Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky intervence se dvěma úkoly v posturální kontrole u pacientů s roztroušenou sklerózou (MOCOGSEP)

9. února 2021 aktualizováno: University Hospital, Limoges

Účinky intervence se dvěma úkoly v posturální kontrole u pacientů s roztroušenou sklerózou s nízkým stupněm postižení

Roztroušená skleróza (RS) je chronické zánětlivé autoimunitní onemocnění postihující centrální nervový systém. Je hlavní příčinou těžkého netraumatického postižení u mladých dospělých (20-40 let). Postihuje více než 540 000 jedinců v Evropě a přibližně 2,8 milionu lidí na celém světě. Etiologie RS zůstává dodnes neznámá, ale pravděpodobně vyplývá z genetické predispozice spojené s faktory prostředí (nedostatek vitaminu D, tabák, vakcíny, stres, strava, ...). RS je neurologické onemocnění, při kterém demyelinizace a ztráta axonů vedou k mnoha příznakům, jako je únava, spasticita, snížená citlivost, svalová slabost, poruchy rovnováhy, okulomotorické vidění.

Expanded Disability Status Scale (EDSS), která se používá k hodnocení funkčních poruch u pacientů s RS, má tendenci podceňovat tyto neurologické poruchy, které jsou často přítomny v časných stádiích onemocnění a jsou důležitým problémem. hlavní v managementu a vývoji nemoci.

V poslední době se ukazuje, že motorické a kognitivní poruchy se objevují v časných stádiích onemocnění, přesto nejsou tyto funkce v časných stádiích onemocnění systematicky hodnoceny. Tyto izolované nebo přidružené poruchy často vedou ke skutečným potížím při realizaci každodenních činností. Vzhledem k tomu, že toto onemocnění postihuje mladé lidi, kteří ještě vykonávají profesní činnost, je důležité nepodceňovat přítomnost těchto funkčních a kognitivních poruch.

Je proto nutné hledat přesnější způsoby hodnocení k odhalení určitých neurologických poruch.

Hodnocení těchto funkcí se tak podílí na sledování pacienta a umožňuje lépe porozumět vývoji těchto poruch u RS.

K měření a hodnocení těchto funkčních a kognitivních poruch budou vyšetřovatelé používat koncept dvojího úkolu.

Dvojitá úloha (DT) je definována současným dokončením dvou úloh, jedné nazývané „primární“ a druhé nazývané „sekundární“, u kterých se měří změny výkonu. Paradigmata duálních úloh jsou založena na předpokladu, že dvě souběžně prováděné úlohy se vzájemně ovlivňují, pokud používají identické funkční a/nebo mozkové subsystémy. V případě paradigmatu zahrnujícího chůzi a jiný úkol je interference založena na předpokladu společné hry pozornosti. Primárním úkolem je pak „pozorný“ úkol a vedlejším úkolem je chůze. Pozorované závěry jsou změny ve výkonu jednoho nebo obou úkolů, které se měří porovnáním výkonu jednoho a dvou úkolů.

Posouzení schopností DT by zlepšilo včasnou detekci motorických poruch u pacientů s RS. Včasná identifikace posturální nestability by usnadnila zacílení péče a zlepšila sledování pacienta. Provádění práce na konceptu DT by zlepšilo naše znalosti tohoto paradigmatu v RS.

A konečně, lepší pochopení mechanismů dvojitých skvrn v RS by mohlo nabídnout školicí programy

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Limoges, Francie
        • Nábor
        • Neurologie
        • Kontakt:
          • Alexis MONTCUQUET, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient ve věku 18 až 65 let;
  • relabující-remitující MS (RR);
  • schopen udržet stanici ve stoje 180s bez pomoci zařízení;
  • Rozšířená stupnice stavu postižení
  • schopen dát informovaný souhlas s účastí na této studii;
  • bez jakéhokoli tlaku během 60 dnů před účastí v této studii (aby byl klinicky stabilní);
  • žádná změna v léčbě RS od minimálně 2 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • akutní onemocnění jiné než RS během posledních 60 dnů;
  • neurologická a psychiatrická onemocnění, kromě ŠVP ;
  • ortopedické a revmatologické poruchy, které mohou ovlivnit trh;
  • zraková ostrost
  • pacient podstupující psychiatrickou péči;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: DT pacientů

Hodnocení motoru zahrnuje:

  • posturografické vyšetření v Single-task (ST) a Double-task (DT)
  • analýza ST a DT chůze;
  • Timed Up and Go (TUG) výkony ve skutečné (rTUG) a imaginární (iTUG) verzi;

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost kmitání
Časové okno: Den 1
Přítomnost posturální nestability je určena hodnotou frekvence oscilace větší než 2 standardní odchylky od průměru zdravé populace použité v této studii
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laurent Magy, MD, CHU Limoges

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

20. dubna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

20. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dvojitý ÚKOL

Předplatit