断続的な絶食による不整脈および症状に対するライフスタイル介入の実現可能性 (LIFE AS IF) (LIFE AS IF)
背景と根拠
アメリカ人の 3 人に 2 人が過体重であり、肥満は高血圧、睡眠時無呼吸、心房細動に関連しています。 求心性肥満を伴うメタボリック シンドロームは、インスリン抵抗性および II 型糖尿病の発症の前兆でもあります。 多くの場合、医師の診察では減量のための複数の戦略が推奨されますが、カロリーとエネルギー消費の計算はしばしば不便であり、コンプライアンスを促進しません. 断続的な断食、または時間制限のある食事は、ケトーシスを促進し、インスリン分泌を抑制するために 16 時間断食することにより、カロリー摂取を制限する方法です。 時間制限のある食事は総カロリー摂取量の減少につながるため、短期間の介入で体重減少と体脂肪の減少が観察されています. 間欠的絶食を伴う前向き実行可能性研究および無作為化比較試験は不足しています。
研究者は、不整脈と BMI が 30 を超えるすべての患者にカロリー制限を推奨しています。 しかし、彼らはコンプライアンスとライフスタイル介入の有効性を体系的に測定していません。 生活習慣のカウンセリングと減量は、症候性心房細動の進行と負担を軽減することが示されています。 断続的な断食は、特定のライフスタイルのカウンセリングなしで、体脂肪と体重の一貫した減少をもたらす可能性があります. 現在の観察コホート研究の目的は、コンプライアンスと有効性に関して、不整脈クリニックで断続的な断食を推奨することの実現可能性を評価することです。
研究者らは、16/8 断続的断食レジメンの遵守と順守は 25% を超え、介入前の 6 か月の傾向と比較して体重減少につながると仮定しています。 このパイロット研究は、断続的な断食と不整脈の転帰に対する他のタイプの食事カウンセリングを比較する最初の無作為化試験を強化するための基礎として役立ちます。
目的
処方された間欠的絶食の順守を前向きに評価し、順守と 6 か月での体重の変化によって測定します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- The University of Chicago
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- BMI≧30
- 不整脈の継続的な評価と管理
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- 摂食障害または摂食障害の病歴(自己申告)
- 1型糖尿病またはインスリンを必要とする2型糖尿病
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:断続的な断食
患者は、8時間の枠内で時間を制限して食事をとり、16時間断続的な絶食を続けます。
被験者にはまた、砂糖の摂取量を1回分あたり15g未満に最小限に抑えるようアドバイスされます。
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1日8時間の食事制限、16時間断食。
毎日の断食の間、患者は砂糖、クリーム、ミルク、または甘味料を含まない水、ブラックコーヒー、または緑茶を飲むように勧められます.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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減量
時間枠:6ヵ月
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患者は最初の 1 か月間は毎週体重を量られ、その後毎月診療所で体重がチェックされます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボディ・マス・インデックス
時間枠:6ヶ月まで毎月
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クリニックで測定した身長と体重から算出
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6ヶ月まで毎月
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胴囲
時間枠:6ヶ月まで毎月
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臍の研究専門家によって測定
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6ヶ月まで毎月
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血圧
時間枠:6ヶ月まで毎月
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クリニックで看護スタッフが測定
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6ヶ月まで毎月
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生活の質の評価
時間枠:6ヵ月
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SF36 患者が記入するアンケート
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6ヵ月
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ヘモグロビン a1c
時間枠:6ヵ月
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糖尿病患者の血液検査
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6ヵ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Roderick Tung, MD、University of Chicago
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Moro T, Tinsley G, Bianco A, Marcolin G, Pacelli QF, Battaglia G, Palma A, Gentil P, Neri M, Paoli A. Effects of eight weeks of time-restricted feeding (16/8) on basal metabolism, maximal strength, body composition, inflammation, and cardiovascular risk factors in resistance-trained males. J Transl Med. 2016 Oct 13;14(1):290. doi: 10.1186/s12967-016-1044-0.
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- Yaeger A, Cash NR, Parham T, Frankel DS, Deo R, Schaller RD, Santangeli P, Nazarian S, Supple GE, Arkles J, Riley MP, Garcia FC, Lin D, Epstein AE, Callans DJ, Marchlinski FE, Kolansky DM, Mora JI, Amaro A, Schwab R, Pack A, Dixit S. A Nurse-Led Limited Risk Factor Modification Program to Address Obesity and Obstructive Sleep Apnea in Atrial Fibrillation Patients. J Am Heart Assoc. 2018 Dec 4;7(23):e010414. doi: 10.1161/JAHA.118.010414.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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