局部米诺地尔 5% 乙醇加丙二醇与米诺地尔 5% 单独乙醇治疗女性型脱发的比较 (FPHL)
2019年9月24日 更新者：Mohammed Abu El-Hamd、Sohag University
米诺地尔治疗雄激素性脱发
该研究将包括 60 名患有 FPHL 的女性。
FPHL 的诊断将通过临床（路德维希分类）和头皮额叶和枕叶区域的毛发镜评估来确定。
研究概览
详细说明
登记的女性将被随机分配到 3 个治疗组：A 组将使用 90% 乙醇和 5% 丙二醇中的 5% 米诺地尔外用，B 组将单独使用纯乙醇中的 5% 米诺地尔外用，C 组将使用纯乙醇（安慰剂） ） 每天两次。
治疗将持续六个月，每隔 3 个月定期复诊。
这些药物将装在形状和颜色相同的瓶子中，并由第三方编码。
患者和研究者都对药物不知情。 代码的披露将由第三方在研究结束时完成。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 56年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 福建省
排除标准：
- 不
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：外用米诺地尔 5% 溶于 90% 乙醇和 5% 丙二醇
A 组外用米诺地尔 5% 的 90% 乙醇和 5% 丙二醇溶液
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其他名称：
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有源比较器：仅在纯乙醇中外用 5% 米诺地尔
B 组单独使用纯乙醇中的 5% 米诺地尔外用
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治疗将继续每天两次。
六个月，每 3 个月定期回访一次。
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
C组应用纯乙醇（安慰剂）
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治疗将继续每天两次。
六个月，每 3 个月定期回访一次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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路德维希等级分级系统
大体时间：0-6个月
|
将定义 3 个等级。
1 级，（头发变薄主要出现在头顶的前部，分型宽度最小化）。
2级，（由于稀疏和短发的数量增加，冠变薄变得更加明显）。
3级，（头顶几乎完全秃顶，但额发线仍保持不变）。
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0-6个月
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头皮额部和枕部毛发的毛发检查。
大体时间：0-6个月
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它将评估头发变化的迹象，例如头发直径的多样性。
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0-6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mohammed Abu El-Hamd, MD、Faculty of Medicine, Sohag University, Egypt.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年5月30日
初级完成 (实际的)
2016年5月30日
研究完成 (实际的)
2017年1月23日
研究注册日期
首次提交
2019年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月13日
首次发布 (实际的)
2019年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月24日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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