여성형 탈모가 있는 여성의 치료에서 에탄올 + 프로필렌 글리콜의 국소 미녹시딜 5% 대 에탄올 단독의 미녹시딜 5% 비교 (FPHL)
2019년 9월 24일 업데이트: Mohammed Abu El-Hamd, Sohag University
남성형 탈모증 치료의 미녹시딜
이 연구에는 FPHL이 있는 60명의 여성이 포함될 것입니다.
FPHL의 진단은 임상(Ludwig 분류) 및 두피의 전두엽 및 후두부 영역의 삼차경 평가에 의해 확립됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
등록된 여성은 무작위로 3개의 치료 그룹으로 배정됩니다. 그룹 A는 90% 에탄올과 5% 프로필렌 글리콜에 함유된 국소 미녹시딜 5%를 적용하고, 그룹 B는 순수 에탄올 단독에 함유된 국소 미녹시딜 5%를 적용하며, 그룹 C는 순수 에탄올(위약)을 적용합니다. ) 매일 두 번.
치료는 3개월 간격으로 정기적으로 방문하여 6개월 동안 계속됩니다.
약물은 모양과 색상이 동일하고 제3자에 의해 코딩된 병에 제공됩니다.
환자와 조사자 모두 약물에 대해 눈이 멀게 됩니다. 코드 공개는 연구 종료 시 제3자에 의해 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- FPHL
제외 기준:
- 아니
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 90% 에탄올과 5% 프로필렌 글리콜에 함유된 국소용 미녹시딜 5%
그룹 A는 90% 에탄올 및 5% 프로필렌 글리콜 중 미녹시딜 5% 국소 적용
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다른 이름들:
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활성 비교기: 순수 에탄올 단독의 국소 미녹시딜 5%
그룹 B는 순수 에탄올 단독으로 미녹시딜 5% 국소 적용
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치료는 하루에 두 번 계속됩니다.
3개월 간격으로 정기적인 방문으로 6개월.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
그룹 C 적용 순수 에탄올(위약)
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치료는 하루에 두 번 계속됩니다.
3개월 간격으로 정기적인 방문으로 6개월.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Ludwig 척도 등급 시스템
기간: 0-6개월
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3등급이 정의됩니다.
등급 1, (머리카락의 가늘어짐이 주로 정수리 앞쪽 부분에 나타나고 이별 폭이 최소한으로 넓어짐).
2등급(가늘고 짧은 모발의 수가 증가하여 정수리의 가늘어짐이 더욱 분명해짐).
3등급(치관은 거의 대머리가 되지만 앞머리 헤어라인은 유지됨)
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0-6개월
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두피의 전두부 및 후두부 모발에 대한 삼투경 검사.
기간: 0-6개월
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모발 직경의 다양성과 같은 모발 변화의 징후를 평가합니다.
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0-6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mohammed Abu El-Hamd, MD, Faculty of Medicine, Sohag University, Egypt.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 5월 30일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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