Сравнение местного миноксидила 5% в этаноле с пропиленгликолем и миноксидила 5% в этаноле в чистом виде при лечении женщин с облысением по женскому типу (FPHL)
24 сентября 2019 г. обновлено: Mohammed Abu El-Hamd, Sohag University
Миноксидил в лечении андрогенетической алопеции
В исследование будут включены 60 женщин с FPHL.
Диагноз FPHL будет установлен на основании клинической (классификация Людвига) и трихоскопической оценки лобной и затылочной областей волосистой части головы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Зарегистрированные женщины будут случайным образом разделены на 3 лечебные группы: группа А будет применять местно 5% миноксидил в 90% этаноле и 5% пропиленгликоль, группа В будет применять местно 5% миноксидил только в чистом этаноле, а группа С будет применять чистый этанол (плацебо). ) два раза в день.
Лечение будет продолжаться в течение шести месяцев с регулярными визитами с интервалом в 3 месяца.
Лекарства будут поставляться во флаконах, идентичных по форме и цвету и кодированных третьей стороной.
И пациенты, и исследователь не будут осведомлены о лекарстве. Раскрытие кодов будет сделано третьей стороной в конце исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 58 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- ФПХЛ
Критерий исключения:
- Нет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Местный миноксидил 5% в 90% этаноле и 5% пропиленгликоле
Группа А применяла местно миноксидил 5% в 90% этаноле и 5% пропиленгликоле.
|
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Местный миноксидил 5% только в чистом этаноле
Группа B применяла местно миноксидил 5% только в чистом этаноле.
|
Лечение будет продолжаться два раза в день.
шесть месяцев с регулярными посещениями с интервалом в 3 месяца.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Группа C применяла чистый этанол (плацебо)
|
Лечение будет продолжаться два раза в день.
шесть месяцев с регулярными посещениями с интервалом в 3 месяца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Система оценок по шкале Людвига
Временное ограничение: 0-6 месяцев
|
Будут определены 3 класса.
1 степень (поредение волос наблюдается в основном на передней части макушки с минимальным расширением ширины пробора).
2 степень (Истончение макушки становится более выраженным из-за увеличения количества тонких и коротких волосков).
3 степень (макушка становится почти полностью лысой, но лобная линия роста волос все еще сохраняется).
|
0-6 месяцев
|
|
Трихоскопическое исследование волос в лобной и затылочной областях головы.
Временное ограничение: 0-6 месяцев
|
Будут оцениваться признаки изменения волос, такие как разнообразие диаметра волос.
|
0-6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohammed Abu El-Hamd, MD, Faculty of Medicine, Sohag University, Egypt.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 мая 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Патологические состояния, анатомические
- Гипотрихоз
- Заболевания волос
- Алопеция
- Очаговая алопеция
- Физиологические эффекты лекарств
- Антигипертензивные агенты
- Сосудорасширяющие агенты
- Противоинфекционные агенты, местные
- Противоинфекционные агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Этиловый спирт
- Миноксидил
Другие идентификационные номера исследования
- 5/2015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .