女性型脱毛症の女性の治療における局所用ミノキシジル 5% エタノールとプロピレン グリコールとエタノール単独のミノキシジル 5% の比較 (FPHL)
2019年9月24日 更新者：Mohammed Abu El-Hamd、Sohag University
男性型脱毛症の治療におけるミノキシジル
この研究には、FPHLの60人の女性が含まれます。
FPHLの診断は、頭皮の前頭部および後頭部の臨床的（Ludwig分類）および毛髪鏡による評価によって確立されます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
登録された女性はランダムに 3 つの治療グループに割り当てられます。グループ A は 90% エタノールと 5% プロピレン グリコール中の局所ミノキシジル 5% を適用し、グループ B は純粋なエタノールのみで局所ミノキシジル 5% を適用し、グループ C は純粋なエタノール (プラセボ) を適用します。 ） 1日2回。
治療は3ヶ月間隔で定期的に通院しながら6ヶ月間続けられます。
医薬品は、形状と色が同一で、第三者によってコード化されたボトルで提供されます。
患者と治験責任医師の両方が投薬に対して盲検化されます。 コードの開示は、調査の終了時に第三者によって行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～56年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- FPHL
除外基準:
- いいえ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：90% エタノールおよび 5% プロピレングリコール中の局所ミノキシジル 5%
グループ A は、90% エタノールおよび 5% プロピレン グリコール中の 5% 局所ミノキシジルを適用しました
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他の名前：
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アクティブコンパレータ：純粋なエタノールのみで局所ミノキシジル 5%
グループ B は純粋なエタノールのみで局所ミノキシジル 5% を適用しました
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治療は1日2回続けられます。
3ヶ月間隔での定期的な訪問で6ヶ月。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
グループ C は、純粋なエタノールを適用 (プラセボ)
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治療は1日2回続けられます。
3ヶ月間隔での定期的な訪問で6ヶ月。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ルートヴィヒ スケール グレーディング システム
時間枠：0～6ヶ月
|
3つのグレードが定義されます。
グレード 1 (髪の薄毛は主に頭頂部の前部に見られ、分割幅の拡大は最小限に抑えられています)。
グレード 2 (細くて短い毛の数が増えるため、頭頂部の薄毛がより顕著になります)。
グレード３（頭頂部はほぼ禿げているが、前頭部の生え際は維持されている）。
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0～6ヶ月
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頭皮の前頭部および後頭部の毛髪の毛髪検査。
時間枠：0～6ヶ月
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毛髪径の多様性などの毛髪変化の兆候を評価します。
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0～6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mohammed Abu El-Hamd, MD、Faculty of Medicine, Sohag University, Egypt.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年5月30日
一次修了 (実際)
2016年5月30日
研究の完了 (実際)
2017年1月23日
試験登録日
最初に提出
2019年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月13日
最初の投稿 (実際)
2019年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月24日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。