Jämförelse av aktuell minoxidil 5 % i etanol plus propylenglykol kontra Minoxidil 5 % i enbart etanol vid behandling av kvinnor med kvinnligt håravfall (FPHL)
Minoxidil vid behandling av androgenetisk alopeci
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Inskrivna kvinnor kommer att slumpmässigt fördelas i 3 behandlingsgrupper: grupp A kommer att applicera lokal minoxidil 5 % i 90 % etanol och 5 % propylenglykol, grupp B kommer att applicera topisk minoxidil 5 % i ren etanol enbart och grupp C kommer att applicera ren etanol (placebo) ) två gånger dagligen.
Behandlingen kommer att fortsätta i sex månader med regelbundna besök med 3 månaders intervall.
Läkemedlen kommer att tillhandahållas i flaskor som var identiska i form och färg och kodades av en tredje part.
Både patienter och utredare kommer att bli blinda för medicinen. Avslöjande av koderna kommer att göras av en tredje part i slutet av studien.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- FPHL
Exklusions kriterier:
- Nej
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Topisk minoxidil 5% i 90% etanol och 5% propylenglykol
Grupp A applicerad topisk minoxidil 5 % i 90 % etanol och 5 % propylenglykol
|
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Topisk minoxidil 5% i ren etanol enbart
Grupp B applicerade topisk minoxidil 5% i ren etanol enbart
|
Behandlingen kommer att fortsätta två gånger dagligen
sex månader med regelbundna besök med 3 månaders intervall.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Grupp C applicerade ren etanol (placebo)
|
Behandlingen kommer att fortsätta två gånger dagligen
sex månader med regelbundna besök med 3 månaders intervall.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ludwig skala betygssystem
Tidsram: 0-6 månader
|
De 3 betygen kommer att definieras.
Grad 1, (Uttunning av hår ses främst över den främre delen av kronan med minimal breddning av avstickningsbredden).
Grad 2, (Uttunning av kronan blir tydligare på grund av en ökning av antalet tunna och korta hårstrån).
Grad 3, (Kronan blir nästan helt kal, men den främre hårlinjen bibehålls fortfarande).
|
0-6 månader
|
|
Trikoskopisk undersökning av hårstrån vid frontala och occipitala regioner i hårbotten.
Tidsram: 0-6 månader
|
Det kommer att utvärderas tecken på hårförändringar såsom hårdiameters mångfald.
|
0-6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mohammed Abu El-Hamd, MD, Faculty of Medicine, Sohag University, Egypt.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5/2015
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .