Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Setria Performance Blend Supplement

16. april 2021 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

Effekten af ​​Setria Performance Blend på udholdenhedspræstation

Formålet med dette forsøg er at evaluere virkningerne af setria-præstationsblandingstilskud på udholdenhedspræstation hos raske mænd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret crossover-forsøg hos raske mænd. Forsøgspersonerne vil tage enten en placebo- eller setria-præstationsblanding (L-citrullin + glutathion) i 8 dage. På dag 8 løber forsøgspersonerne på løbebåndet for at måle tiden til udmattelse ved 90 %, 100 % og 110 % af tophastigheden. Arteriel blodgennemstrømning og blodkardiameter (via ultralyd), blodanalytter (plasma nitrat/nitrit, L-arginin, L-citrullin), subjektive følelse af træthed fra en visuel analog skala (VAS) og vurderinger af opfattet anstrengelse vil blive vurderet. Der er minimum en to ugers udvaskningsperiode mellem forsøg/behandlinger. De samme procedurer gennemføres ved genbesøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • Applied Physiology Laboratory, Fetzer Hall Room 25

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 30 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren er en voksen mand i alderen 20-30 år
  • Deltageren er aerobt fit, som defineret ved en VO2max mellem 42-70 ml*kg/min (bestemt af screeningstesten)
  • Deltageren er ikke overvægtig (18,5 ≦ BMI < 30 kg/m²)
  • Deltageren har givet skriftligt og dateret informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Deltageren er villig og i stand til at overholde protokollen
  • Deltageren er tilsyneladende rask og fri for sygdom, som fastslået ved et sundhedshistorie spørgeskema
  • Deltageren accepterer at afstå fra anstrengende motion og alkoholforbrug inden for 24 timer efter laboratoriebesøg og at afstå fra koffeinforbrug inden for tolv timer efter besøg
  • Deltageren accepterer at afstå fra at bruge antibakteriel mundskyl, tyggegummi og børste tænder om morgenen for laboratoriebesøg

Ekskluderingskriterier:

  • Deltageren har konsekvent brugt receptpligtig medicin eller ergogene kosttilskud, der kan påvirke undersøgelsesresultater inden for otte uger før tilmelding, eller begynder at gøre det under undersøgelsen. Potentielle lægemidler og kosttilskud omfatter, men er ikke begrænset til, valleprotein, kreatin, beta-alanin, antihypertensiv medicin eller anabolske steroider
  • Deltageren har taget på eller tabt ≥10 lbs inden for de foregående 2 måneder
  • Deltageren er tilmeldt et separat klinisk forsøg, der involverer kost, motion, fysisk aktivitet eller potentiel indtagelse af et aktivt lægemiddel eller kosttilskud i de foregående 2 måneder og under denne undersøgelse
  • Deltageren har deltaget i et klinisk forsøg inden for de foregående 2 måneder, som omfatter ændringer af deres fysiske og/eller kost, som kan påvirke undersøgelsesresultater og under denne undersøgelse
  • Deltageren har en kendt allergi eller følsomhed over for placebo eller aktive ingredienser
  • Deltageren indtager mere end 3 alkoholholdige drikkevarer om dagen
  • Deltageren har brugt tobak mere end tre dage om ugen (i gennemsnit) i de foregående otte uger
  • Deltageren har brugt fritidsstoffer inden for den seneste måned eller nægter at afholde sig fra rekreativt stofbrug i hele undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Kosttilskud: Placebo
Orale kapsler
ACTIVE_COMPARATOR: Setria præstationsblanding
l-citrullin + glutathion
Kosttilskud: Setria præstationsblanding
Orale kapsler
Andre navne:
  • l-citrullin + glutathion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tid til udmattelse (sek.)
Tidsramme: 8 dage
Målt fra et løbebåndsløb før og efter 8 dages tilskud
8 dage
Ændring i blodgennemstrømning (ml/min-1)
Tidsramme: 8 dage
Målt fra ultralyd før og efter 8 dages tilskud
8 dage
Ændring i kardiameter (mm)
Tidsramme: 8 dage
Målt fra ultralyd før og efter 8 dages tilskud
8 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

Kirin Holdings Company, Limited

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. november 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2019

Først opslået (FAKTISKE)

16. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-1375

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle data, der understøtter resultaterne, vil blive delt fra 12 til 24 måneder efter offentliggørelsen, forudsat at den efterforsker, der foreslår at bruge dataene, har godkendelse fra et institutionelt revisionsudvalg (IRB), et uafhængigt etisk udvalg (IEC) eller et forskningsetisk udvalg (REB). ), alt efter hvad der er relevant, og udfører en aftale om databrug/deling med UNC og Kirin Holdings Co, Ltd

IPD-delingstidsramme

Afidentificerede individuelle data, der understøtter resultaterne, vil blive delt fra 12 til 24 måneder efter offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

IRB-, IEC- eller REB-godkendelse og en eksekveret databrugs-/delingsaftale med UNC og Kirin Holdings Co, Ltd

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Setria præstationsblanding

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner