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간헐적 단식(LIFE AS IF)으로 인한 부정맥 및 증상에 대한 생활 습관 중재 타당성 (LIFE AS IF)

2024년 5월 3일 업데이트: University of Chicago

배경 및 근거

미국인 3명 중 2명은 과체중이며 비만은 고혈압, 수면 무호흡증, 심방세동과 관련이 있습니다. 구심성 비만을 동반한 대사 증후군은 또한 인슐린 저항성과 제2형 진성 당뇨병 발병의 전조입니다. 체중 감량을 위한 여러 가지 전략이 종종 의사 방문에서 권장되지만 칼로리 및 에너지 소비량을 계산하는 것은 종종 불편하고 준수를 촉진하지 않습니다. 간헐적 단식 또는 시간 제한 식사는 케토시스를 촉진하고 인슐린 분비를 억제하기 위해 16시간 동안 단식하여 칼로리 섭취를 제한하는 방법입니다. 시간 제한 식사로 인해 전체 칼로리 섭취가 감소하므로 짧은 기간의 개입으로 체중 감소 및 체지방 감소가 관찰되었습니다. 간헐적 단식에 대한 전향적 타당성 연구와 무작위 비교 시험이 부족합니다.

조사관은 부정맥 및 BMI >30을 앓고 있는 모든 환자에게 칼로리 제한을 권장합니다. 그러나 그들은 생활 방식 개입의 순응도와 효능을 체계적으로 측정하지 않았습니다. 생활 습관 상담과 체중 감소는 증상이 있는 심방 세동의 진행과 부담을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 간헐적 단식은 특정 라이프 스타일 상담 없이 체지방과 체중을 지속적으로 감소시킬 수 있습니다. 현재 관찰 코호트 연구의 목적은 순응도 및 효능과 관련하여 부정맥 클리닉에서 간헐적 단식 권장의 타당성을 평가하는 것입니다.

연구자들은 개입 전 6개월 추세와 비교하여 16/8 간헐적 단식 요법에 대한 준수 및 준수가 >25%이고 체중 감소를 초래할 것이라고 가정합니다. 이 파일럿 연구는 부정맥 결과에 대한 간헐적 단식과 다른 유형의 식이 상담을 비교하는 첫 번째 무작위 시험을 강화하는 기반이 될 것입니다.

목표

규정된 간헐적 단식에 대한 순응도를 전향적으로 평가하기 위해 6개월의 순응도와 체중 변화로 측정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

51

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • The University of Chicago

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥18
  • BMI≥ 30
  • 심장 부정맥의 지속적인 평가 및 관리

제외 기준:

  • 임신 또는 간호
  • 섭식 장애 또는 섭식 장애 병력(자가 보고)
  • 제1형 당뇨병 또는 제2형 당뇨병을 필요로 하는 인슐린

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간헐적 단식
환자는 16시간 동안 간헐적 단식을 하고 8시간 동안 식사 시간을 제한합니다. 피험자는 또한 설탕 섭취량을 1회 제공량당 15g 미만으로 최소화하는 것이 좋습니다.
행동: 간헐적 단식
하루 8시간 동안 시간 제한 식사, 16시간 단식. 매일 금식하는 동안 환자는 설탕, 크림, 우유 또는 감미료가 없는 물, 블랙 커피 또는 녹차를 마시도록 권장됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중 감량
기간: 6 개월
환자는 첫 달 동안 매주 체중을 측정하고 매달 병원에서 체중 검사를 받습니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량 지수
기간: 6개월까지 매월
병원에서 측정한 키와 몸무게로 계산
6개월까지 매월
허리 둘레
기간: 6개월까지 매월
배꼽 연구 전문가가 측정
6개월까지 매월
혈압
기간: 6개월까지 매월
간호사가 클리닉에서 측정
6개월까지 매월
삶의 질 평가
기간: 6 개월
환자가 작성하는 SF36 설문지
6 개월
헤모글로빈 a1c
기간: 6 개월
당뇨병 환자의 혈액 검사
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Chicago

수사관

  • 수석 연구원: Roderick Tung, MD, University of Chicago

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 13일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB19-0879

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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