Suplementacja Setria Performance Blend
16 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill
Wpływ mieszanki Setria Performance Blend na wytrzymałość wytrzymałościową
Celem tego badania jest ocena wpływu suplementacji setria performance blend na wydolność wytrzymałościową zdrowych mężczyzn.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniem naprzemiennym u zdrowych mężczyzn.
Badani będą przyjmować placebo lub mieszankę wydajności Setria (L-cytrulina + glutation) przez 8 dni.
W dniu 8 badani biegli na bieżni, aby zmierzyć czas do wyczerpania przy 90%, 100% i 110% maksymalnej prędkości.
Oceniany będzie przepływ krwi tętniczej i średnica naczyń krwionośnych (za pomocą ultradźwięków), anality krwi (azotany/azotyny w osoczu, L-arginina, L-cytrulina), subiektywne odczucie zmęczenia na podstawie wizualnej skali analogowej (VAS) oraz oceny postrzeganego wysiłku.
Pomiędzy próbami/kuracjami należy zachować co najmniej dwutygodniowy okres wymywania.
Te same procedury są wykonywane podczas wizyty powrotnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- Applied Physiology Laboratory, Fetzer Hall Room 25
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 30 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnikiem jest dorosły mężczyzna w wieku 20-30 lat
- Uczestnik jest sprawny tlenowo, jak określono na podstawie VO2max między 42-70 ml*kg/min (określone w teście przesiewowym)
- Uczestnik nie jest otyły (18,5 ≦ BMI < 30 kg/m²)
- Uczestnik wyraził pisemną i opatrzoną datą świadomą zgodę na udział w badaniu
- Uczestnik jest chętny i zdolny do przestrzegania protokołu
- Uczestnik jest najwyraźniej zdrowy i wolny od chorób, co ustalono na podstawie kwestionariusza historii zdrowia
- Uczestnik zobowiązuje się do powstrzymania się od forsownych ćwiczeń i spożywania alkoholu w ciągu 24 godzin od wizyty w laboratorium oraz powstrzymania się od spożycia kofeiny w ciągu dwunastu godzin przed wizytą
- Uczestnik zobowiązuje się do powstrzymania się od używania antybakteryjnych płynów do płukania jamy ustnej, gumy do żucia oraz mycia zębów rano w dniu wizyty w laboratorium
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik konsekwentnie stosował leki na receptę lub ergogeniczne suplementy diety, które mogą wpływać na wyniki badania w ciągu ośmiu tygodni przed włączeniem do badania lub zaczyna to robić w trakcie badania. Potencjalne leki i suplementy obejmują między innymi białko serwatkowe, kreatynę, beta-alaninę, leki przeciwnadciśnieniowe lub sterydy anaboliczne
- Uczestnik przytył lub stracił ≥10 funtów w ciągu ostatnich 2 miesięcy
- Uczestnik jest zapisany do oddzielnego badania klinicznego obejmującego dietę, ćwiczenia fizyczne, aktywność fizyczną lub potencjalne spożycie aktywnego leku lub suplementu diety w ciągu ostatnich 2 miesięcy i podczas tego badania
- Uczestnik brał udział w badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 2 miesięcy, które obejmuje modyfikacje jego fizycznej i/lub diety, które mogą mieć wpływ na wyniki badania i podczas tego badania
- Uczestnik ma znaną alergię lub wrażliwość na placebo lub składniki aktywne
- Uczestnik spożywa więcej niż 3 napoje alkoholowe dziennie
- Uczestnik używał tytoniu więcej niż trzy dni w tygodniu (średnio) w ciągu ostatnich ośmiu tygodni
- Uczestnik używał narkotyków rekreacyjnych w ciągu ostatniego miesiąca lub odmawia powstrzymania się od używania narkotyków rekreacyjnych przez całe badanie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
Kapsułki doustne
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mieszanka wydajności Setria
l-cytrulina + glutation
|
Kapsułki doustne
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana czasu do wyczerpania (s)
Ramy czasowe: 8 dni
|
Mierzone podczas biegu na bieżni przed i po 8 dniach suplementacji
|
8 dni
|
|
Zmiana przepływu krwi (ml/min-1)
Ramy czasowe: 8 dni
|
Mierzone z USG przed i po 8 dniach suplementacji
|
8 dni
|
|
Zmiana średnicy naczynia (mm)
Ramy czasowe: 8 dni
|
Mierzone z USG przed i po 8 dniach suplementacji
|
8 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
30 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
16 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
20 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-1375
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zanonimizowane dane indywidualne, które potwierdzają wyniki, będą udostępniane począwszy od 12 do 24 miesięcy po publikacji, pod warunkiem, że badacz, który proponuje wykorzystanie danych, uzyska zgodę Institutional Review Board (IRB), Niezależnej Komisji Etyki (IEC) lub Rady Etyki Badań (REB) ), stosownie do przypadku, i zawiera umowę o wykorzystywaniu/udostępnianiu danych z UNC i Kirin Holdings Co, Ltd
Ramy czasowe udostępniania IPD
Zanonimizowane dane poszczególnych osób, które wspierają wyniki, będą udostępniane począwszy od 12 do 24 miesięcy po publikacji
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Zatwierdzenie IRB, IEC lub REB oraz podpisana umowa o wykorzystywaniu/udostępnianiu danych z UNC i Kirin Holdings Co, Ltd
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .