Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты двухзадачного вмешательства в постуральный контроль у пациентов с рассеянным склерозом (MOCOGSEP)

25 июня 2026 г. обновлено: University Hospital, Limoges

Эффекты двухзадачного вмешательства в постуральный контроль у пациентов с рассеянным склерозом с низким уровнем инвалидности

Рассеянный склероз (РС) — хроническое воспалительное аутоиммунное заболевание, поражающее центральную нервную систему. Это ведущая причина тяжелой нетравматической инвалидности у молодых людей (20-40 лет). Им страдают более 540 000 человек в Европе и около 2,8 миллиона человек во всем мире. Этиология РС на сегодняшний день остается неизвестной, но, вероятно, является результатом генетической предрасположенности, связанной с факторами окружающей среды (дефицит витамина D, табак, вакцины, стресс, диета и т. д.). РС представляет собой неврологическое заболевание, при котором демиелинизация и потеря аксонов приводят ко многим симптомам, таким как утомляемость, спастичность, снижение чувствительности, мышечная слабость, нарушение равновесия, глазодвигательных зрительных функций.

Расширенная шкала статуса инвалидности (EDSS), которая используется для оценки функциональных нарушений у пациентов с РС, имеет тенденцию недооценивать эти неврологические расстройства, которые часто присутствуют на ранних стадиях заболевания и представляют собой важную проблему. основным в управлении и развитии болезни.

В последнее время показано, что двигательные и когнитивные расстройства появляются на ранних стадиях заболевания, однако систематическая оценка этих функций на ранних стадиях заболевания не проводится. Эти изолированные или ассоциированные расстройства часто приводят к реальным трудностям в осуществлении повседневных действий. Поскольку этим заболеванием страдают молодые люди, которые еще ведут профессиональную деятельность, важно не недооценивать наличие этих функциональных и когнитивных нарушений.

Поэтому необходимо искать более точные средства оценки для выявления определенных неврологических расстройств.

Таким образом, оценка этих функций участвует в последующем наблюдении за пациентом и позволяет лучше понять эволюцию этих нарушений при РС.

Исследователи будут использовать концепцию двойной задачи для измерения и оценки этих функциональных и когнитивных расстройств.

Двойная задача (DT) определяется одновременным выполнением двух задач, одна из которых называется «первичной», а другая — «вторичной», для которых измеряются изменения производительности. Парадигмы двойных задач основаны на предположении, что две одновременно выполняемые задачи мешают, если они используют идентичные функциональные и/или мозговые подсистемы. В случае парадигмы, включающей ходьбу и другую задачу, интерференция основана на предположении о совместной игре внимания. В таком случае первичная задача — это задача «внимания», а вторичная задача — ходьба. Наблюдаемые выводы — это изменения в производительности одной или обеих задач, которые измеряются путем сравнения производительности одной и двух задач.

Оценка возможностей ДТ позволила бы улучшить раннее выявление двигательных нарушений у больных РС. Раннее выявление постуральной нестабильности облегчит целенаправленную помощь и улучшит последующее наблюдение за пациентами. Проведение работы над концепцией DT улучшило бы наши знания об этой парадигме в MS.

Наконец, лучшее понимание механизмов двойного окрашивания при РС может предложить учебные программы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • пациент в возрасте от 18 до 65 лет;
  • рецидивирующе-ремиттирующий рассеянный склероз (РР);
  • способен удерживать станцию ​​стоя на 180 с без помощи устройства;
  • Расширенная шкала статуса инвалидности
  • в состоянии дать информированное согласие на участие в этом исследовании;
  • без какого-либо толчка за 60 дней до участия в этом исследовании (чтобы быть клинически стабильным);
  • никаких изменений в лечении рассеянного склероза, по крайней мере, через 2 месяца.

Критерий исключения:

  • острое заболевание, отличное от рассеянного склероза, в течение последних 60 дней;
  • неврологические и психические заболевания, кроме СЭП;
  • ортопедические и ревматологические заболевания, которые могут повлиять на рынок;
  • Острота зрения
  • пациент, проходящий психиатрическую помощь;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты с ДТ

Оценка моторики включает в себя:

  • постурографическое обследование в однозадачном (ST) и двухзадачном (DT)
  • анализ ST и DT при ходьбе;
  • Выступления Timed Up and Go (TUG) в реальной (rTUG) и воображаемой (iTUG) версиях;

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота колебаний
Временное ограничение: 1 день
Наличие постуральной нестабильности определяется значением частоты колебаний, превышающим 2 стандартных отклонения от среднего значения для здоровой популяции, использованного в этом исследовании.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Laurent Magy, MD, CHU Limoges

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться