Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av en intervensjon med to oppgaver i postural kontroll hos pasienter med multippel sklerose (MOCOGSEP)

9. februar 2021 oppdatert av: University Hospital, Limoges

Effekter av en intervensjon med to oppgaver i postural kontroll hos pasienter med multippel sklerose med lavt funksjonsnivå

Multippel sklerose (MS) er en kronisk inflammatorisk autoimmun sykdom som påvirker sentralnervesystemet. Det er den viktigste årsaken til alvorlig ikke-traumatisk funksjonshemming hos unge voksne (20-40 år). Det påvirker mer enn 540 000 individer i Europa og rundt 2,8 millioner mennesker over hele verden. Etiologien til MS er foreløpig ukjent, men skyldes sannsynligvis en genetisk disposisjon assosiert med miljøfaktorer (vitamin D-mangel, tobakk, vaksiner, stress, kosthold, ...). MS er en nevrologisk sykdom der demyelinisering og aksonalt tap fører til mange symptomer som tretthet, spastisitet, nedsatt følsomhet, muskelsvakhet, balanseforstyrrelser, okulomotorisk syn.

The Expanded Disability Status Scale (EDSS), som brukes til å vurdere funksjonelle lidelser hos MS-pasienter, har en tendens til å undervurdere disse nevrologiske lidelsene, som ofte er tilstede i de tidlige stadiene av sykdommen og er en viktig sak. hovedfag i behandling og utvikling av sykdommen.

Nylig har det vist seg at motoriske og kognitive forstyrrelser dukker opp i de tidlige stadiene av sykdommen, men disse funksjonene blir ikke systematisk evaluert i de tidlige stadiene av sykdommen. Disse isolerte eller assosierte lidelsene fører ofte til reelle vanskeligheter med å realisere hverdagsaktiviteter. Siden denne sykdommen rammer unge mennesker som fortsatt har en profesjonell aktivitet, er det viktig å ikke undervurdere tilstedeværelsen av disse funksjonelle og kognitive lidelsene.

Det er derfor nødvendig å søke mer presise metoder for evaluering for å oppdage visse nevrologiske lidelser.

Evalueringen av disse funksjonene deltar således i oppfølgingen av pasienten og gjør det mulig å bedre forstå utviklingen av disse lidelsene ved MS.

Etterforskerne vil bruke konseptet dobbeltoppgave for å måle og evaluere disse funksjonelle og kognitive lidelsene.

Den doble oppgaven (DT) er definert ved samtidig fullføring av to oppgaver, en kalt "primær" og den andre kalt "sekundær", for hvilke ytelsesendringene måles. De doble oppgaveparadigmene er basert på antakelsen om at to samtidig utførte oppgaver forstyrrer hvis de bruker identiske funksjonelle og/eller hjerneundersystemer. I tilfelle av et paradigme som involverer gange og en annen oppgave, er interferensen basert på antakelsen om det felles oppmerksomhetsspillet. Den primære oppgaven er da den "oppmerksomme" oppgaven og den sekundære oppgaven er representert ved å gå. Observerte slutninger er endringer i utførelsen av en eller begge oppgavene som måles ved å sammenligne enkelt- og dobbeloppgaveytelse.

Vurderingen av DTs evner ville forbedre tidlig oppdagelse av motoriske lidelser hos MS-pasienter. Tidlig identifisering av postural ustabilitet vil gjøre det lettere å målrette omsorg og forbedre pasientoppfølgingen. Å utføre arbeid med konseptet DT vil forbedre vår kunnskap om dette paradigmet i MS.

Til slutt kan en bedre forståelse av dobbeltfargede mekanismer i MS tilby treningsprogrammer

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Limoges, Frankrike
        • Rekruttering
        • Neurologie
        • Ta kontakt med:
          • Alexis MONTCUQUET, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient i alderen 18 til 65 år;
  • residiverende-remitterende MS (RR);
  • i stand til å holde stasjonen stående 180-tallet uten en enhetshjelp;
  • Utvidet skala for funksjonshemming
  • i stand til å gi informert samtykke til å delta i denne studien;
  • uten noe press i de 60 dagene før deltakelsen i denne studien (for å være klinisk stabil);
  • ingen endring i behandlingen av MS siden minst 2 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • akutt annen sykdom enn MS i løpet av de siste 60 dagene;
  • nevrologiske og psykiatriske sykdommer, unntatt SEP;
  • ortopediske og revmatologiske lidelser som kan påvirke markedet;
  • synsskarphet
  • pasient som gjennomgår psykiatrisk behandling;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: DT pasienter

Motorisk vurdering inkluderer:

  • posturografisk undersøkelse i Single-task (ST) og Double-task (DT)
  • en analyse av ST og DT gange;
  • Timed Up and Go (TUG) forestillinger i ekte (rTUG) og innbilte (iTUG) versjoner;

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oscillasjonshastighet
Tidsramme: Dag 1
Tilstedeværelsen av postural ustabilitet bestemmes av en verdi av oscillasjonshastighet større enn 2 standardavvik fra gjennomsnittet av den friske befolkningen brukt i denne studien
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laurent Magy, MD, CHU Limoges

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2021

Primær fullføring (Forventet)

20. april 2022

Studiet fullført (Forventet)

20. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på Dobbel oppgave

3
Abonnere