Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen einer Dual-Task-Intervention bei der posturalen Kontrolle bei Multiple-Sklerose-Patienten (MOCOGSEP)

9. Februar 2021 aktualisiert von: University Hospital, Limoges

Auswirkungen einer Dual-Task-Intervention bei der posturalen Kontrolle bei Multiple-Sklerose-Patienten mit geringer Behinderung

Multiple Sklerose (MS) ist eine chronisch entzündliche Autoimmunerkrankung, die das zentrale Nervensystem betrifft. Es ist die häufigste Ursache für schwere nicht-traumatische Behinderungen bei jungen Erwachsenen (20-40 Jahre). Sie betrifft mehr als 540.000 Menschen in Europa und rund 2,8 Millionen Menschen weltweit. Die Ätiologie der MS ist bis heute ungeklärt, resultiert aber wahrscheinlich aus einer genetischen Veranlagung im Zusammenhang mit Umweltfaktoren (Vitamin D-Mangel, Tabak, Impfungen, Stress, Ernährung, ...). MS ist eine neurologische Erkrankung, bei der Demyelinisierung und Axonverlust zu vielen Symptomen wie Müdigkeit, Spastik, verminderter Sensibilität, Muskelschwäche, Gleichgewichtsstörungen, okulomotorischem Sehen führen.

Die Expanded Disability Status Scale (EDSS), mit der funktionelle Störungen bei MS-Patienten bewertet werden, tendiert dazu, diese neurologischen Störungen, die oft in frühen Krankheitsstadien vorhanden sind und ein wichtiges Thema darstellen, zu unterschätzen. Hauptsächlich in der Behandlung und Entwicklung der Krankheit.

Kürzlich wurde gezeigt, dass motorische und kognitive Störungen in den frühen Stadien der Krankheit auftreten, diese Funktionen jedoch in den frühen Stadien der Krankheit nicht systematisch bewertet werden. Diese isolierten oder assoziierten Störungen führen oft zu echten Schwierigkeiten bei der Bewältigung alltäglicher Aktivitäten. Da diese Krankheit junge Menschen betrifft, die noch einer beruflichen Tätigkeit nachgehen, ist es wichtig, das Vorhandensein dieser funktionellen und kognitiven Störungen nicht zu unterschätzen.

Es ist daher notwendig, nach genaueren Bewertungsmethoden zu suchen, um bestimmte neurologische Störungen zu erkennen.

Somit trägt die Bewertung dieser Funktionen zur Nachsorge des Patienten bei und ermöglicht es, die Entwicklung dieser Störungen bei MS besser zu verstehen.

Die Ermittler werden das Konzept der Doppelaufgabe verwenden, um diese funktionellen und kognitiven Störungen zu messen und zu bewerten.

Die Doppelaufgabe (DT) wird durch die gleichzeitige Ausführung von zwei Aufgaben definiert, von denen eine als "primär" und die andere als "sekundär" bezeichnet wird, für die die Leistungsänderungen gemessen werden. Die Dual-Task-Paradigmen basieren auf der Annahme, dass zwei gleichzeitig ausgeführte Aufgaben interferieren, wenn sie identische funktionelle und / oder Gehirn-Subsysteme verwenden. Bei einem Paradigma mit Gehen und einer anderen Aufgabe beruht die Interferenz auf der Annahme des gemeinsamen Aufmerksamkeitsspiels. Die primäre Aufgabe ist dann die „aufmerksame“ Aufgabe und die sekundäre Aufgabe wird durch das Gehen repräsentiert. Beobachtete Schlussfolgerungen sind Änderungen in der Leistung einer oder beider Aufgaben, die durch den Vergleich der Einzel- und Doppelaufgabenleistung gemessen werden.

Die Bewertung der Fähigkeiten von DT würde die Früherkennung von motorischen Störungen bei MS-Patienten verbessern. Die frühzeitige Erkennung von Haltungsinstabilitäten würde die gezielte Behandlung erleichtern und die Nachsorge der Patienten verbessern. Die Durchführung von Arbeiten zum Konzept der DT würde unser Wissen über dieses Paradigma bei MS verbessern.

Schließlich könnte ein besseres Verständnis der Double-Stained-Mechanismen bei MS Schulungsprogramme anbieten

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Limoges, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Neurologie
        • Kontakt:
          • Alexis MONTCUQUET, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient im Alter von 18 bis 65 Jahren;
  • schubförmig remittierender MS (RR);
  • in der Lage, die Station im Stehen 180s ohne Geräteunterstützung zu halten;
  • Erweiterte Skala für den Behinderungsstatus
  • in der Lage sein, der Teilnahme an dieser Studie nach Aufklärung zuzustimmen;
  • ohne Schub in den 60 Tagen vor der Teilnahme an dieser Studie (um klinisch stabil zu sein);
  • keine Änderung in der Behandlung von MS seit mindestens 2 Monaten.

Ausschlusskriterien:

  • andere akute Krankheit als MS in den letzten 60 Tagen;
  • neurologische und psychiatrische Erkrankungen, ausgenommen SEP ;
  • orthopädische und rheumatologische Erkrankungen, die den Markt beeinflussen können;
  • Sehschärfe
  • Patient in psychiatrischer Behandlung;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: DT-Patienten

Die motorische Beurteilung umfasst:

  • Posturographische Untersuchung in Single-Task (ST) und Double-Task (DT)
  • eine Analyse des ST- und DT-Gehens;
  • Timed Up and Go (TUG) Performances in realen (rTUG) und imaginären (iTUG) Versionen;

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oszillationsrate
Zeitfenster: Tag 1
Das Vorhandensein einer posturalen Instabilität wird durch einen Wert der Oszillationsrate bestimmt, der größer als 2 Standardabweichungen vom Mittelwert der in dieser Studie verwendeten gesunden Bevölkerung ist
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Laurent Magy, MD, CHU Limoges

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. April 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Doppelaufgabe

Abonnieren