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双任务干预对多发性硬化症患者姿势控制的影响 (MOCOGSEP)

2026年6月25日 更新者:University Hospital, Limoges

双任务干预对低度残疾多发性硬化症患者姿势控制的影响

多发性硬化症 (MS) 是一种影响中枢神经系统的慢性炎症性自身免疫性疾病。 它是年轻人(20-40 岁)严重非创伤性残疾的主要原因。 它影响了欧洲超过 540,000 人和全球约 280 万人。 迄今为止,MS 的病因仍然未知,但可能是由与环境因素(维生素 D 缺乏、烟草、疫苗、压力、饮食……)相关的遗传易感性引起的。 MS 是一种神经系统疾病,其中脱髓鞘和轴突损失会导致许多症状,例如疲劳、痉挛、敏感性下降、肌肉无力、平衡障碍、动眼视觉。

用于评估 MS 患者功能障碍的扩展残疾状态量表 (EDSS) 往往低估了这些神经系统疾病,这些疾病通常出现在疾病的早期阶段,是一个重要问题。 主要从事疾病的管理和演变。

最近,已经表明运动和认知障碍出现在疾病的早期阶段,但这些功能在疾病的早期阶段没有得到系统的评估。 这些孤立的或相关的障碍常常导致实现日常活动的真正困难。 由于这种疾病会影响仍然从事专业活动的年轻人,因此不要低估这些功能和认知障碍的存在是很重要的。

因此,有必要寻求更精确的评估方法来检测某些神经系统疾病。

因此,对这些功能的评估参与了患者的随访,并可以更好地了解 MS 中这些疾病的演变。

研究人员将使用双重任务的概念来测量和评估这些功能和认知障碍。

双重任务 (DT) 定义为同时完成两项任务,一项称为“主要”任务,另一项称为“次要”任务,针对这两项任务测量性能变化。 双任务范式基于这样的假设:如果两个同时执行的任务使用相同的功能和/或大脑子系统,它们就会相互干扰。 在涉及步行和另一项任务的范例的情况下,干扰是基于注意力共同发挥的假设。 主要任务是“注意力”任务,次要任务是步行。 观察到的推论是通过比较单任务和双任务绩效来衡量的一项或两项任务绩效的变化。

对 DT 能力的评估将改进 MS 患者运动障碍的早期检测。 及早发现姿势不稳将使针对性护理和改善患者随访变得更加容易。 开展关于 DT 概念的工作将提高我们对 MS 中这种范式的了解。

最后,更好地了解 MS 中的双染机制可以提供培训计划

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Limoges、法国
        • Neurologie

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 61年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18至65岁的患者;
  • 复发缓解型 MS (RR);
  • 能够在没有设备帮助的情况下保持站立 180 秒;
  • 扩大残疾状况量表
  • 能够知情同意参与本研究;
  • 在参与本研究前 60 天内没有任何推动(临床稳定);
  • 至少 2 个月以来,MS 的治疗没有变化。

排除标准:

  • 在过去 60 天内患有 MS 以外的急性疾病;
  • 神经和精神疾病,SEP除外;
  • 可能影响市场的骨科和风湿病;
  • 视力
  • 接受精神科治疗的患者;

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:DT患者

运动评估包括:

  • 单任务 (ST) 和双任务 (DT) 的姿势检查
  • ST 和 DT 行走的分析;
  • 真实 (rTUG) 和想象 (iTUG) 版本中的 Timed Up and Go (TUG) 性能;

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
震荡率
大体时间:第一天
姿势不稳的存在由大于本研究中使用的健康人群平均值的 2 个标准偏差的振荡率值确定
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Laurent Magy, MD、CHU Limoges

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月4日

初级完成 (实际的)

2022年4月20日

研究完成 (实际的)

2025年7月10日

研究注册日期

首次提交

2019年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月13日

首次发布 (实际的)

2019年9月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月25日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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