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Efectos de una intervención de doble tarea en el control postural en pacientes con esclerosis múltiple (MOCOGSEP)

9 de febrero de 2021 actualizado por: University Hospital, Limoges

Efectos de una intervención de doble tarea en el control postural en pacientes con esclerosis múltiple con bajo nivel de discapacidad

La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad autoinmune inflamatoria crónica que afecta al sistema nervioso central. Es la principal causa de discapacidad no traumática severa en adultos jóvenes (20-40 años). Afecta a más de 540.000 personas en Europa y alrededor de 2,8 millones de personas en todo el mundo. La etiología de la EM sigue siendo desconocida hasta la fecha, pero probablemente se deba a una predisposición genética asociada a factores ambientales (déficit de vitamina D, tabaco, vacunas, estrés, dieta,...). La EM es una enfermedad neurológica en la que la desmielinización y la pérdida axonal provocan muchos síntomas, como fatiga, espasticidad, disminución de la sensibilidad, debilidad muscular, trastornos del equilibrio y visión oculomotora.

La Escala Ampliada del Estado de Discapacidad (EDSS), que se utiliza para calificar los trastornos funcionales en pacientes con EM, tiende a subestimar estos trastornos neurológicos, que a menudo están presentes en las primeras etapas de la enfermedad y son un problema importante. importante en el manejo y evolución de la enfermedad.

Recientemente, se ha demostrado que los trastornos motores y cognitivos aparecen en etapas tempranas de la enfermedad, sin embargo, estas funciones no se evalúan sistemáticamente en las primeras etapas de la enfermedad. Estos trastornos aislados o asociados a menudo conducen a verdaderas dificultades para realizar las actividades cotidianas. Dado que esta enfermedad afecta a jóvenes que aún ejercen una actividad profesional, es importante no subestimar la presencia de estos trastornos funcionales y cognitivos.

Por lo tanto, es necesario buscar medios de evaluación más precisos para detectar ciertos trastornos neurológicos.

Así, la evaluación de estas funciones participa en el seguimiento del paciente y permite comprender mejor la evolución de estos trastornos en la EM.

Los investigadores utilizarán el concepto de doble tarea para medir y evaluar estos trastornos funcionales y cognitivos.

La tarea dual (DT), se define por la realización simultánea de dos tareas, una denominada “primaria” y otra denominada “secundaria”, para las cuales se miden los cambios de desempeño. Los paradigmas de tareas duales se basan en la suposición de que dos tareas realizadas simultáneamente interfieren si utilizan subsistemas funcionales y/o cerebrales idénticos. En el caso de un paradigma que involucra caminar y otra tarea, la interferencia se basa en la suposición del juego conjunto de la atención. La tarea principal es entonces la tarea "atencional" y la tarea secundaria está representada por caminar. Las inferencias observadas son cambios en el desempeño de una o ambas tareas que se miden comparando el desempeño de tareas simples y duales.

La evaluación de las capacidades de DT mejoraría la detección temprana de trastornos motores en pacientes con EM. La identificación temprana de la inestabilidad postural facilitaría la orientación de la atención y mejoraría el seguimiento de los pacientes. La realización de trabajos sobre el concepto de DT mejoraría nuestro conocimiento de este paradigma en la EM.

Finalmente, una mejor comprensión de los mecanismos de doble tinción en la EM podría ofrecer programas de capacitación.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Limoges, Francia
        • Reclutamiento
        • Neurologie
        • Contacto:
          • Alexis MONTCUQUET, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente de 18 a 65 años;
  • EM remitente-recurrente (RR);
  • capaz de sostener la estación de pie 180 sin la ayuda de un dispositivo;
  • Escala ampliada del estado de discapacidad
  • ser capaz de dar su consentimiento informado para participar en este estudio;
  • sin ningún impulso en los 60 días anteriores a la participación en este estudio (estar clínicamente estable);
  • ningún cambio en el tratamiento de la EM desde al menos 2 meses.

Criterio de exclusión:

  • enfermedad aguda distinta de la EM durante los últimos 60 días;
  • enfermedades neurológicas y psiquiátricas, excepto la SEP;
  • trastornos ortopédicos y reumatológicos que puedan afectar el mercado;
  • agudeza visual
  • paciente en tratamiento psiquiátrico;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes con TD

La evaluación motora incluye:

  • Examen posturográfico en Tarea única (ST) y Tarea doble (DT)
  • un análisis de la marcha ST y DT;
  • Actuaciones Timed Up and Go (TUG) en versiones reales (rTUG) e imaginarias (iTUG);

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de oscilación
Periodo de tiempo: Día 1
La presencia de inestabilidad postural está determinada por un valor de la tasa de oscilación superior a 2 desviaciones estándar de la media de la población sana utilizada en este estudio.
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Laurent Magy, MD, CHU Limoges

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de enero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

20 de abril de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

16 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre TAREA DOBLE

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