Paikallisesti käytettävän 5 %:n ethanol plus propyleeniglykolissa olevan minoksidiilin ja pelkän etanolin 5 % minoksidiilin vertailu naisten hiustenlähtöä kärsivien naisten hoidossa (FPHL)
tiistai 24. syyskuuta 2019 päivittänyt: Mohammed Abu El-Hamd, Sohag University
Minoksidiili androgeneettisen hiustenlähtöön hoidossa
Tutkimukseen osallistuu 60 naista, joilla on FPHL.
FPHL:n diagnoosi vahvistetaan päänahan etu- ja takaraivoalueiden kliinisen (Ludwig-luokitus) ja trikroskooppisen arvioinnin perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Ilmoittautuneet naiset jaetaan satunnaisesti kolmeen hoitoryhmään: ryhmä A käyttää paikallista minoksidiiliä 5 % 90 % etanolissa ja 5 % propyleeniglykolia, ryhmä B käyttää paikallista minoksidiilia 5 % puhtaassa etanolissa ja ryhmä C puhdasta etanolia (plaseboa). ) kahdesti päivässä.
Hoitoa jatketaan kuuden kuukauden ajan säännöllisillä käynneillä 3 kuukauden välein.
Lääkkeet toimitetaan muodoltaan ja väriltään samanlaisissa pulloissa, jotka ovat kolmannen osapuolen koodaamia.
Sekä potilaat että tutkija sokeutuvat lääkkeelle. Kolmas osapuoli paljastaa koodit tutkimuksen lopussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- FPHL
Poissulkemiskriteerit:
- Ei
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Paikallinen minoksidiili 5 % 90 % etanolissa ja 5 % propyleeniglykolissa
Ryhmä A käytti paikallisesti minoksidiiliä 5 % 90 % etanolissa ja 5 % propyleeniglykolissa
|
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Paikallinen minoksidiili 5 % puhtaassa etanolissa yksinään
Ryhmä B käytti paikallista minoksidiilia 5 % pelkässä puhtaassa etanolissa
|
Hoitoa jatketaan kahdesti päivässä
kuuden kuukauden välein säännöllisillä vierailuilla 3 kuukauden välein.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Ryhmä C käytti puhdasta etanolia (plaseboa)
|
Hoitoa jatketaan kahdesti päivässä
kuuden kuukauden välein säännöllisillä vierailuilla 3 kuukauden välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ludwig-asteikkoluokitusjärjestelmä
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
|
3 luokkaa määritellään.
Luokka 1, (karvojen ohenemista havaitaan pääasiassa kruunun etuosassa ja jakoleveyden minimaalinen leveneminen).
Luokka 2, (kruunun oheneminen näkyy selvemmin ohuiden ja lyhyiden karvojen lisääntyessä).
Luokka 3, (kruunu muuttuu lähes täysin kaljuksi, mutta hiuslinja säilyy edelleen).
|
0-6 kuukautta
|
|
Trikoskooppinen karvojen tutkimus päänahan etu- ja takaraivoalueilla.
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
|
Se arvioi merkkejä hiusten muutoksista, kuten hiusten halkaisijan vaihtelusta.
|
0-6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohammed Abu El-Hamd, MD, Faculty of Medicine, Sohag University, Egypt.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 30. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5/2015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .