Sammenligning af topisk minoxidil 5 % i ethanol plus propylenglycol versus Minoxidil 5 % i ethanol alene i behandling af kvinder med kvindelig hårtab (FPHL)
24. september 2019 opdateret af: Mohammed Abu El-Hamd, Sohag University
Minoxidil til behandling af androgenetisk alopeci
Undersøgelsen vil omfatte 60 kvinder med FPHL.
Diagnosen FPHL vil blive etableret ved klinisk (Ludwig-klassifikation) og trikoskopisk evaluering af frontale og occipitale områder af hovedbunden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Tilmeldte kvinder vil blive tilfældigt fordelt i 3 behandlingsgrupper: gruppe A vil anvende topisk minoxidil 5 % i 90 % ethanol og 5 % propylenglycol, gruppe B vil anvende topisk minoxidil 5 % i ren ethanol alene og gruppe C vil anvende ren ethanol (placebo) ) to gange dagligt.
Behandlingen fortsættes i seks måneder med regelmæssige besøg med 3 måneders mellemrum.
Medicinen vil blive leveret i flasker, der var identiske i form og farve og blev kodet af en tredjepart.
Både patienter og investigator vil blive blindet over for medicinen. Offentliggørelse af koderne vil ske af en tredjepart ved afslutningen af undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Fase 4
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 56 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- FPHL
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Topisk minoxidil 5% i 90% ethanol og 5% propylenglycol
Gruppe A påført topisk minoxidil 5% i 90% ethanol og 5% propylenglycol
|
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Topisk minoxidil 5% i ren ethanol alene
Gruppe B påførte topisk minoxidil 5% i ren ethanol alene
|
Behandlingen vil blive fortsat to gange dagligt.for
seks måneder med regelmæssige besøg med 3 måneders mellemrum.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebo
Gruppe C anvendte ren ethanol (placebo)
|
Behandlingen vil blive fortsat to gange dagligt.for
seks måneder med regelmæssige besøg med 3 måneders mellemrum.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ludwig skala bedømmelsessystem
Tidsramme: 0-6 måneder
|
De 3 karakterer vil blive defineret.
Grad 1, (Tynding af hår ses hovedsageligt over den forreste del af kronen med minimal udvidelse af skillebredden).
Grad 2, (Tynding af kronen bliver mere tydelig på grund af en stigning i antallet af tynde og korte hår).
Grad 3, (Kronen bliver næsten fuldstændig skaldet, men den frontale hårlinje bibeholdes stadig).
|
0-6 måneder
|
|
Trikoskopisk undersøgelse af hårene i frontale og occipitale områder af hovedbunden.
Tidsramme: 0-6 måneder
|
Det vil blive evalueret tegn på hårændringer såsom hårdiameter diversitet.
|
0-6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohammed Abu El-Hamd, MD, Faculty of Medicine, Sohag University, Egypt.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. maj 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. maj 2016
Studieafslutning (Faktiske)
23. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2019
Først opslået (Faktiske)
16. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5/2015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .