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Tumori basali nel cancro della vescica, risposta alla chemioterapia (BoBCaT)

2 giugno 2025 aggiornato da: University Hospital, Rouen
Determinare la sensibilità/resistenza alla chemioterapia dei vari sottogruppi di tumori della vescica muscolo-invasivi, incluso il sottogruppo basale (circa il 25% di questi tumori) secondo 4 diverse classificazioni basate su classificatori molecolari o immunoistochimici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

293

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Rouen, Francia, 76000
        • DRCI

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tumori da paziente con carcinoma della vescica muscolo invasivo

Descrizione

Criteri di inclusione dei pazienti arruolati nello studio VESPER:

Tumori di pazienti con carcinoma della vescica muscolo-invasivo che beneficiano di chemioterapia neoadiuvante con cisplatino inclusi nella coorte VESPER e:

  • aver firmato un modulo di consenso informato per la partecipazione alla raccolta o
  • morto/perso al follow-up senza previa opposizione espressa contro il programma di ricerca,
  • l'analisi genetica sarà effettuata solo per i pazienti che hanno firmato il modulo di consenso genetico.

Criteri di inclusione dei pazienti della coorte di St Louis non arruolati nello studio VESPER:

Tumori di pazienti affetti da carcinoma della vescica muscolo-invasivo che beneficiano di chemioterapia neoadiuvante con cisplatino inclusi nella coorte Saint-Louis e:

  • aver ricevuto un modulo informato per la partecipazione alla raccolta e non aver espresso opposizione al programma di ricerca entro 1 mese o
  • morto/perso al follow-up senza previa opposizione espressa contro il programma di ricerca,

Criteri di esclusione:

-Pazienti arruolati nello studio VESPER: Tumori di paziente che ha ritirato il modulo di consenso informato per la partecipazione alla raccolta e/o al progetto VESPER.

O

-Pazienti di St Louis non arruolati nello studio VESPER: Tumori di pazienti che hanno espresso opposizione al programma di ricerca dopo 1 mese per la partecipazione alla raccolta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti arruolati nello studio VESPER
Tumori di pazienti affetti da carcinoma della vescica muscolo-invasivo che beneficiano di chemioterapia neoadiuvante con cisplatino inclusi nella coorte VESPER
Prodotto combinato: chemioterapia neoadiuvante con cisplatino
Tumori di pazienti affetti da carcinoma della vescica muscolo invasivo che beneficiano di chemioterapia neoadiuvante con cisplatino
Pazienti della coorte di St Louis non arruolati nello studio VESPER
Tumori di pazienti affetti da carcinoma della vescica muscolo-invasivo che beneficiano di chemioterapia neoadiuvante con cisplatino inclusi nella coorte Saint-Louis
Prodotto combinato: chemioterapia neoadiuvante con cisplatino
Tumori di pazienti affetti da carcinoma della vescica muscolo invasivo che beneficiano di chemioterapia neoadiuvante con cisplatino

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Identificazione di sottogruppi molecolari di pazienti con cancro alla vescica all'interno della coorte VESPER e Saint-Louis, che potrebbero trarre beneficio dalla chemioterapia neoadiuvante, tenendo conto dell'esistenza di diversi sistemi di classificazione.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
Determinare quale/i classificazione/i ha/ve la migliore capacità di identificare sottogruppi di tumori sensibili o resistenti alla chemioterapia neoadiuvante.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
Identificazione dei meccanismi di resistenza nei sottogruppi basali.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Collaboratori

Institut Curie
APHP

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

29 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

29 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

13 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016/384/HP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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