Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kétfeladatos beavatkozás hatásai a testtartás szabályozására sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél (MOCOGSEP)

2026. június 25. frissítette: University Hospital, Limoges

A kétfeladatos beavatkozás hatásai a testtartás szabályozásában alacsony fogyatékossági fokú sclerosis multiplexes betegeknél

A sclerosis multiplex (MS) egy krónikus gyulladásos autoimmun betegség, amely a központi idegrendszert érinti. Fiatal (20-40 éves) felnőtteknél ez a súlyos, nem traumás fogyatékosság vezető oka. Európában több mint 540 000 embert, világszerte pedig körülbelül 2,8 millió embert érint. Az SM etiológiája a mai napig ismeretlen, de valószínűleg a környezeti tényezőkkel (D-vitamin-hiány, dohányzás, oltások, stressz, diéta stb.) kapcsolatos genetikai hajlam eredménye. Az SM egy neurológiai betegség, amelyben a demyelinizáció és az axonvesztés számos tünethez vezet, például fáradtsághoz, görcsösséghez, csökkent érzékenységhez, izomgyengeséghez, egyensúlyzavarokhoz, okulomotoros vizualitáshoz.

Az Expanded Disability Status Scale (EDSS), amelyet az SM-betegek funkcionális rendellenességeinek értékelésére használnak, hajlamos alábecsülni ezeket a neurológiai rendellenességeket, amelyek gyakran a betegség korai szakaszában vannak jelen, és fontos problémát jelentenek. fő a betegség kezelésében és evolúciójában.

A közelmúltban kimutatták, hogy a motoros és kognitív zavarok a betegség korai szakaszában jelennek meg, de ezeket a funkciókat nem értékelik szisztematikusan a betegség korai szakaszában. Ezek az elszigetelt vagy kapcsolódó rendellenességek gyakran valódi nehézségekhez vezetnek a mindennapi tevékenységek megvalósításában. Mivel ez a betegség a még szakmai tevékenységet folytató fiatalokat érinti, fontos, hogy ne becsüljük alá e funkcionális és kognitív zavarok jelenlétét.

Ezért bizonyos neurológiai rendellenességek kimutatására pontosabb értékelési eszközöket kell keresni.

Így ezeknek a funkcióknak a kiértékelése részt vesz a beteg nyomon követésében, és lehetővé teszi ezen rendellenességek SM-ben bekövetkező fejlődésének jobb megértését.

A kutatók a kettős feladat fogalmát fogják használni ezen funkcionális és kognitív rendellenességek mérésére és értékelésére.

A kettős feladatot (DT) két feladat egyidejű elvégzése határozza meg, az egyik az „elsődleges”, a másik a „másodlagos”, amelyeknél a teljesítményváltozásokat mérik. A kettős feladat-paradigmák azon a feltételezésen alapulnak, hogy két egyidejűleg végrehajtott feladat zavarja, ha azonos funkcionális és/vagy agyi alrendszereket használnak. A gyaloglást és más feladatot magában foglaló paradigma esetében az interferencia a közös figyelemjáték feltételezésén alapul. Az elsődleges feladat ekkor a "figyelemfeladat", a másodlagos feladat pedig a gyaloglás. A megfigyelt következtetések az egyik vagy mindkét feladat teljesítményében bekövetkezett változások, amelyeket az egy- és a kettős feladat teljesítményének összehasonlításával mérnek.

A DT képességeinek felmérése javítaná a motoros rendellenességek korai felismerését az SM-es betegekben. A testtartási instabilitás korai felismerése megkönnyítené a célzott ellátást és javítaná a betegek nyomon követését. A DT koncepciójával kapcsolatos munka fejlesztené tudásunkat erről a paradigmáról az MS-ben.

Végül, az SM-ben előforduló kettős festési mechanizmusok jobb megértése képzési programokat kínálhat

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 65 év közötti beteg;
  • visszaeső-remittáló MS (RR);
  • képes az állomást 180 másodpercig állva tartani eszköz segítsége nélkül;
  • Kibővített fogyatékossági állapot skála
  • képes tájékozott beleegyezését adni a tanulmányban való részvételhez;
  • a vizsgálatban való részvételt megelőző 60 napon belül (klinikailag stabilnak kell lennie);
  • legalább 2 hónap óta nem történt változás az SM kezelésében.

Kizárási kritériumok:

  • SM-től eltérő akut betegség az elmúlt 60 napban;
  • neurológiai és pszichiátriai betegségek, kivéve a SEP ;
  • ortopédiai és reumatológiai rendellenességek, amelyek hatással lehetnek a piacra;
  • látásélesség
  • pszichiátriai kezelés alatt álló beteg;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: DT betegek

A motoros értékelés a következőket tartalmazza:

  • poszturográfiai vizsgálat egyfeladatos (ST) és kettős feladatos (DT) módban
  • az ST és DT járás elemzése;
  • Timed Up and Go (TUG) előadások valós (rTUG) és képzelt (iTUG) változatban;

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oszcillációs ráta
Időkeret: 1. nap
A testtartási instabilitás jelenlétét az oszcillációs ráta értéke határozza meg, amely nagyobb, mint 2 szórással az egészséges populáció átlagától.
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Laurent Magy, MD, CHU Limoges

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. április 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. július 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 13.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 25.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel