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Setria Performance Blend Ergänzung

16. April 2021 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill

Die Wirkung von Setria Performance Blend auf die Ausdauerleistung

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer Supplementierung mit Setria Performance Blend auf die Ausdauerleistung bei gesunden Männern zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Crossover-Studie mit gesunden Männern. Die Probanden nehmen 8 Tage lang entweder ein Placebo oder eine Setria-Leistungsmischung (L-Citrullin + Glutathion) ein. Am Tag 8 laufen die Probanden auf dem Laufband, um die Zeit bis zur Erschöpfung bei 90 %, 100 % und 110 % der Spitzengeschwindigkeit zu messen. Bewertet werden arterielle Durchblutung und Blutgefäßdurchmesser (über Ultraschall), Blutanalyte (Plasmanitrat/Nitrit, L-Arginin, L-Citrullin), subjektives Ermüdungsempfinden anhand einer visuellen Analogskala (VAS) und Bewertungen der wahrgenommenen Anstrengung. Zwischen den Versuchen/Behandlungen liegt eine Auswaschphase von mindestens zwei Wochen. Die gleichen Verfahren werden beim erneuten Besuch durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • Applied Physiology Laboratory, Fetzer Hall Room 25

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer ist ein erwachsener Mann im Alter zwischen 20 und 30 Jahren
  • Der Teilnehmer ist aerob fit, definiert durch einen VO2max zwischen 42-70 ml*kg/min (bestimmt durch den Screening-Test)
  • Teilnehmer ist nicht fettleibig (18,5 ≦ BMI < 30 kg/m²)
  • Der Teilnehmer hat eine schriftliche und datierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie erteilt
  • Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, das Protokoll einzuhalten
  • Der Teilnehmer ist anscheinend gesund und frei von Krankheiten, wie durch einen Fragebogen zur Gesundheitsgeschichte festgestellt wurde
  • Der Teilnehmer verpflichtet sich, innerhalb von 24 Stunden nach Laborbesuchen auf anstrengende körperliche Betätigung und Alkoholkonsum zu verzichten und innerhalb von zwölf Stunden nach Laborbesuchen auf Koffeinkonsum zu verzichten
  • Der Teilnehmer stimmt zu, am Morgen des Laborbesuchs auf die Verwendung von antibakteriellem Mundwasser, Kaugummi und Zähneputzen zu verzichten

Ausschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer hat innerhalb von acht Wochen vor der Einschreibung konsequent verschreibungspflichtige Medikamente oder ergogene Nahrungsergänzungsmittel eingenommen, die die Studienergebnisse beeinflussen können, oder beginnt damit während der Studie. Mögliche Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel sind unter anderem Molkenprotein, Kreatin, Beta-Alanin, blutdrucksenkende Medikamente oder anabole Steroide
  • Der Teilnehmer hat in den letzten 2 Monaten ≥ 10 Pfund zu- oder abgenommen
  • Der Teilnehmer ist in eine separate klinische Studie eingeschrieben, die Ernährung, Bewegung, körperliche Aktivität oder die potenzielle Einnahme eines Wirkstoffs oder Nahrungsergänzungsmittels in den letzten 2 Monaten und während dieser Studie umfasst
  • Der Teilnehmer hat innerhalb der letzten 2 Monate an einer klinischen Studie teilgenommen, die Änderungen an seiner körperlichen und/oder Ernährung beinhaltet, die die Studienergebnisse und während dieser Studie beeinflussen können
  • Der Teilnehmer hat eine bekannte Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber dem Placebo oder den Wirkstoffen
  • Der Teilnehmer konsumiert mehr als 3 alkoholische Getränke pro Tag
  • Der Teilnehmer hat in den letzten acht Wochen an mehr als drei Tagen pro Woche (im Durchschnitt) Tabak konsumiert
  • Der Teilnehmer hat innerhalb des letzten Monats Freizeitdrogen konsumiert oder weigert sich, während der gesamten Studie auf Freizeitdrogen zu verzichten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Orale Kapseln
ACTIVE_COMPARATOR: Setria Leistungsmischung
L-Citrullin + Glutathion
Nahrungsergänzungsmittel: Setria Leistungsmischung
Orale Kapseln
Andere Namen:
  • L-Citrullin + Glutathion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Zeit bis zur Erschöpfung (Sek.)
Zeitfenster: 8 Tage
Gemessen bei einem Laufbandlauf vor und nach 8 Tagen Nahrungsergänzung
8 Tage
Änderung des Blutflusses (ml/min-1)
Zeitfenster: 8 Tage
Gemessen mit Ultraschall vor und nach 8 Tagen Supplementierung
8 Tage
Änderung des Gefäßdurchmessers (mm)
Zeitfenster: 8 Tage
Gemessen mit Ultraschall vor und nach 8 Tagen Supplementierung
8 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Mitarbeiter

Kirin Holdings Company, Limited

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

30. November 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-1375

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Einzeldaten, die die Ergebnisse stützen, werden 12 bis 24 Monate nach der Veröffentlichung weitergegeben, vorausgesetzt, der Prüfer, der die Verwendung der Daten vorschlägt, hat die Genehmigung eines Institutional Review Board (IRB), eines Independent Ethics Committee (IEC) oder eines Research Ethics Board (REB). ) und schließt eine Datennutzungs-/Datenweitergabevereinbarung mit UNC und Kirin Holdings Co, Ltd

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Anonymisierte Einzeldaten, die die Ergebnisse unterstützen, werden 12 bis 24 Monate nach der Veröffentlichung weitergegeben

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

IRB-, IEC- oder REB-Zulassung und eine abgeschlossene Datennutzungs-/Datenfreigabevereinbarung mit UNC und Kirin Holdings Co, Ltd

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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