Setria Performance Blend kiegészítés
2021. április 16. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill
A Setria Performance Blend hatása az állóképességi teljesítményre
Ennek a vizsgálatnak a célja, hogy értékelje a setria teljesítmény-keverék kiegészítésének hatását az egészséges férfiak állóképességi teljesítményére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos keresztezési vizsgálat egészséges férfiakon.
Az alanyok vagy placebót vagy setria teljesítmény keveréket (L-citrullin + glutation) szednek 8 napig.
A 8. napon az alanyok a futópadon futnak, hogy a csúcssebesség 90%-án, 100%-án és 110%-án mérjék a kimerültségig eltelt időt.
Felmérik az artériás véráramlást és az érátmérőt (ultrahanggal), a vérelemeket (plazma-nitrát/nitrit, L-arginin, L-citrullin), a fáradtság szubjektív érzését vizuális analóg skálán (VAS) és az észlelt terhelés értékelését.
A kísérletek/kezelések között legalább kéthetes kimosódási időszak van.
Ugyanezt az eljárást hajtják végre a visszatérő látogatáskor.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- Applied Physiology Laboratory, Fetzer Hall Room 25
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevő 20-30 év közötti felnőtt férfi
- A résztvevő aerob fitt, a VO2max meghatározása szerint 42-70 ml*kg/perc (szűrővizsgálattal meghatározva)
- A résztvevő nem elhízott (18,5 ≦ BMI < 30 kg/m²)
- A résztvevő írásos és keltezett beleegyezését adta a vizsgálatban való részvételhez
- A résztvevő hajlandó és képes betartani a protokollt
- A résztvevő láthatóan egészséges és betegségtől mentes, amint azt egy egészségügyi anamnézis kérdőív állapította meg
- A résztvevő vállalja, hogy tartózkodik a megerőltető testmozgástól és alkoholfogyasztástól a laboratóriumi látogatást követő 24 órán belül, és tartózkodik a koffeinfogyasztástól a látogatást követő tizenkét órán belül
- A résztvevő vállalja, hogy tartózkodik az antibakteriális szájvíz használatától, a rágógumitól és a fogmosástól a laboratóriumi látogatások reggelén
Kizárási kritériumok:
- A résztvevő a beiratkozást megelőző nyolc héten belül folyamatosan használt olyan vényköteles gyógyszereket vagy ergogén étrend-kiegészítőket, amelyek befolyásolhatják a vizsgálati eredményeket, vagy már a vizsgálat során elkezdik ezt. A potenciális gyógyszerek és kiegészítők közé tartoznak, de nem kizárólagosan a tejsavófehérje, a kreatin, a béta-alanin, a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek vagy az anabolikus szteroidok.
- A résztvevő ≥10 fontot hízott vagy fogyott az elmúlt 2 hónapban
- A résztvevő egy külön klinikai vizsgálatban vesz részt, amely magában foglalja az étrendet, a testmozgást, a fizikai aktivitást vagy egy aktív gyógyszer vagy étrend-kiegészítő potenciális lenyelését az előző 2 hónapban és a vizsgálat során.
- A résztvevő az elmúlt 2 hónapban olyan klinikai vizsgálatban vett részt, amely fizikai és/vagy étrendi módosításokat tartalmazott, amelyek befolyásolhatják a vizsgálati eredményeket, és a vizsgálat során
- A résztvevő ismert allergiás vagy érzékeny a placebóra vagy a hatóanyagokra
- A résztvevő naponta több mint 3 alkoholos italt fogyaszt
- A résztvevő hetente több mint három napon dohányzott (átlagosan) az elmúlt nyolc hétben
- A résztvevő az elmúlt hónapban rekreációs drogokat fogyasztott, vagy a vizsgálat teljes ideje alatt nem hajlandó tartózkodni a rekreációs kábítószer-használattól
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
Orális kapszulák
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Setria teljesítmény keverék
l-citrulin + glutation
|
Orális kapszulák
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kimerülésig eltelt idő változása (mp)
Időkeret: 8 nap
|
Futópadon végzett futásból mérve 8 napos kiegészítés előtt és után
|
8 nap
|
|
Véráramlás változása (ml/perc-1)
Időkeret: 8 nap
|
Ultrahanggal mérve 8 napos kiegészítés előtt és után
|
8 nap
|
|
Az edény átmérőjének változása (mm)
Időkeret: 8 nap
|
Ultrahanggal mérve 8 napos kiegészítés előtt és után
|
8 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. november 30.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. november 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 12.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. április 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-1375
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az eredményeket alátámasztó, azonosítatlan egyéni adatokat a közzétételt követő 12-24 hónap elteltével osztják meg, feltéve, hogy az adatok felhasználását javasoló vizsgáló megkapta az Intézményi Ellenőrző Testület (IRB), a Független Etikai Bizottság (IEC) vagy a Kutatási Etikai Tanács (REB) jóváhagyását. ), és adathasználati/megosztási megállapodást köt az UNC-vel és a Kirin Holdings Co, Ltd-vel
IPD megosztási időkeret
Az eredményeket alátámasztó, azonosítatlan egyéni adatokat a közzétételt követő 12-24 hónap elteltével osztják meg
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
IRB-, IEC- vagy REB-jóváhagyás, valamint az UNC-vel és a Kirin Holdings Co, Ltd-vel kötött adathasználati/megosztási megállapodás
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .