Az Ethanol Plus propilénglikolban lévő 5%-os minoxidil és az önmagában etanolban lévő 5%-os minoxidil összehasonlítása a női hajhullásban szenvedő nők kezelésében (FPHL)
2019. szeptember 24. frissítette: Mohammed Abu El-Hamd, Sohag University
Minoxidil az androgenetikus alopecia kezelésében
A vizsgálatba 60 FPHL-ben szenvedő nőt vonnak be.
Az FPHL diagnózisát a fejbőr frontális és occipitális régióinak klinikai (Ludwig-osztályozás) és trichoszkópos értékelése alapján állapítják meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A beiratkozott nőket véletlenszerűen 3 kezelési csoportba osztják: az A csoport helyileg 5%-os minoxidilt alkalmaz 90%-os etanolban és 5%-os propilénglikolban, a B csoport csak 5%-os, tiszta etanolos minoxidilt alkalmaz, a C csoport pedig tiszta etanolt (placebót). ) Naponta kétszer.
A kezelést hat hónapig folytatják rendszeres, 3 hónapos időközönkénti látogatásokkal.
A gyógyszereket formájukban és színükben azonos, harmadik fél által kódolt palackokban szállítjuk.
Mind a betegek, mind a vizsgáló vakok lesznek a gyógyszer iránt. A kódok közzétételét egy harmadik fél végzi el a vizsgálat végén.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- 4. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- FPHL
Kizárási kritériumok:
- Nem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Lokális minoxidil 5% 90% etanolban és 5% propilénglikolban
Az A csoport helyileg alkalmazott minoxidilt 5% 90% etanolban és 5% propilénglikolban
|
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Helyi minoxidil 5% tiszta etanolban önmagában
A B csoport helyileg alkalmazott minoxidilt 5%-os tiszta etanolban önmagában
|
A kezelést naponta kétszer folytatjuk.for
hat hónapig, 3 hónapos időközönként rendszeres látogatásokkal.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo
A C csoport tiszta etanolt alkalmazott (placebo)
|
A kezelést naponta kétszer folytatjuk.for
hat hónapig, 3 hónapos időközönként rendszeres látogatásokkal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ludwig skála osztályozási rendszer
Időkeret: 0-6 hónap
|
A 3 fokozat kerül meghatározásra.
1. fokozat (a szőrritkulás főként a korona elülső részén tapasztalható, az elválási szélesség minimális kiszélesedésével).
2. fokozat (a vékony és rövid szőrszálak számának növekedése miatt a korona elvékonyodása nyilvánvalóbbá válik).
3. fokozat, (A korona majdnem teljesen kopaszodik, de a frontális szőrvonal továbbra is megmarad).
|
0-6 hónap
|
|
A hajszálak trihoszkópos vizsgálata a fejbőr elülső és occipitalis régiójában.
Időkeret: 0-6 hónap
|
Értékelni fogja a haj változásainak jeleit, például a haj átmérőjének változatosságát.
|
0-6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mohammed Abu El-Hamd, MD, Faculty of Medicine, Sohag University, Egypt.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. május 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. május 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. január 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 13.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. szeptember 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 24.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5/2015
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .