Setria Performance Blend Supplement
16. april 2021 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill
Effekten av Setria Performance Blend på utholdenhetsytelse
Målet med denne studien er å evaluere effekten av tilskudd av setria ytelsesblanding på utholdenhetsytelse hos friske menn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert crossover-studie hos friske menn.
Forsøkspersonene vil ta enten en placebo- eller setria-ytelsesblanding (L-citrullin + glutation) i 8 dager.
På dag 8 løper forsøkspersonene på tredemøllen for å måle tiden til utmattelse ved 90 %, 100 % og 110 % av topphastigheten.
Arteriell blodstrøm og blodkardiameter (via ultralyd), blodanalytter (plasma nitrat/nitritt, L-arginin, L-citrullin), subjektive følelser av tretthet fra en visuell analog skala (VAS) og vurderinger av opplevd anstrengelse vil bli vurdert.
Det er minimum en to ukers utvaskingsperiode mellom forsøk/behandlinger.
De samme prosedyrene fullføres ved gjenbesøk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- Applied Physiology Laboratory, Fetzer Hall Room 25
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 30 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakeren er en voksen mann i alderen 20-30 år
- Deltakeren er aerobt i form, som definert av en VO2max mellom 42-70 ml*kg/min (bestemt av screeningtesten)
- Deltakeren er ikke overvektig (18,5 ≦ BMI < 30 kg/m²)
- Deltakeren har gitt skriftlig og datert informert samtykke til å delta i studien
- Deltaker er villig og i stand til å overholde protokollen
- Deltakeren er tilsynelatende frisk og fri for sykdom, som bestemt av et spørreskjema for helsehistorie
- Deltakeren samtykker i å avstå fra anstrengende trening og alkoholforbruk innen 24 timer etter laboratoriebesøk, og å avstå fra koffeinforbruk innen tolv timer etter besøk
- Deltakeren godtar å avstå fra å bruke antibakteriell munnvann, tyggegummi og pusse tennene om morgenen for laboratoriebesøk
Ekskluderingskriterier:
- Deltakeren har konsekvent brukt reseptbelagte legemidler eller ergogene kosttilskudd som kan påvirke studieresultatene innen åtte uker før påmelding, eller begynner å gjøre det under studien. Potensielle legemidler og kosttilskudd inkluderer, men er ikke begrenset til, myseprotein, kreatin, beta-alanin, antihypertensive medisiner eller anabole steroider
- Deltakeren har gått opp eller gått ned ≥10 lbs de siste 2 månedene
- Deltakeren er registrert i en separat klinisk studie som involverer diett, trening, fysisk aktivitet eller potensielt inntak av et aktivt medikament eller kosttilskudd i løpet av de siste 2 månedene og under denne studien
- Deltakeren har deltatt i en klinisk studie i løpet av de siste 2 månedene som inkluderer endringer i fysisk og/eller kosthold som kan påvirke studieresultatene og under denne studien
- Deltakeren har en kjent allergi eller følsomhet overfor placebo eller aktive ingredienser
- Deltakeren inntar mer enn 3 alkoholholdige drikker per dag
- Deltakeren har brukt tobakk mer enn tre dager per uke (i gjennomsnitt) de siste åtte ukene
- Deltakeren har brukt rusmidler i løpet av den siste måneden, eller nekter å avstå fra bruk av rusmidler under hele studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
Orale kapsler
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Setria ytelsesblanding
l-citrullin + glutation
|
Orale kapsler
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i tid til utmattelse (sek.)
Tidsramme: 8 dager
|
Målt fra tredemølleløp før og etter 8 dagers tilskudd
|
8 dager
|
|
Endring i blodstrøm (ml/min-1)
Tidsramme: 8 dager
|
Målt fra ultralyd før og etter 8 dagers tilskudd
|
8 dager
|
|
Endring i kardiameter (mm)
Tidsramme: 8 dager
|
Målt fra ultralyd før og etter 8 dagers tilskudd
|
8 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
30. november 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. november 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
16. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
20. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 19-1375
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte individuelle data som støtter resultatene vil bli delt fra 12 til 24 måneder etter publisering, forutsatt at etterforskeren som foreslår å bruke dataene har godkjenning fra en institusjonell vurderingskomité (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) eller Research Ethics Board (REB) ), der det er aktuelt, og utfører en databruks-/delingsavtale med UNC og Kirin Holdings Co, Ltd
IPD-delingstidsramme
Avidentifiserte individuelle data som støtter resultatene vil bli delt fra 12 til 24 måneder etter publisering
Tilgangskriterier for IPD-deling
IRB-, IEC- eller REB-godkjenning og en utført databruks-/delingsavtale med UNC og Kirin Holdings Co, Ltd
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .