Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Базальные опухоли при раке мочевого пузыря, ответ на химиотерапию (BoBCaT)

2 июня 2025 г. обновлено: University Hospital, Rouen
Определите чувствительность/резистентность к химиотерапии различных подгрупп мышечно-инвазивного рака мочевого пузыря, включая базальную подгруппу (около 25% этих опухолей) в соответствии с 4 различными классификациями, основанными на молекулярных или иммуногистохимических классификаторах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

293

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Опухоли у пациента с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря

Описание

Критерии включения пациентов, включенных в исследование VESPER:

Опухоли у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, которым показана неоадъювантная химиотерапия цисплатином, включенные в когорту VESPER и:

  • подписав форму информированного согласия на участие в сборе или
  • умер / потерян для последующего наблюдения без предварительного возражения против исследовательской программы,
  • генетический анализ будет проводиться только для пациентов, подписавших форму генетического согласия.

Критерии включения пациентов из когорты Сент-Луиса, не включенных в исследование VESPER:

Опухоли у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, которым показана неоадъювантная химиотерапия цисплатином, включенные в когорту Сент-Луиса и:

  • получив информированную форму для участия в сборе и не выразив возражения против исследовательской программы в течение 1 месяца или
  • умер / потерян для последующего наблюдения без предварительного возражения против исследовательской программы,

Критерий исключения:

-Пациенты, включенные в исследование VESPER: опухоли у пациента, отозвавшего свою форму информированного согласия на участие в сборе и/или проекте VESPER.

ИЛИ

-Пациенты из Сент-Луиса, не включенные в исследование VESPER: опухоли у пациента, выразившего несогласие с исследовательской программой через 1 месяц для участия в сборе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты, включенные в исследование VESPER
Опухоли у пациента с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, которому показана неоадъювантная химиотерапия цисплатином, включенная в когорту VESPER
Комбинированный продукт: неоадъювантная химиотерапия цисплатином
Опухоли у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, которым помогает неоадъювантная химиотерапия цисплатином.
Пациенты из когорты Сент-Луиса, не включенные в исследование VESPER
Опухоли у пациента с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, получающего пользу от неоадъювантной химиотерапии цисплатином, включены в когорту Сен-Луи
Комбинированный продукт: неоадъювантная химиотерапия цисплатином
Опухоли у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, которым помогает неоадъювантная химиотерапия цисплатином.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Выявление молекулярных подгрупп пациентов с раком мочевого пузыря в когортах VESPER и Saint-Louis, которым может быть полезна неоадъювантная химиотерапия, принимая во внимание существование различных систем классификации.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
через завершение обучения, в среднем 3 года
Определение того, какая(ие) классификация(и) имеет(е) наилучшие возможности для выявления подгрупп опухолей, чувствительных или резистентных к неоадъювантной химиотерапии.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
через завершение обучения, в среднем 3 года
Выявление механизмов резистентности в базовых подгруппах.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
через завершение обучения, в среднем 3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Rouen

Соавторы

Institut Curie
APHP

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016/384/HP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться