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Effets d'une intervention à double tâche dans le contrôle postural chez les patients atteints de sclérose en plaques (MOCOGSEP)

25 juin 2026 mis à jour par: University Hospital, Limoges

Effets d'une intervention à double tâche dans le contrôle postural chez les patients atteints de sclérose en plaques avec un faible niveau d'invalidité

La sclérose en plaques (SEP) est une maladie auto-immune inflammatoire chronique affectant le système nerveux central. C'est la première cause d'incapacité grave non traumatique chez les jeunes adultes (20-40 ans). Elle touche plus de 540 000 personnes en Europe et environ 2,8 millions de personnes dans le monde. L'étiologie de la SEP reste inconnue à ce jour, mais résulte probablement d'une prédisposition génétique liée à des facteurs environnementaux (carence en vitamine D, tabac, vaccins, stress, alimentation, ...). La SEP est une maladie neurologique dans laquelle la démyélinisation et la perte axonale entraînent de nombreux symptômes tels que fatigue, spasticité, diminution de la sensibilité, faiblesse musculaire, troubles de l'équilibre, visuels oculomoteurs.

L'échelle EDSS (Expanded Disability Status Scale), utilisée pour évaluer les troubles fonctionnels chez les patients atteints de SEP, a tendance à sous-estimer ces troubles neurologiques, qui sont souvent présents dans les premiers stades de la maladie et constituent un enjeu important. majeur dans la gestion et l'évolution de la maladie.

Récemment, il a été montré que des troubles moteurs et cognitifs apparaissent dans les premiers stades de la maladie, or ces fonctions ne sont pas systématiquement évaluées dans les premiers stades de la maladie. Ces troubles isolés ou associés entraînent souvent de réelles difficultés dans la réalisation des activités quotidiennes. Puisque cette maladie touche des jeunes qui ont encore une activité professionnelle, il est important de ne pas sous-estimer la présence de ces troubles fonctionnels et cognitifs.

Il est donc nécessaire de rechercher des moyens d'évaluation plus précis pour détecter certains troubles neurologiques.

Ainsi, l'évaluation de ces fonctions participe au suivi du patient et permet de mieux appréhender l'évolution de ces troubles dans la SEP.

Les chercheurs utiliseront le concept de double tâche pour mesurer et évaluer ces troubles fonctionnels et cognitifs.

La double tâche (DT), se définit par la réalisation simultanée de deux tâches, l'une dite "primaire" et l'autre dite "secondaire", pour lesquelles on mesure l'évolution des performances. Les paradigmes de la double tâche reposent sur l'hypothèse que deux tâches exécutées simultanément interfèrent si elles utilisent des sous-systèmes fonctionnels et/ou cérébraux identiques. Dans le cas d'un paradigme impliquant la marche et une autre tâche, l'interférence repose sur l'hypothèse du jeu conjoint de l'attention. La tâche primaire est alors la tâche "attentionnelle" et la tâche secondaire est représentée par la marche. Les inférences observées sont des changements dans la performance d'une ou des deux tâches qui sont mesurés en comparant les performances d'une tâche simple et double.

L'évaluation des capacités de DT améliorerait la détection précoce des troubles moteurs chez les patients atteints de SEP. L'identification précoce de l'instabilité posturale permettrait de mieux cibler les soins et d'améliorer le suivi des patients. Mener des travaux sur le concept de DT améliorerait notre connaissance de ce paradigme dans la SEP.

Enfin, une meilleure compréhension des mécanismes de double coloration dans la SEP pourrait offrir des programmes de formation

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Limoges, France
        • Neurologie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • patient âgé de 18 à 65 ans ;
  • SEP récurrente-rémittente (RR) ;
  • capable de tenir la station debout 180s sans aide d'appareil ;
  • Échelle élargie du statut d'invalidité
  • capable de donner son consentement éclairé pour participer à cette étude ;
  • sans aucune poussée dans les 60 jours précédant la participation à cette étude (pour être cliniquement stable) ;
  • aucun changement dans le traitement de la SEP depuis au moins 2 mois.

Critère d'exclusion:

  • maladie aiguë autre que la SEP au cours des 60 derniers jours ;
  • les maladies neurologiques et psychiatriques, hors SEP ;
  • troubles orthopédiques et rhumatologiques pouvant affecter le marché ;
  • acuité visuelle
  • patient subissant des soins psychiatriques;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients DT

Le bilan moteur comprend :

  • examen posturographique en Mono-tâche (ST) et Double-tâche (DT)
  • une analyse de la marche ST et DT ;
  • Performances Timed Up and Go (TUG) en versions réelles (rTUG) et imaginaires (iTUG) ;

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'oscillation
Délai: JOUR 1
La présence d'instabilité posturale est déterminée par une valeur de taux d'oscillation supérieure à 2 écarts-types par rapport à la moyenne de la population saine utilisée dans cette étude
JOUR 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laurent Magy, MD, CHU Limoges

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

20 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

10 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2019

Première publication (Réel)

16 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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