Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lifestyle interventio mahdollista rytmihäiriöiden ja ajoittaisen paaston oireiden yhteydessä (LIFE AS IF) (LIFE AS IF)

perjantai 3. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of Chicago

TAUSTA JA PERUSTELUT

Kaksi kolmesta amerikkalaisesta on ylipainoinen ja liikalihavuus liittyy verenpaineeseen, uniapneaan ja eteisvärinään. Metabolinen oireyhtymä, johon liittyy keskipetaalinen liikalihavuus, on myös insuliiniresistenssin ja tyypin II diabeteksen kehittymisen edeltäjä. Vaikka lääkärikäynneillä suositellaan usein useita painonpudotusstrategioita, kalorien ja energiankulutuksen laskeminen on usein hankalaa eikä edistä noudattamista. Jaksottainen paasto eli aikarajoitettu syöminen on menetelmä rajoittaa kalorien saantia paastoamalla 16 tuntia ketoosin edistämiseksi ja insuliinin erittymisen hillitsemiseksi. Painonpudotusta ja kehon rasvan vähenemistä on havaittu lyhyillä interventiojaksoilla, koska aikarajoitettu syöminen vähentää kokonaiskaloreiden saantia. Prospektiiviset toteutettavuustutkimukset ja satunnaistetut vertailututkimukset jaksoittaisella paastolla puuttuvat.

Tutkijat suosittelevat kalorirajoitusta kaikille potilaillemme, jotka kärsivät rytmihäiriöistä ja BMI:stä >30. He eivät kuitenkaan ole systemaattisesti mitanneet elämäntapatoimenpiteiden noudattamista ja tehokkuutta. Elintapaneuvonnan ja laihduttamisen on osoitettu vähentävän oireisen eteisvärinän etenemistä ja taakkaa. Jaksottainen paasto voi johtaa kehon rasvan ja painon jatkuvaan laskuun ilman erityistä elämäntapaneuvontaa. Tämän havaintokohorttitutkimuksen tavoitteena on arvioida jaksoittaisen paaston suosittelun toteutettavuutta rytmihäiriöklinikalla hoitomyöntyvyyden ja tehon suhteen.

Tutkijat olettavat, että 16/8 jaksottaisen paasto-ohjelman noudattaminen ja noudattaminen on >25 % ja johtavat painonpudotukseen verrattuna 6 kuukauden trendiin ennen interventiota. Tämä pilottitutkimus toimii perustana ensimmäiselle satunnaistetulle tutkimukselle, jossa verrataan jaksoittaista paastoa muihin ravitsemusneuvontaan rytmihäiriöiden tuloksissa.

TAVOITTEET

Arvioida ennakoivasti määrätyn jaksoittaisen paaston noudattamista, mitattuna sitoutumisella ja painonmuutoksella 6 kuukauden kohdalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • The University of Chicago

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18
  • BMI ≥ 30
  • Sydämen rytmihäiriöiden jatkuva arviointi ja hoito

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana tai imettävänä
  • Syömishäiriö tai syömishäiriöhistoria (itseraportti)
  • Tyypin 1 diabetes mellitus tai insuliinia vaativa tyypin 2 diabetes

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ajoittainen paasto
Potilaat seuraavat jaksoittaista paastoa 16 tunnin ajan ja syövät aikarajoitettuna 8 tunnin ikkunan aikana. Koehenkilöitä kehotetaan myös minimoimaan sokerin saanti alle 15 grammaan annosta kohti.
Aikarajoitettu syöminen 8 tuntia päivässä ja 16 tunnin paasto. Päivittäisen paaston aikana potilaita rohkaistaan ​​juomaan vettä, mustaa kahvia tai vihreää teetä ilman sokeria, kermaa, maitoa tai makeutusaineita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painonpudotus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilaat punnitaan viikoittain ensimmäisen kuukauden ajan ja sen jälkeen painontarkastukset klinikalla kuukausittain
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksi
Aikaikkuna: Kuukausittain 6 kuukauteen asti
laskettu klinikalla mitatun pituuden ja painon perusteella
Kuukausittain 6 kuukauteen asti
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Kuukausittain 6 kuukauteen asti
mitannut navan tutkija
Kuukausittain 6 kuukauteen asti
Verenpaine
Aikaikkuna: Kuukausittain 6 kuukauteen asti
hoitohenkilökunnan mittaama klinikalla
Kuukausittain 6 kuukauteen asti
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
SF36 Kyselylomake potilaan täyttää
6 kuukautta
Hemoglobiini a1c
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Verikoe diabetes mellitusta sairastavilla potilailla
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Roderick Tung, MD, University of Chicago

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa