Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos de uma intervenção de dupla tarefa no controle postural em pacientes com esclerose múltipla (MOCOGSEP)

25 de junho de 2026 atualizado por: University Hospital, Limoges

Efeitos de uma intervenção de dupla tarefa no controle postural em pacientes com esclerose múltipla com baixo nível de incapacidade

A esclerose múltipla (EM) é uma doença autoimune inflamatória crônica que afeta o sistema nervoso central. É a principal causa de incapacidade não traumática grave em adultos jovens (20-40 anos). Afeta mais de 540.000 indivíduos na Europa e cerca de 2,8 milhões de pessoas em todo o mundo. A etiologia da EM permanece desconhecida até o momento, mas provavelmente resulta de uma predisposição genética associada a fatores ambientais (deficiência de vitamina D, tabaco, vacinas, estresse, dieta, ...). A EM é uma doença neurológica na qual a desmielinização e a perda axonal levam a muitos sintomas, como fadiga, espasticidade, diminuição da sensibilidade, fraqueza muscular, distúrbios do equilíbrio, visão oculomotora.

A Escala Expandida do Estado de Incapacidade (EDSS), que é usada para classificar distúrbios funcionais em pacientes com EM, tende a subestimar esses distúrbios neurológicos, que estão frequentemente presentes nos estágios iniciais da doença e são uma questão importante. importante no manejo e evolução da doença.

Recentemente, foi demonstrado que distúrbios motores e cognitivos aparecem nos estágios iniciais da doença, mas essas funções não são avaliadas sistematicamente nos estágios iniciais da doença. Esses distúrbios isolados ou associados muitas vezes levam a dificuldades reais na realização das atividades cotidianas. Uma vez que esta doença afeta jovens que ainda exercem atividade profissional, é importante não subestimar a presença destes distúrbios funcionais e cognitivos.

Portanto, é necessário buscar meios de avaliação mais precisos para detectar certos distúrbios neurológicos.

Assim, a avaliação dessas funções participa do acompanhamento do paciente e permite apreender melhor a evolução desses distúrbios na EM.

Os investigadores usarão o conceito de dupla tarefa para medir e avaliar esses distúrbios funcionais e cognitivos.

A dupla tarefa (DT), é definida pela realização simultânea de duas tarefas, uma denominada “primária” e a outra denominada “secundária”, para as quais são mensuradas as alterações de desempenho. Os paradigmas de dupla tarefa são baseados na suposição de que duas tarefas executadas simultaneamente interferem se usarem subsistemas funcionais e/ou cerebrais idênticos. No caso de um paradigma envolvendo caminhar e outra tarefa, a interferência é baseada na suposição do jogo conjunto da atenção. A tarefa primária é então a tarefa "atencional" e a tarefa secundária é representada por andar. As inferências observadas são mudanças no desempenho de uma ou ambas as tarefas que são medidas comparando o desempenho de tarefas simples e duplas.

A avaliação das capacidades do DT melhoraria a detecção precoce de distúrbios motores em pacientes com EM. A identificação precoce da instabilidade postural facilitaria o direcionamento dos cuidados e melhoraria o acompanhamento do paciente. A realização de trabalhos sobre o conceito de TD melhoraria nosso conhecimento desse paradigma em MS.

Finalmente, uma melhor compreensão dos mecanismos de dupla coloração na EM pode oferecer programas de treinamento

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Limoges, França
        • Neurologie

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente de 18 a 65 anos;
  • EM remitente-recorrente (RR);
  • capaz de manter a estação parada 180s sem a ajuda de um dispositivo;
  • Escala Expandida de Status de Incapacidade
  • capaz de dar consentimento informado para participar neste estudo;
  • sem qualquer esforço nos 60 dias anteriores à participação neste estudo (para estar clinicamente estável);
  • nenhuma mudança no tratamento de MS desde pelo menos 2 meses.

Critério de exclusão:

  • doença aguda que não seja EM durante os últimos 60 dias;
  • doenças neurológicas e psiquiátricas, exceto a SEP;
  • doenças ortopédicas e reumatológicas que possam afetar o mercado;
  • acuidade visual
  • paciente em acompanhamento psiquiátrico;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com DT

A avaliação motora inclui:

  • exame posturográfico em tarefa única (ST) e tarefa dupla (DT)
  • uma análise da caminhada ST e DT;
  • Performances Timed Up and Go (TUG) em versões reais (rTUG) e imaginadas (iTUG);

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de oscilação
Prazo: Dia 1
A presença de instabilidade postural é determinada por um valor da taxa de oscilação maior que 2 desvios padrão da média da população saudável utilizada neste estudo
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Laurent Magy, MD, CHU Limoges

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

20 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

10 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

16 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever