Setria Performance Blend -täydennys
perjantai 16. huhtikuuta 2021 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Setria Performance Blendin vaikutus kestävyyssuoritukseen
Tämän kokeen tavoitteena on arvioida setria-suorituskykysekoituksen vaikutuksia terveiden miesten kestävyyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu crossover-tutkimus terveillä miehillä.
Koehenkilöt ottavat joko lumelääkettä tai setria-seosta (L-sitrulliini + glutationi) 8 päivän ajan.
Päivänä 8 koehenkilöt juoksevat juoksumatolla mitatakseen uupumukseen kuluvaa aikaa 90 %, 100 % ja 110 % huippunopeudesta.
Valtimoveren virtaus ja verisuonten halkaisija (ultraäänellä), verianalyysiaineet (plasman nitraatti/nitriitti, L-arginiini, L-sitrulliini), subjektiiviset väsymyksen tunteet visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) ja koetun rasituksen arvosanat arvioidaan.
Kokeiden/hoitojen välillä on vähintään kahden viikon huuhtoutumisjakso.
Samat menettelyt suoritetaan uusintakäynnillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- Applied Physiology Laboratory, Fetzer Hall Room 25
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja on 20-30-vuotias aikuinen mies
- Osallistuja on aerobisessa kunnossa VO2max-arvolla 42-70 ml*kg/min (määritetty seulontatestillä)
- Osallistuja ei ole lihava (18,5 ≦ BMI < 30 kg/m²)
- Osallistuja on antanut kirjallisen ja päivätyn tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
- Osallistuja on halukas ja kykenevä noudattamaan protokollaa
- Osallistuja on ilmeisesti terve ja vapaa sairaudesta, kuten terveyshistoriakyselystä selviää
- Osallistuja sitoutuu pidättymään rasittavasta liikunnasta ja alkoholin käytöstä 24 tunnin sisällä laboratoriokäynneistä ja pidättäytymään kofeiinin käytöstä 12 tunnin sisällä käynnistä
- Osallistuja sitoutuu olemaan käyttämättä antibakteerista suuvettä, purukumia ja hampaiden harjaamista laboratoriokäyntien aamuna
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja on käyttänyt johdonmukaisesti reseptilääkkeitä tai ergogeenisiä ravintolisiä, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin kahdeksan viikon sisällä ennen ilmoittautumista tai alkaa käyttämään sitä tutkimuksen aikana. Mahdollisia lääkkeitä ja lisäravinteita ovat muun muassa heraproteiini, kreatiini, beeta-alaniini, verenpainelääkkeet tai anaboliset steroidit
- Osallistuja on lihonut tai laihtunut ≥10 paunaa edellisten 2 kuukauden aikana
- Osallistuja on ilmoittautunut erilliseen kliiniseen tutkimukseen, joka sisältää ruokavalion, liikunnan, fyysisen aktiivisuuden tai aktiivisen lääkkeen tai ravintolisän mahdollisen nauttimisen viimeisen 2 kuukauden aikana ja tämän tutkimuksen aikana
- Osallistuja on osallistunut kliiniseen tutkimukseen viimeisen 2 kuukauden aikana, joka sisältää muutoksia hänen fyysiseen ja/tai ruokavalioonsa, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin ja tämän tutkimuksen aikana
- Osallistujalla on tunnettu allergia tai herkkyys lumelääkkeelle tai vaikuttaville aineosille
- Osallistuja juo yli 3 alkoholijuomaa päivässä
- Osallistuja on käyttänyt tupakkaa yli kolme päivää viikossa (keskimäärin) viimeisen kahdeksan viikon aikana
- Osallistuja on käyttänyt huumeita viimeisen kuukauden aikana tai kieltäytyy pidättäytymästä huumeiden käytöstä koko tutkimuksen ajan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
|
Oraaliset kapselit
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Setria suorituskykyinen sekoitus
l-sitrulliini + glutationi
|
Oraaliset kapselit
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajan muutos uupumukseen (s)
Aikaikkuna: 8 päivää
|
Mitattu juoksumatolla ennen ja jälkeen 8 päivän lisäravinteen
|
8 päivää
|
|
Muutos verenkierrossa (ml/min-1)
Aikaikkuna: 8 päivää
|
Mitattu ultraäänestä ennen ja jälkeen 8 päivän lisäyksen
|
8 päivää
|
|
Muutos aluksen halkaisijassa (mm)
Aikaikkuna: 8 päivää
|
Mitattu ultraäänestä ennen ja jälkeen 8 päivän lisäyksen
|
8 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 16. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-1375
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tuloksia tukevat yksilöimättömät yksittäiset tiedot jaetaan 12–24 kuukauden kuluttua julkaisemisesta edellyttäen, että tietojen käyttöä ehdottaneella tutkijalla on hyväksyntä Institutional Review Boardilta (IRB), riippumattomalta eettiseltä komitealta (IEC) tai tutkimuksen eettiseltä lautakunnalta (REB). ), soveltuvin osin ja toteuttaa tietojen käyttö-/jakamissopimuksen UNC:n ja Kirin Holdings Co, Ltd:n kanssa
IPD-jaon aikakehys
Tuloksia tukevat yksilöimättömät yksittäiset tiedot jaetaan 12–24 kuukauden kuluttua julkaisemisesta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IRB-, IEC- tai REB-hyväksyntä ja toteutettu tietojen käyttö-/jakamissopimus UNC:n ja Kirin Holdings Co, Ltd:n kanssa
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .