Comparação de Minoxidil Tópico 5% em Etanol Mais Propilenoglicol Versus Minoxidil 5% em Etanol Isolado no Tratamento de Mulheres com Queda de Cabelo de Padrão Feminino (FPHL)
24 de setembro de 2019 atualizado por: Mohammed Abu El-Hamd, Sohag University
Minoxidil no tratamento da alopecia androgenética
Serão incluídas no estudo 60 mulheres com APF.
O diagnóstico de APF será estabelecido pela avaliação clínica (classificação de Ludwig) e tricoscópica das regiões frontal e occipital do couro cabeludo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
As mulheres inscritas serão divididas aleatoriamente em 3 grupos de tratamento: o grupo A aplicará minoxidil tópico 5% em etanol a 90% e propilenoglicol a 5%, o grupo B aplicará minoxidil tópico 5% em etanol puro sozinho e o grupo C aplicará etanol puro (placebo ) duas vezes por dia.
O tratamento será continuado por seis meses com visitas regulares em intervalos de 3 meses.
Os medicamentos serão fornecidos em frascos de formato e cor idênticos, codificados por terceiros.
Tanto os pacientes quanto o investigador estarão cegos para a medicação. A divulgação dos códigos será feita, por terceiro, ao final do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 56 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- FPHL
Critério de exclusão:
- Não
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Minoxidil tópico 5% em etanol 90% e propilenoglicol 5%
Grupo A aplicou minoxidil tópico 5% em etanol 90% e propilenoglicol 5%
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Outros nomes:
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Comparador Ativo: Minoxidil tópico 5% em etanol puro sozinho
Grupo B aplicou minoxidil tópico 5% em etanol puro sozinho
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O tratamento será continuado duas vezes ao dia.
seis meses com visitas regulares em intervalos de 3 meses.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
Grupo C aplicado etanol puro (placebo)
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O tratamento será continuado duas vezes ao dia.
seis meses com visitas regulares em intervalos de 3 meses.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sistema de classificação da escala Ludwig
Prazo: 0-6 meses
|
Os 3 graus serão definidos.
Grau 1, (afinamento do cabelo é visto principalmente na parte anterior da coroa com alargamento mínimo da largura da divisão).
Grau 2, (o afinamento da coroa torna-se mais evidente devido ao aumento do número de pelos finos e curtos).
Grau 3, (a coroa torna-se quase totalmente careca, mas a linha frontal do cabelo ainda é mantida).
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0-6 meses
|
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Exame tricoscópico dos cabelos nas regiões frontal e occipital do couro cabeludo.
Prazo: 0-6 meses
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Serão avaliados sinais de alterações capilares como diversidade de diâmetros capilares.
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0-6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Mohammed Abu El-Hamd, MD, Faculty of Medicine, Sohag University, Egypt.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
23 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
16 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5/2015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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