Добавка Setria Performance Blend
16 апреля 2021 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill
Влияние смеси Setria Performance на выносливость
Целью этого исследования является оценка влияния добавок сетрии на выносливость у здоровых мужчин.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое перекрестное исследование с участием здоровых мужчин.
Субъекты будут принимать смесь плацебо или сетрии (L-цитруллин + глутатион) в течение 8 дней.
На 8-й день испытуемые бегают по беговой дорожке, чтобы измерить время до утомления при 90%, 100% и 110% максимальной скорости.
Будут оцениваться артериальный кровоток и диаметр кровеносных сосудов (с помощью УЗИ), анализы крови (нитраты/нитриты плазмы, L-аргинин, L-цитруллин), субъективное ощущение усталости по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) и оценки воспринимаемой нагрузки.
Между испытаниями/обработками существует как минимум двухнедельный период вымывания.
Те же процедуры выполняются при повторном посещении.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- Applied Physiology Laboratory, Fetzer Hall Room 25
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 30 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Участник – взрослый мужчина в возрасте 20-30 лет.
- Участник находится в аэробной форме, что определяется VO2max в пределах 42-70 мл*кг/мин (определяется скрининговым тестом)
- Участник не страдает ожирением (18,5 ≦ ИМТ < 30 кг/м²)
- Участник предоставил письменное и датированное информированное согласие на участие в исследовании
- Участник желает и может соблюдать протокол
- Участник явно здоров и не имеет заболеваний, что определяется анкетой истории болезни.
- Участник соглашается воздерживаться от тяжелых физических упражнений и употребления алкоголя в течение 24 часов после посещения лаборатории, а также воздерживаться от употребления кофеина в течение двенадцати часов до посещения.
- Участник соглашается воздержаться от использования антибактериальной жидкости для полоскания рта, жевания резинки и чистки зубов утром перед визитом в лабораторию.
Критерий исключения:
- Участник постоянно употреблял отпускаемые по рецепту лекарства или эргогенные пищевые добавки, которые могут повлиять на результаты исследования, в течение восьми недель до зачисления или начинает это делать во время исследования. Потенциальные лекарства и добавки включают, помимо прочего, сывороточный протеин, креатин, бета-аланин, антигипертензивные препараты или анаболические стероиды.
- Участник набрал или потерял ≥10 фунтов за предыдущие 2 месяца.
- Участник включен в отдельное клиническое исследование, включающее диету, физические упражнения, физическую активность или потенциальный прием активного препарата или пищевой добавки в течение предыдущих 2 месяцев и во время этого исследования.
- Участник участвовал в клиническом испытании в течение предыдущих 2 месяцев, которое включало изменения в его физическом состоянии и / или диете, которые могут повлиять на результаты исследования, и во время этого исследования.
- У участника есть известная аллергия или чувствительность к плацебо или активным ингредиентам.
- Участник употребляет более 3 алкогольных напитков в день
- Участник употреблял табак более трех дней в неделю (в среднем) в течение предыдущих восьми недель.
- Участник употреблял рекреационные наркотики в течение последнего месяца или отказывается воздерживаться от рекреационных наркотиков на протяжении всего исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
|
Капсулы для приема внутрь
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Эффективная смесь Setria
L-цитруллин + глутатион
|
Капсулы для приема внутрь
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение времени до истощения (сек)
Временное ограничение: 8 дней
|
Измерено на беговой дорожке до и после 8 дней приема добавок.
|
8 дней
|
|
Изменение кровотока (мл/мин-1)
Временное ограничение: 8 дней
|
Измерено по данным УЗИ до и после 8 дней приема добавок
|
8 дней
|
|
Изменение диаметра сосуда (мм)
Временное ограничение: 8 дней
|
Измерено по данным УЗИ до и после 8 дней приема добавок
|
8 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 ноября 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 19-1375
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные индивидуальные данные, подтверждающие результаты, будут предоставляться через 12–24 месяца после публикации при условии, что исследователь, предлагающий использовать данные, получил одобрение Институционального наблюдательного совета (IRB), Независимого комитета по этике (IEC) или Совета по этике исследований (REB). ), если применимо, и заключает соглашение об использовании/обмене данными с UNC и Kirin Holdings Co, Ltd.
Сроки обмена IPD
Обезличенные индивидуальные данные, подтверждающие результаты, будут предоставляться через 12–24 месяца после публикации.
Критерии совместного доступа к IPD
Утверждение IRB, IEC или REB и подписанное соглашение об использовании/обмене данными с UNC и Kirin Holdings Co, Ltd.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .