Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Livsstilsintervention Möjlighet för arytmi och symtom med intermittent fasta (LIFE AS IF) (LIFE AS IF)

3 maj 2024 uppdaterad av: University of Chicago

BAKGRUND OCH BAKGRUND

Två av tre amerikaner är överviktiga och fetma är förknippad med högt blodtryck, sömnapné, förmaksflimmer. Metaboliskt syndrom med centripetal fetma är också en föregångare till insulinresistens och utvecklingen av typ II diabetes mellitus. Medan flera strategier för viktminskning ofta rekommenderas vid läkarbesök, är det ofta obekvämt att beräkna kalorier och energiförbrukning och främjar inte efterlevnad. Intermittent fasta, eller tidsbegränsat ätande, är en metod för att begränsa kaloriintaget genom att fasta i 16 timmar för att främja ketos och undertrycka insulinutsöndringen. Viktminskning och minskning av kroppsfett har observerats med korta perioder av intervention eftersom tidsbegränsad ätning resulterar i minskning av det totala kaloriintaget. Prospektiva förstudier och randomiserade jämförande studier med intermittent fasta saknas.

Utredarna rekommenderar kalorirestriktioner hos alla våra patienter som lider av arytmier och BMI >30. De har dock inte systematiskt mätt följsamhet och effektiviteten av livsstilsinterventioner. Livsstilsrådgivning och viktminskning har visat sig minska progressionen och bördan av symtomatiskt förmaksflimmer. Intermittent fasta kan resultera i konsekvent minskning av kroppsfett och vikt utan specifik livsstilsrådgivning. Syftet med föreliggande observationskohortstudie är att bedöma genomförbarheten av att rekommendera intermittent fasta på en arytmiklinik med avseende på följsamhet och effekt.

Utredarna antar att följsamhet och efterlevnad av en 16/8 periodisk fasta kommer att vara >25 % och resultera i viktminskning, jämfört med 6 månaderstrenden före interventionen. Denna pilotstudie kommer att fungera som grund för den första randomiserade studien som jämför intermittent fasta med andra typer av kostrådgivning för arytmier.

MÅL

Att prospektivt bedöma överensstämmelse med föreskriven intermittent fasta, mätt genom följsamhet och förändring i vikt vid 6 månader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

51

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • The University of Chicago

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18
  • BMI≥ 30
  • Löpande utvärdering och hantering av hjärtarytmier

Exklusions kriterier:

  • Gravid eller ammande
  • Ätstörning eller historia av ätstörningar (självrapportering)
  • Diabetes mellitus typ 1 eller insulin som kräver typ 2 diabetes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intermittent fasta
Patienterna kommer att följa intermittent fasta i 16 timmar med tidsbegränsat ätande under ett 8 timmars fönster. Försökspersonerna rekommenderas också att minimera sockerintaget till <15g per portion.
Tidsbegränsad ätning i 8 timmar per dag, med 16 timmars fasta. Under den dagliga fastan uppmuntras patienter att dricka vatten, svart kaffe eller grönt te utan socker, grädde, mjölk eller sötningsmedel.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Viktminskning
Tidsram: 6 månader
Patienterna kommer att vägas varje vecka under den första månaden och sedan har viktkontroller på kliniken varje månad
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Body mass Index
Tidsram: Månatlig upp till 6 månader
beräknat från längd och vikt uppmätt på klinik
Månatlig upp till 6 månader
Midjemått
Tidsram: Månatlig upp till 6 månader
mätt av forskningsspecialist vid umbilicus
Månatlig upp till 6 månader
Blodtryck
Tidsram: Månatlig upp till 6 månader
mätt på klinik av vårdpersonal
Månatlig upp till 6 månader
Livskvalitetsbedömning
Tidsram: 6 månader
SF36 Frågeformulär som ska fyllas i av patienten
6 månader
Hemoglobin a1c
Tidsram: 6 månader
Blodprov hos patienter med diabetes mellitus
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Roderick Tung, MD, University of Chicago

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2019

Första postat (Faktisk)

16 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Intermittent fasta

3
Prenumerera