セトリア パフォーマンス ブレンド サプリ
2021年4月16日 更新者:University of North Carolina, Chapel Hill
セトリア パフォーマンス ブレンドの持久力パフォーマンスへの影響
この試験の目的は、健康な男性の持久力パフォーマンスに対するセトリア パフォーマンス ブレンド サプリメントの効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、健康な男性を対象としたランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験です。
被験者は、プラセボまたはセトリア パフォーマンス ブレンド (L-シトルリン + グルタチオン) を 8 日間摂取します。
8 日目に、被験者はトレッドミルで走り、最大速度の 90%、100%、および 110% で疲労するまでの時間を測定します。
動脈血流と血管径(超音波による)、血液分析物(血漿硝酸塩/亜硝酸塩、L-アルギニン、L-シトルリン)、視覚的アナログスケール(VAS)による主観的疲労感、および知覚された運動の評価が評価されます。
試験/治療の間に最低2週間のウォッシュアウト期間があります。
再来院時も同様の手続きとなります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- Applied Physiology Laboratory, Fetzer Hall Room 25
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~30年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 参加者は20~30歳の成人男性
- -参加者は、42〜70 ml * kg /分のVO2maxによって定義されるように、有酸素運動に適しています(スクリーニングテストによって決定されます)
- -参加者は肥満ではありません(18.5≦BMI <30 kg / m²)
- -参加者は、研究に参加するための書面および日付のインフォームドコンセントを提供しました
- -参加者はプロトコルを順守する意思があり、順守できる
- 参加者は、健康履歴アンケートによって決定されたように、明らかに健康で病気にかかっていません。
- -参加者は、研究室訪問の24時間以内に激しい運動とアルコール消費を控え、訪問の12時間以内にカフェインの消費を控えることに同意します
- 参加者は、実験室訪問の朝に、抗菌性のマウスウォッシュ、チューインガム、および歯磨きの使用を控えることに同意します
除外基準:
- -参加者は、登録前8週間以内に研究結果に影響を与える可能性のある処方薬またはエルゴジェニック栄養補助食品を一貫して使用しているか、研究中にそうし始めています。 可能性のある薬やサプリメントには、ホエイプロテイン、クレアチン、ベータアラニン、降圧薬、アナボリックステロイドが含まれますが、これらに限定されません
- -参加者は、過去2か月で10ポンド以上増加または減少しました
- -参加者は、食事、運動、身体活動、または潜在的な摂取を含む別の臨床試験に登録されています 過去2か月およびこの研究中の薬物または栄養補助食品
- -参加者は、過去2か月以内に、研究結果に影響を与える可能性のある身体的および/または食事の変更を含む臨床試験に参加し、この研究中
- -参加者は、プラセボまたは有効成分に対して既知のアレルギーまたは過敏症を持っています
- 参加者は 1 日あたり 3 杯以上のアルコール飲料を消費します
- 参加者は、過去 8 週間で 1 週間に 3 日以上 (平均で) タバコを使用した
- -参加者は過去1か月以内にレクリエーショナルドラッグを使用したか、研究全体でレクリエーショナルドラッグの使用を控えることを拒否しました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:BASIC_SCIENCE
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR:プラセボ
|
経口カプセル
|
|
ACTIVE_COMPARATOR:セトリア パフォーマンスブレンド
l-シトルリン + グルタチオン
|
経口カプセル
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
枯渇までの時間の変化 (秒)
時間枠:8日
|
8日間の補給前後のトレッドミル走行から測定
|
8日
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血流の変化 (ml/min-1)
時間枠:8日
|
8日間の補給前後の超音波から測定
|
8日
|
|
血管径の変化(mm)
時間枠:8日
|
8日間の補給前後の超音波から測定
|
8日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月30日
一次修了 (実際)
2020年11月1日
研究の完了 (実際)
2020年11月1日
試験登録日
最初に提出
2019年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月12日
最初の投稿 (実際)
2019年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月16日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 19-1375
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
結果を裏付ける匿名化された個人データは、データの使用を提案する研究者が治験審査委員会 (IRB)、独立倫理委員会 (IEC)、または研究倫理委員会 (REB) から承認を得ている場合、公開後 12 ~ 24 か月で共有されます。 )、該当する場合、UNCおよびキリンホールディングス株式会社とのデータ使用/共有契約を締結します
IPD 共有時間枠
結果を裏付ける匿名化された個人データは、公開から 12 ~ 24 か月後に共有されます。
IPD 共有アクセス基準
IRB、IEC、または REB の承認と、UNC およびキリン ホールディングス株式会社とのデータ使用/共有契約の締結
IPD 共有サポート情報タイプ
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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