Setria Performance Blend-suppletie
16 april 2021 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill
Het effect van Setria Performance Blend op uithoudingsprestaties
Het doel van deze proef is het evalueren van de effecten van suppletie met setria performance blend op het uithoudingsvermogen bij gezonde mannen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde cross-over studie bij gezonde mannen.
De proefpersonen nemen gedurende 8 dagen ofwel een placebo ofwel een setria performance blend (L-citrulline + glutathion).
Op dag 8 rennen proefpersonen op de loopband om de tijd tot uitputting te meten op 90%, 100% en 110% van de pieksnelheid.
Arteriële bloedstroom en bloedvatdiameter (via echografie), bloedanalyten (plasmanitraat/nitriet, L-arginine, L-citrulline), subjectieve vermoeidheidsgevoelens van een visuele analoge schaal (VAS) en beoordelingen van waargenomen inspanning zullen worden beoordeeld.
Tussen de proeven/behandelingen zit minimaal een uitwasperiode van twee weken.
Bij een volgend bezoek worden dezelfde procedures gevolgd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- Applied Physiology Laboratory, Fetzer Hall Room 25
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemer is een volwassen man tussen de 20 en 30 jaar
- Deelnemer is aerobisch fit, zoals gedefinieerd door een VO2max tussen 42-70 ml*kg/min (bepaald door de screeningstest)
- Deelnemer is niet zwaarlijvig (18,5 ≦ BMI < 30 kg/m²)
- De deelnemer heeft schriftelijke en gedateerde geïnformeerde toestemming gegeven voor deelname aan het onderzoek
- Deelnemer is bereid en in staat zich aan het protocol te houden
- Deelnemer is ogenschijnlijk gezond en ziektevrij, zoals bepaald door een vragenlijst over de gezondheidsgeschiedenis
- Deelnemer stemt ermee in zich te onthouden van zware lichamelijke inspanning en alcoholgebruik binnen 24 uur na laboratoriumbezoeken, en zich te onthouden van cafeïneconsumptie binnen twaalf uur na bezoeken
- Deelnemer stemt ermee in af te zien van het gebruik van antibacterieel mondwater, kauwgom en tandenpoetsen op de ochtend van laboratoriumbezoeken
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemer heeft consequent geneesmiddelen op recept of ergogene voedingssupplementen gebruikt die de studieresultaten kunnen beïnvloeden binnen acht weken voorafgaand aan inschrijving, of begint dit te doen tijdens het onderzoek. Potentiële medicijnen en supplementen omvatten, maar zijn niet beperkt tot, wei-eiwit, creatine, bèta-alanine, antihypertensiva of anabole steroïden
- Deelnemer is in de afgelopen 2 maanden ≥10 lbs aangekomen of afgevallen
- Deelnemer neemt deel aan een afzonderlijk klinisch onderzoek met betrekking tot dieet, lichaamsbeweging, fysieke activiteit of de mogelijke inname van een actief geneesmiddel of voedingssupplement in de voorgaande 2 maanden en tijdens dit onderzoek
- Deelnemer heeft in de afgelopen 2 maanden deelgenomen aan een klinisch onderzoek dat wijzigingen in zijn fysieke toestand en/of dieet omvat die van invloed kunnen zijn op de onderzoeksresultaten en tijdens dit onderzoek
- Deelnemer heeft een bekende allergie of gevoeligheid voor de placebo of actieve ingrediënten
- Deelnemer consumeert meer dan 3 alcoholische dranken per dag
- Deelnemer heeft in de voorgaande acht weken (gemiddeld) meer dan drie dagen per week tabak gebruikt
- Deelnemer heeft in de afgelopen maand recreatieve drugs gebruikt of weigert zich gedurende de hele studie te onthouden van recreatief drugsgebruik
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
Orale capsules
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Setria prestatiemix
l-citrulline + glutathion
|
Orale capsules
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in tijd tot uitputting (sec)
Tijdsspanne: 8 dagen
|
Gemeten vanaf een loopbandrun voor en na 8 dagen suppletie
|
8 dagen
|
|
Verandering in bloedstroom (ml/min-1)
Tijdsspanne: 8 dagen
|
Gemeten vanaf echografie voor en na 8 dagen suppletie
|
8 dagen
|
|
Verandering in vatdiameter (mm)
Tijdsspanne: 8 dagen
|
Gemeten vanaf echografie voor en na 8 dagen suppletie
|
8 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
30 november 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 september 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
16 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
20 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 19-1375
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde individuele gegevens die de resultaten ondersteunen, zullen vanaf 12 tot 24 maanden na publicatie worden gedeeld, op voorwaarde dat de onderzoeker die voorstelt om de gegevens te gebruiken, toestemming heeft van een Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) of Research Ethics Board (REB). ), voor zover van toepassing, en voert een overeenkomst voor het gebruik/delen van gegevens uit met UNC en Kirin Holdings Co, Ltd
IPD-tijdsbestek voor delen
Geanonimiseerde individuele gegevens die de resultaten ondersteunen, zullen vanaf 12 tot 24 maanden na publicatie worden gedeeld
IPD-toegangscriteria voor delen
IRB-, IEC- of REB-goedkeuring en een uitgevoerde overeenkomst voor het gebruik/delen van gegevens met UNC en Kirin Holdings Co, Ltd
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .