Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av en dubbeluppgiftsintervention i postural kontroll hos patienter med multipel skleros (MOCOGSEP)

25 juni 2026 uppdaterad av: University Hospital, Limoges

Effekter av en dubbeluppgiftsintervention i postural kontroll hos patienter med multipel skleros med låg funktionsnedsättning

Multipel skleros (MS) är en kronisk inflammatorisk autoimmun sjukdom som påverkar det centrala nervsystemet. Det är den främsta orsaken till allvarlig icke-traumatisk funktionsnedsättning hos unga vuxna (20-40 år). Det påverkar mer än 540 000 individer i Europa och cirka 2,8 miljoner människor över hela världen. Etiologin för MS är hittills okänd, men beror troligen på en genetisk predisposition associerad med miljöfaktorer (D-vitaminbrist, tobak, vacciner, stress, diet, ...). MS är en neurologisk sjukdom där demyelinisering och axonal förlust leder till många symtom som trötthet, spasticitet, minskad känslighet, muskelsvaghet, balansstörningar, oculomotorisk syn.

Expanded Disability Status Scale (EDSS), som används för att bedöma funktionella störningar hos MS-patienter, tenderar att underskatta dessa neurologiska störningar, som ofta förekommer i sjukdomens tidiga skeden och är en viktig fråga. viktigare i hanteringen och utvecklingen av sjukdomen.

Nyligen har det visat sig att motoriska och kognitiva störningar uppträder i de tidiga stadierna av sjukdomen, men dessa funktioner utvärderas inte systematiskt i de tidiga stadierna av sjukdomen. Dessa isolerade eller associerade störningar leder ofta till verkliga svårigheter att förverkliga vardagliga aktiviteter. Eftersom denna sjukdom drabbar unga människor som fortfarande har en professionell verksamhet, är det viktigt att inte underskatta förekomsten av dessa funktionella och kognitiva störningar.

Det är därför nödvändigt att söka mer exakta metoder för utvärdering för att upptäcka vissa neurologiska störningar.

Utvärderingen av dessa funktioner deltar således i uppföljningen av patienten och gör det möjligt att bättre förstå utvecklingen av dessa sjukdomar vid MS.

Utredarna kommer att använda konceptet dubbeluppgift för att mäta och utvärdera dessa funktionella och kognitiva störningar.

Den dubbla uppgiften (DT) definieras av att två uppgifter utförs samtidigt, en som kallas "primär" och den andra kallas "sekundär", för vilka prestationsförändringarna mäts. De dubbla uppgiftsparadigmen är baserade på antagandet att två samtidigt utförda uppgifter stör om de använder identiska funktionella och/eller hjärnsubsystem. När det gäller ett paradigm som involverar promenader och en annan uppgift, är interferensen baserad på antagandet om det gemensamma spelet för uppmärksamhet. Den primära uppgiften är då den "uppmärksamma" uppgiften och den sekundära uppgiften representeras av att gå. Observerade slutsatser är förändringar i utförandet av en eller båda uppgifterna som mäts genom att jämföra enstaka och dubbla uppgifters prestanda.

Bedömningen av DT:s förmåga skulle förbättra tidig upptäckt av motoriska störningar hos MS-patienter. Tidig identifiering av postural instabilitet skulle göra det lättare att rikta vården och förbättra patientuppföljningen. Att bedriva arbete med konceptet DT skulle förbättra vår kunskap om detta paradigm i MS.

Slutligen kan en bättre förståelse av dubbelfärgade mekanismer i MS erbjuda träningsprogram

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient i åldern 18 till 65 år;
  • skovvis-remitterande MS (RR);
  • kunna hålla stationen stående 180-tal utan hjälp av en enhet;
  • Utökad skala för funktionshinder
  • kunna ge informerat samtycke till att delta i denna studie;
  • utan någon push under de 60 dagarna före deltagandet i denna studie (för att vara kliniskt stabil);
  • ingen förändring i behandlingen av MS sedan minst 2 månader.

Exklusions kriterier:

  • akut annan sjukdom än MS under de senaste 60 dagarna;
  • neurologiska och psykiatriska sjukdomar, utom SEP;
  • ortopediska och reumatologiska störningar som kan påverka marknaden;
  • synskärpa
  • patient som genomgår psykiatrisk vård;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: DT patienter

Motorisk bedömning inkluderar:

  • posturografisk undersökning i Single-task (ST) och Double-task (DT)
  • en analys av ST- och DT-gång;
  • Timed Up and Go (TUG) föreställningar i verkliga (rTUG) och tänkta (iTUG) versioner;

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oscillationshastighet
Tidsram: Dag 1
Förekomsten av postural instabilitet bestäms av ett värde på oscillationshastigheten större än 2 standardavvikelser från medelvärdet av den friska populationen som används i denna studie
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Laurent Magy, MD, CHU Limoges

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

20 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

10 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2019

Första postat (Faktisk)

16 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera