이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

다발성 경화증 환자의 자세 조절에 대한 이중 작업 중재의 효과 (MOCOGSEP)

2021년 2월 9일 업데이트: University Hospital, Limoges

저장애 다발성 경화증 환자의 자세 조절에 대한 이중과제 중재의 효과

다발성 경화증(MS)은 중추 신경계에 영향을 미치는 만성 염증성 자가면역 질환입니다. 이는 젊은 성인(20~40세)의 심각한 비외상성 장애의 주요 원인입니다. 그것은 유럽에서 540,000명 이상의 개인과 전 세계적으로 약 280만 명에게 영향을 미칩니다. 다발성 경화증의 병인은 현재까지 알려지지 않았지만 아마도 환경적 요인(비타민 D 결핍, 담배, 백신, 스트레스, 식이요법 등)과 관련된 유전적 소인의 결과일 것입니다. 다발성 경화증은 탈수초화 및 축삭 소실이 피로, 경직, 감수성 감소, 근육 약화, 균형 장애, 안구 운동 시각과 같은 많은 증상을 유발하는 신경 질환입니다.

다발성 경화증 환자의 기능 장애를 평가하는 데 사용되는 확장 장애 상태 척도(EDSS)는 종종 질병의 초기 단계에 존재하고 중요한 문제인 이러한 신경 장애를 과소평가하는 경향이 있습니다. 질병의 관리 및 진화를 전공합니다.

최근에는 질병의 초기 단계에서 운동 및 인지 장애가 나타난다는 것이 밝혀졌지만 이러한 기능은 질병의 초기 단계에서 체계적으로 평가되지 않습니다. 이러한 고립된 또는 관련 장애는 종종 일상 활동을 실현하는 데 실질적인 어려움을 초래합니다. 이 질병은 여전히 ​​전문적인 활동을 하는 젊은이들에게 영향을 미치기 때문에 이러한 기능적 및 인지적 장애의 존재를 과소평가하지 않는 것이 중요합니다.

따라서 특정 신경학적 장애를 감지하기 위한 보다 정확한 평가 수단을 찾는 것이 필요합니다.

따라서 이러한 기능의 평가는 환자의 후속 조치에 참여하고 MS에서 이러한 장애의 진화를 더 잘 이해할 수 있게 합니다.

조사관은 이러한 기능 및 인지 장애를 측정하고 평가하기 위해 이중 작업의 개념을 사용할 것입니다.

이중 작업(DT)은 성능 변화가 측정되는 "1차" 작업과 "2차" 작업의 두 작업을 동시에 완료하는 것으로 정의됩니다. 이중 작업 패러다임은 동시에 수행되는 두 작업이 동일한 기능 및/또는 뇌 하위 시스템을 사용하는 경우 간섭한다는 가정을 기반으로 합니다. 걷기와 또 다른 작업을 포함하는 패러다임의 경우 간섭은 공동 주의 놀이의 가정을 기반으로 합니다. 1차 작업은 "주의" 작업이고 2차 작업은 걷기로 표시됩니다. 관찰된 추론은 단일 및 이중 작업 성능을 비교하여 측정되는 하나 또는 두 작업의 성능 변화입니다.

DT의 능력에 대한 평가는 MS 환자의 운동 장애 조기 발견을 향상시킬 것입니다. 자세 불안정성을 조기에 식별하면 치료 대상을 지정하고 환자의 후속 조치를 개선하기가 더 쉬워집니다. DT 개념에 대한 작업을 수행하면 MS에서 이 패러다임에 대한 지식을 향상시킬 수 있습니다.

마지막으로 MS의 이중 염색 메커니즘에 대한 더 나은 이해는 교육 프로그램을 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Limoges, 프랑스
        • 모병
        • Neurologie
        • 연락하다:
          • Alexis MONTCUQUET, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 65세 사이의 환자;
  • 재발 완화 MS(RR);
  • 장치 지원 없이 스테이션을 180초 동안 유지할 수 있습니다.
  • 확장된 장애 상태 척도
  • 이 연구에 참여하기 위해 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
  • 본 연구에 참여하기 전 60일 동안 어떠한 추진도 없이(임상적으로 안정함);
  • 최소 2개월 이후 MS 치료에 변화가 없습니다.

제외 기준:

  • 지난 60일 동안 MS 이외의 급성 질환;
  • SEP를 제외한 신경 및 정신 질환;
  • 시장에 영향을 미칠 수 있는 정형외과 및 류마티스 질환;
  • 시력
  • 정신과 치료를 받는 환자;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: DT 환자

모터 평가에는 다음이 포함됩니다.

  • 단일 작업(ST) 및 이중 작업(DT)의 자세 요로 검사
  • ST 및 DT 걷기 분석;
  • 실제(rTUG) 및 가상(iTUG) 버전의 TUG(Timed Up and Go) 성능

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진동 속도
기간: 1일차
자세 불안정의 존재는 이 연구에 사용된 건강한 인구의 평균에서 2 표준 편차보다 큰 진동 속도 값에 의해 결정됩니다.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Laurent Magy, MD, CHU Limoges

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 20일

기본 완료 (예상)

2022년 4월 20일

연구 완료 (예상)

2022년 9월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 13일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

다발성 경화증에 대한 임상 시험

이중 작업에 대한 임상 시험

구독하다