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Setria 성능 혼합 보충

2021년 4월 16일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill

내구 성능에 대한 Setria 성능 혼합의 효과

이 시험의 목적은 건강한 남성의 지구력 성능에 대한 세트리아 성능 혼합 보충제의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 건강한 남성을 대상으로 한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 교차 시험입니다. 피험자는 8일 동안 위약 또는 세트리아 성능 혼합(L-시트룰린 + 글루타티온)을 섭취합니다. 8일에 피험자는 최고 속도의 90%, 100% 및 110%에서 탈진까지의 시간을 측정하기 위해 러닝머신에서 뛰었습니다. 동맥 혈류 및 혈관 직경(초음파를 통한), 혈액 분석물(혈장 질산염/아질산염, L-아르기닌, L-시트룰린), VAS(시각적 아날로그 척도)의 주관적 피로감 및 인지된 활동 등급이 평가됩니다. 시험/치료 사이에 최소 2주의 워시아웃 기간이 있습니다. 재방문 시에도 동일한 절차가 완료됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • Applied Physiology Laboratory, Fetzer Hall Room 25

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 참가자는 20-30세의 성인 남성입니다.
  • 참가자는 42-70 ml*kg/min 사이의 VO2max로 정의된 유산소 건강 상태입니다(선별 테스트에 의해 결정됨).
  • 참가자는 비만이 아닙니다(18.5 ≦ BMI < 30kg/m²).
  • 참가자는 연구에 참여하기 위해 서면 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의를 제공했습니다.
  • 참가자는 프로토콜을 준수할 의지와 능력이 있습니다.
  • 참가자는 건강 이력 설문지에 의해 결정된 바와 같이 분명히 건강하고 질병이 없습니다.
  • 참가자는 실험실 방문 후 24시간 이내에 격렬한 운동 및 음주를 삼가하고 방문 후 12시간 이내에 카페인 섭취를 삼가는 데 동의합니다.
  • 참가자는 실험실 방문 아침에 항균 구강 세정제 사용, 껌 씹기, 양치질을 삼가는 데 동의합니다.

제외 기준:

  • 참가자는 등록 전 8주 이내에 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 처방약 또는 에르고제닉 식이 보조제를 지속적으로 사용했거나 연구 중에 사용하기 시작했습니다. 잠재적인 약물 및 보충제에는 유청 단백질, 크레아틴, 베타-알라닌, 항고혈압제 또는 아나볼릭 스테로이드가 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.
  • 참가자는 지난 2개월 동안 ≥10파운드를 얻거나 잃었습니다.
  • 참가자는 식이요법, 운동, 신체 활동 또는 이전 2개월 동안 및 이 연구 동안 활성 약물 또는 식이 보충제의 잠재적 섭취와 관련된 별도의 임상 시험에 등록되어 있습니다.
  • 참가자는 이전 2개월 이내에 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 신체 및/또는 식이 요법을 포함하는 임상 시험에 참여했으며 이 연구 동안
  • 참가자는 위약 또는 활성 성분에 대해 알려진 알레르기 또는 민감성을 가지고 있습니다.
  • 참가자는 하루에 3잔 이상의 알코올 음료를 섭취합니다.
  • 참가자는 지난 8주 동안 일주일에 3일 이상(평균적으로) 담배를 피웠습니다.
  • 참가자는 지난 한 달 이내에 기분 전환용 약물을 사용했거나 전체 연구 기간 동안 기분 전환용 약물 사용을 삼가하기를 거부합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 위약
경구 캡슐
ACTIVE_COMPARATOR: Setria 성능 혼합
L-시트룰린 + 글루타티온
경구 캡슐
다른 이름들:
  • L-시트룰린 + 글루타티온

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소진까지의 시간 변화(초)
기간: 8일
보충 8일 전후 런닝머신에서 측정
8일
혈류의 변화(ml/min-1)
기간: 8일
보충 8일 전후 초음파로 측정
8일
용기 직경의 변화(mm)
기간: 8일
보충 8일 전후 초음파로 측정
8일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 30일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 12일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 19-1375

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

결과를 뒷받침하는 익명화된 개별 데이터는 데이터 사용을 제안하는 연구자가 IRB(Institutional Review Board), IEC(Independent Ethics Committee) 또는 REB(Research Ethics Board)의 승인을 받은 경우 게시 후 12~24개월부터 공유됩니다. ), 해당하는 경우 UNC 및 Kirin Holdings Co, Ltd와 데이터 사용/공유 계약을 체결합니다.

IPD 공유 기간

결과를 뒷받침하는 익명화된 개인 데이터는 게시 후 12~24개월부터 공유됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

IRB, IEC 또는 REB 승인 및 UNC 및 Kirin Holdings Co, Ltd와 데이터 사용/공유 계약 체결

IPD 공유 지원 정보 유형

  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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Setria 성능 혼합에 대한 임상 시험

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