Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Setria Performance Blend doplněk

16. dubna 2021 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Vliv směsi Setria Performance Blend na vytrvalostní výkon

Cílem této studie je vyhodnotit účinky suplementace výkonnostní směsí setria na vytrvalostní výkon u zdravých mužů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato studie je randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná zkřížená studie u zdravých mužů. Subjekty budou užívat buď placebo nebo setria výkonnostní směs (L-citrulin + glutathion) po dobu 8 dnů. V den 8 běží subjekty na běžícím pásu, aby změřily čas do vyčerpání při 90 %, 100 % a 110 % maximální rychlosti. Hodnotí se arteriální průtok krve a průměr krevních cév (pomocí ultrazvuku), krevní analyty (dusičnan/dusitan v plazmě, L-arginin, L-citrulin), subjektivní pocity únavy z vizuální analogové škály (VAS) a hodnocení vnímané námahy. Mezi zkouškami/léčbou je minimálně dvoutýdenní vymývací období. Stejné postupy se provádějí při zpětné návštěvě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • Applied Physiology Laboratory, Fetzer Hall Room 25

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 30 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníkem je dospělý muž ve věku 20-30 let
  • Účastník je aerobně fit, jak je definováno VO2max mezi 42-70 ml*kg/min (stanoveno screeningovým testem)
  • Účastník není obézní (18,5 ≦ BMI < 30 kg/m²)
  • Účastník poskytl písemný a datovaný informovaný souhlas s účastí ve studii
  • Účastník je ochoten a schopen dodržovat protokol
  • Účastník je zjevně zdravý a bez onemocnění, jak bylo zjištěno v dotazníku o zdravotní anamnéze
  • Účastník souhlasí s tím, že se zdrží namáhavého cvičení a konzumace alkoholu do 24 hodin od návštěvy laboratoře a zdrží se konzumace kofeinu do dvanácti hodin od návštěvy
  • Účastník souhlasí s tím, že se zdrží používání antibakteriální ústní vody, žvýkaček a čištění zubů ráno před návštěvou laboratoře

Kritéria vyloučení:

  • Účastník důsledně užíval léky na předpis nebo ergogenní doplňky stravy, které mohou ovlivnit výsledky studie během osmi týdnů před zařazením, nebo s tím začal během studie. Potenciální léky a doplňky zahrnují, ale nejsou omezeny na syrovátkový protein, kreatin, beta-alanin, antihypertenziva nebo anabolické steroidy
  • Účastník za předchozí 2 měsíce přibral nebo ztratil ≥10 liber
  • Účastník je zařazen do samostatné klinické studie zahrnující dietu, cvičení, fyzickou aktivitu nebo potenciální požití aktivního léku nebo doplňku stravy v předchozích 2 měsících a během této studie
  • Účastník se během předchozích 2 měsíců účastnil klinické studie, která zahrnuje úpravy jejich fyzického a/nebo stravovacího režimu, které mohou ovlivnit výsledky studie, a během této studie
  • Účastník má známou alergii nebo citlivost na placebo nebo aktivní složky
  • Účastník zkonzumuje více než 3 alkoholické nápoje denně
  • Účastník užil tabák více než tři dny v týdnu (v průměru) v předchozích osmi týdnech
  • Účastník užil rekreační drogy během posledního měsíce nebo se odmítá zdržet užívání rekreačních drog po celou dobu studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Perorální kapsle
ACTIVE_COMPARATOR: Výkonná směs Setria
l-citrulin + glutathion
Perorální kapsle
Ostatní jména:
  • l-citrulin + glutathion

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna času do vyčerpání (s)
Časové okno: 8 dní
Měřeno z běhu na běžeckém pásu před a po 8 dnech suplementace
8 dní
Změna průtoku krve (ml/min-1)
Časové okno: 8 dní
Měřeno z ultrazvuku před a po 8 dnech suplementace
8 dní
Změna průměru nádoby (mm)
Časové okno: 8 dní
Měřeno z ultrazvuku před a po 8 dnech suplementace
8 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 19-1375

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Jednotlivá jednotlivá data, která podporují výsledky, budou sdílena počínaje 12 až 24 měsíci po zveřejnění za předpokladu, že zkoušející, který navrhuje použít data, má souhlas od institucionální kontrolní komise (IRB), nezávislé etické komise (IEC) nebo výzkumné etické rady (REB). ), podle potřeby, a uzavře smlouvu o používání/sdílení dat s UNC a Kirin Holdings Co, Ltd

Časový rámec sdílení IPD

Jednotlivá jednotlivá data, která podporují výsledky, budou sdílena počínaje 12 až 24 měsíci po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Schválení IRB, IEC nebo REB a uzavřená smlouva o používání/sdílení dat s UNC a Kirin Holdings Co, Ltd.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Výkonná směs Setria

3
Předplatit