Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Setria Performance Blend Supplement

16 april 2021 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill

Effekten av Setria Performance Blend på uthållighetsprestanda

Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av tillskott av setria prestationsblandning på uthållighetsprestanda hos friska män.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad crossover-studie på friska män. Försökspersonerna kommer att ta antingen en placebo- eller setria-prestandablandning (L-citrullin + glutation) i 8 dagar. På dag 8 springer försökspersonerna på löpbandet för att mäta tiden till utmattning vid 90 %, 100 % och 110 % av topphastigheten. Arteriellt blodflöde och blodkärlsdiameter (via ultraljud), blodanalyter (plasmanitrat/nitrit, L-arginin, L-citrullin), subjektiva trötthetskänslor från en visuell analog skala (VAS) och värderingar av upplevd ansträngning kommer att bedömas. Det finns minst två veckors tvättperiod mellan försöken/behandlingarna. Samma procedurer genomförs vid återbesök.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • Applied Physiology Laboratory, Fetzer Hall Room 25

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 30 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare är en vuxen man i åldrarna 20-30 år
  • Deltagaren är aerobt vältränad, enligt definitionen av ett VO2max mellan 42-70 ml*kg/min (bestäms av screeningtestet)
  • Deltagaren är inte överviktig (18,5 ≦ BMI < 30 kg/m²)
  • Deltagaren har lämnat skriftligt och daterat informerat samtycke för att delta i studien
  • Deltagaren är villig och kan följa protokollet
  • Deltagaren är uppenbarligen frisk och fri från sjukdom, vilket fastställs av ett frågeformulär för hälsohistoria
  • Deltagaren samtycker till att avstå från ansträngande träning och alkoholkonsumtion inom 24 timmar efter laboratoriebesök, och att avstå från koffeinkonsumtion inom tolv timmar efter besök
  • Deltagaren går med på att avstå från att använda antibakteriellt munvatten, tuggummi och borsta tänderna på morgonen för laboratoriebesök

Exklusions kriterier:

  • Deltagaren har konsekvent använt receptbelagda läkemedel eller ergogena kosttillskott som kan påverka studieresultaten inom åtta veckor före inskrivningen, eller börjar göra det under studien. Potentiella läkemedel och kosttillskott inkluderar men är inte begränsade till vassleprotein, kreatin, beta-alanin, antihypertensiva läkemedel eller anabola steroider
  • Deltagaren har gått upp eller gått ner ≥10 kg under de senaste 2 månaderna
  • Deltagaren är inskriven i en separat klinisk prövning som involverar diet, träning, fysisk aktivitet eller potentiellt intag av ett aktivt läkemedel eller kosttillskott under de föregående 2 månaderna och under denna studie
  • Deltagaren har deltagit i en klinisk prövning under de senaste 2 månaderna som inkluderar modifieringar av deras fysiska och/eller kost som kan påverka studieresultat och under denna studie
  • Deltagaren har en känd allergi eller känslighet mot placebo eller aktiva ingredienser
  • Deltagaren konsumerar mer än 3 alkoholhaltiga drycker per dag
  • Deltagaren har använt tobak mer än tre dagar per vecka (i genomsnitt) under de föregående åtta veckorna
  • Deltagaren har använt droger under den senaste månaden eller vägrar att avstå från droganvändning under hela studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Kosttillskott: Placebo
Orala kapslar
ACTIVE_COMPARATOR: Setria prestandablandning
l-citrullin + glutation
Kosttillskott: Setria prestandablandning
Orala kapslar
Andra namn:
  • l-citrullin + glutation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i tid till utmattning (sek)
Tidsram: 8 dagar
Mätt från ett löpbandslopp före och efter 8 dagars tillskott
8 dagar
Förändring i blodflöde (ml/min-1)
Tidsram: 8 dagar
Mätt från ultraljud före och efter 8 dagars tillskott
8 dagar
Ändring av kärldiameter (mm)
Tidsram: 8 dagar
Mätt från ultraljud före och efter 8 dagars tillskott
8 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbetspartners

Kirin Holdings Company, Limited

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

30 november 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2019

Första postat (FAKTISK)

16 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 19-1375

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella data som stöder resultaten kommer att delas med början 12 till 24 månader efter publicering förutsatt att utredaren som föreslår att använda uppgifterna har godkännande från en institutionell granskningsnämnd (IRB), oberoende etisk kommitté (IEC) eller forskningsetisk nämnd (REB) ), i tillämpliga fall, och utför ett dataanvändnings-/delningsavtal med UNC och Kirin Holdings Co, Ltd

Tidsram för IPD-delning

Avidentifierade individuella data som stöder resultaten kommer att delas med början 12 till 24 månader efter publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

IRB-, IEC- eller REB-godkännande och ett verkställt dataanvändnings-/delningsavtal med UNC och Kirin Holdings Co, Ltd

IPD-delning som stöder informationstyp

  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Setria prestandablandning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera