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Suplementação de Mistura de Performance Setria

16 de abril de 2021 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

O efeito da mistura de desempenho Setria no desempenho de resistência

O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da suplementação da mistura de desempenho Setria no desempenho de resistência em homens saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo é um estudo cruzado randomizado, duplo-cego, controlado por placebo em homens saudáveis. Os indivíduos tomarão um placebo ou uma mistura de desempenho Setria (L-citrulina + glutationa) por 8 dias. No dia 8, os indivíduos correram na esteira para medir o tempo até a exaustão em 90%, 100% e 110% da velocidade máxima. Fluxo sanguíneo arterial e diâmetro dos vasos sanguíneos (via ultrassom), analitos sanguíneos (nitrato/nitrito plasmático, L-arginina, L-citrulina), sentimentos subjetivos de fadiga de uma escala visual analógica (VAS) e avaliações de esforço percebido serão avaliados. Há um período de washout mínimo de duas semanas entre os ensaios/tratamentos. Os mesmos procedimentos são concluídos na visita de retorno.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • Applied Physiology Laboratory, Fetzer Hall Room 25

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 30 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • O participante é um homem adulto entre 20 e 30 anos
  • O participante está em forma aeróbica, conforme definido por um VO2max entre 42-70 ml*kg/min (determinado pelo teste de triagem)
  • O participante não é obeso (18,5 ≦ IMC < 30 kg/m²)
  • O participante forneceu consentimento informado por escrito e datado para participar do estudo
  • O participante está disposto e é capaz de cumprir o protocolo
  • O participante é aparentemente saudável e livre de doenças, conforme determinado por um questionário de histórico de saúde
  • O participante concorda em abster-se de exercícios extenuantes e consumo de álcool dentro de 24 horas após as visitas ao laboratório e abster-se do consumo de cafeína dentro de doze horas após as visitas
  • O participante concorda em abster-se de usar enxaguatório bucal antibacteriano, goma de mascar e escovar os dentes na manhã das visitas ao laboratório

Critério de exclusão:

  • O participante usou consistentemente medicamentos prescritos ou suplementos dietéticos ergogênicos que podem influenciar os resultados do estudo dentro de oito semanas antes da inscrição, ou começa a fazê-lo durante o estudo. Drogas e suplementos potenciais incluem, entre outros, proteína de soro de leite, creatina, beta-alanina, medicamentos anti-hipertensivos ou esteróides anabolizantes
  • O participante ganhou ou perdeu ≥10 libras nos últimos 2 meses
  • O participante está inscrito em um ensaio clínico separado envolvendo dieta, exercício, atividade física ou a ingestão potencial de um medicamento ativo ou suplemento dietético nos 2 meses anteriores e durante este estudo
  • O participante participou de um ensaio clínico nos últimos 2 meses que inclui modificações em seu físico e/ou dieta que podem influenciar os resultados do estudo e durante este estudo
  • O participante tem alergia ou sensibilidade conhecida ao placebo ou ingredientes ativos
  • Participante consome mais de 3 bebidas alcoólicas por dia
  • O participante usou tabaco mais de três dias por semana (em média) nas últimas oito semanas
  • O participante usou drogas recreativas no último mês ou se recusou a se abster do uso de drogas recreativas durante todo o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Suplemento dietético: Placebo
Cápsulas orais
ACTIVE_COMPARATOR: Mistura de desempenho Setria
l-citrulina + glutationa
Suplemento dietético: Mistura de desempenho Setria
Cápsulas orais
Outros nomes:
  • l-citrulina + glutationa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no tempo até a exaustão (seg)
Prazo: 8 dias
Medido em uma corrida em esteira antes e depois de 8 dias de suplementação
8 dias
Mudança no Fluxo Sanguíneo (ml/min-1)
Prazo: 8 dias
Medido por ultrassom antes e depois de 8 dias de suplementação
8 dias
Alteração no diâmetro do vaso (mm)
Prazo: 8 dias
Medido por ultrassom antes e depois de 8 dias de suplementação
8 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of North Carolina, Chapel Hill

Colaboradores

Kirin Holdings Company, Limited

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

30 de novembro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

16 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

20 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 19-1375

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais não identificados que suportam os resultados serão compartilhados a partir de 12 a 24 meses após a publicação, desde que o investigador que se propõe a usar os dados tenha aprovação de um Conselho de Revisão Institucional (IRB), Comitê de Ética Independente (IEC) ou Conselho de Ética em Pesquisa (REB). ), conforme aplicável, e celebra um contrato de uso/compartilhamento de dados com a UNC e a Kirin Holdings Co, Ltd

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados individuais não identificados que suportam os resultados serão compartilhados a partir de 12 a 24 meses após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Aprovação IRB, IEC ou REB e um contrato de uso/compartilhamento de dados executado com UNC e Kirin Holdings Co, Ltd

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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