Tumeurs basales du cancer de la vessie, réponse à la chimiothérapie (BoBCaT)
2 juin 2025 mis à jour par: University Hospital, Rouen
Déterminer la sensibilité/résistance à la chimiothérapie des différents sous-groupes de cancers de la vessie invasifs musculaires, dont le sous-groupe basal (environ 25 % de ces tumeurs) selon 4 classifications différentes basées sur des classificateurs moléculaires ou immunohistochimiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
293
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rouen, France, 76000
- DRCI
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tumeurs d'un patient atteint d'un cancer de la vessie invasif musculaire
La description
Critères d'inclusion des patients inclus dans l'étude VESPER :
Tumeurs de patients atteints d'un cancer de la vessie invasif musculaire bénéficiant d'une chimiothérapie néoadjuvante par cisplatine inclus dans la cohorte VESPER et :
- avoir signé un formulaire de consentement éclairé pour la participation à la collecte ou
- morts/perdus de vue sans opposition préalable exprimée contre le programme de recherche,
- l'analyse génétique ne sera effectuée que pour les patients ayant signé le formulaire de consentement génétique.
Critères d'inclusion des patients de la cohorte St Louis non inscrits à l'étude VESPER :
Tumeurs de patients atteints d'un cancer de la vessie invasif musculaire bénéficiant d'une chimiothérapie néoadjuvante par cisplatine inclus dans la cohorte Saint-Louis et :
- avoir reçu un formulaire informé pour la participation à la collecte et ne pas avoir exprimé d'opposition contre le programme de recherche dans un délai d'un mois ou
- morts/perdus de vue sans opposition préalable exprimée contre le programme de recherche,
Critère d'exclusion:
-Patients inclus dans l'étude VESPER :Tumeurs d'un patient ayant retiré son formulaire de consentement éclairé pour la participation à la collecte et/ou au projet VESPER.
OU ALORS
-Patients de St Louis non inscrits à l'étude VESPER : Tumeurs de patients ayant exprimé leur opposition au programme de recherche après 1 mois pour la participation à la collecte.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients inclus dans l'étude VESPER
Tumeurs d'un patient atteint d'un cancer de la vessie invasif musculaire bénéficiant d'une chimiothérapie néoadjuvante par cisplatine inclus dans la cohorte VESPER
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Tumeurs d'un patient atteint d'un cancer de la vessie invasif musculaire qui bénéficie d'une chimiothérapie néoadjuvante avec cisplatine
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Patients de la cohorte St Louis non inclus dans l'étude VESPER
Tumeurs d'un patient atteint d'un cancer de la vessie invasif musculaire bénéficiant d'une chimiothérapie néoadjuvante par cisplatine inclus dans la cohorte Saint-Louis
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Tumeurs d'un patient atteint d'un cancer de la vessie invasif musculaire qui bénéficie d'une chimiothérapie néoadjuvante avec cisplatine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Identifier des sous-groupes moléculaires de patients atteints de cancer de la vessie au sein des cohortes VESPER et Saint-Louis, qui pourraient bénéficier d'une chimiothérapie néoadjuvante, en tenant compte de l'existence de différents systèmes de classification.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
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Déterminer quelle(s) classification(s) a(ont) la meilleure capacité à identifier les sous-groupes de tumeurs sensibles ou résistantes à la chimiothérapie néoadjuvante.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
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Identification des mécanismes de résistance dans les sous-groupes basaux.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 février 2019
Achèvement primaire (Réel)
29 avril 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
29 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2019
Première publication (Réel)
13 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016/384/HP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .