- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04090996
다발성 경화증 환자의 자세 조절에 대한 이중 작업 중재의 효과 (MOCOGSEP)
저장애 다발성 경화증 환자의 자세 조절에 대한 이중과제 중재의 효과
다발성 경화증(MS)은 중추 신경계에 영향을 미치는 만성 염증성 자가면역 질환입니다. 이는 젊은 성인(20~40세)의 심각한 비외상성 장애의 주요 원인입니다. 그것은 유럽에서 540,000명 이상의 개인과 전 세계적으로 약 280만 명에게 영향을 미칩니다. 다발성 경화증의 병인은 현재까지 알려지지 않았지만 아마도 환경적 요인(비타민 D 결핍, 담배, 백신, 스트레스, 식이요법 등)과 관련된 유전적 소인의 결과일 것입니다. 다발성 경화증은 탈수초화 및 축삭 소실이 피로, 경직, 감수성 감소, 근육 약화, 균형 장애, 안구 운동 시각과 같은 많은 증상을 유발하는 신경 질환입니다.
다발성 경화증 환자의 기능 장애를 평가하는 데 사용되는 확장 장애 상태 척도(EDSS)는 종종 질병의 초기 단계에 존재하고 중요한 문제인 이러한 신경 장애를 과소평가하는 경향이 있습니다. 질병의 관리 및 진화를 전공합니다.
최근에는 질병의 초기 단계에서 운동 및 인지 장애가 나타난다는 것이 밝혀졌지만 이러한 기능은 질병의 초기 단계에서 체계적으로 평가되지 않습니다. 이러한 고립된 또는 관련 장애는 종종 일상 활동을 실현하는 데 실질적인 어려움을 초래합니다. 이 질병은 여전히 전문적인 활동을 하는 젊은이들에게 영향을 미치기 때문에 이러한 기능적 및 인지적 장애의 존재를 과소평가하지 않는 것이 중요합니다.
따라서 특정 신경학적 장애를 감지하기 위한 보다 정확한 평가 수단을 찾는 것이 필요합니다.
따라서 이러한 기능의 평가는 환자의 후속 조치에 참여하고 MS에서 이러한 장애의 진화를 더 잘 이해할 수 있게 합니다.
조사관은 이러한 기능 및 인지 장애를 측정하고 평가하기 위해 이중 작업의 개념을 사용할 것입니다.
이중 작업(DT)은 성능 변화가 측정되는 "1차" 작업과 "2차" 작업의 두 작업을 동시에 완료하는 것으로 정의됩니다. 이중 작업 패러다임은 동시에 수행되는 두 작업이 동일한 기능 및/또는 뇌 하위 시스템을 사용하는 경우 간섭한다는 가정을 기반으로 합니다. 걷기와 또 다른 작업을 포함하는 패러다임의 경우 간섭은 공동 주의 놀이의 가정을 기반으로 합니다. 1차 작업은 "주의" 작업이고 2차 작업은 걷기로 표시됩니다. 관찰된 추론은 단일 및 이중 작업 성능을 비교하여 측정되는 하나 또는 두 작업의 성능 변화입니다.
DT의 능력에 대한 평가는 MS 환자의 운동 장애 조기 발견을 향상시킬 것입니다. 자세 불안정성을 조기에 식별하면 치료 대상을 지정하고 환자의 후속 조치를 개선하기가 더 쉬워집니다. DT 개념에 대한 작업을 수행하면 MS에서 이 패러다임에 대한 지식을 향상시킬 수 있습니다.
마지막으로 MS의 이중 염색 메커니즘에 대한 더 나은 이해는 교육 프로그램을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alexis Montcuquet, MD
- 전화번호: 0555058645
- 이메일: a.montcuquet@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Anaick Perrochon, PhD
- 전화번호: +33 679723648
- 이메일: anaick.perrochon@unilim.fr
연구 장소
-
-
-
Limoges, 프랑스
- 모병
- Neurologie
-
연락하다:
- Alexis MONTCUQUET, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 환자;
- 재발 완화 MS(RR);
- 장치 지원 없이 스테이션을 180초 동안 유지할 수 있습니다.
- 확장된 장애 상태 척도
- 이 연구에 참여하기 위해 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
- 본 연구에 참여하기 전 60일 동안 어떠한 추진도 없이(임상적으로 안정함);
- 최소 2개월 이후 MS 치료에 변화가 없습니다.
제외 기준:
- 지난 60일 동안 MS 이외의 급성 질환;
- SEP를 제외한 신경 및 정신 질환;
- 시장에 영향을 미칠 수 있는 정형외과 및 류마티스 질환;
- 시력
- 정신과 치료를 받는 환자;
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: DT 환자
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모터 평가에는 다음이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진동 속도
기간: 1일차
|
자세 불안정의 존재는 이 연구에 사용된 건강한 인구의 평균에서 2 표준 편차보다 큰 진동 속도 값에 의해 결정됩니다.
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1일차
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laurent Magy, MD, CHU Limoges
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- I16037 (MOCOGSEP)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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