Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksitehtäväintervention vaikutukset MS-tautipotilaiden asennonhallintaan (MOCOGSEP)

torstai 25. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Limoges

Kaksitehtävän intervention vaikutukset asennon säätelyyn MS-tautipotilailla, joilla on matala vamma

Multippeliskleroosi (MS) on krooninen tulehduksellinen autoimmuunisairaus, joka vaikuttaa keskushermostoon. Se on nuorten (20–40-vuotiaiden) aikuisten vakavan ei-traumaattisen vamman johtava syy. Se vaikuttaa yli 540 000 ihmiseen Euroopassa ja noin 2,8 miljoonaan ihmiseen maailmanlaajuisesti. MS-taudin etiologia on toistaiseksi tuntematon, mutta todennäköisesti johtuu geneettisestä taipumuksesta, joka liittyy ympäristötekijöihin (D-vitamiinin puutos, tupakka, rokotteet, stressi, ruokavalio jne.). MS on neurologinen sairaus, jossa demyelinaatio ja aksonien menetys johtavat moniin oireisiin, kuten väsymykseen, spastisuuteen, herkkyyden heikkenemiseen, lihasheikkouteen, tasapainohäiriöihin, silmän motorisiin visuaalisuuteen.

Laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS), jota käytetään arvioimaan MS-potilaiden toimintahäiriöitä, pyrkii aliarvioimaan näitä neurologisia häiriöitä, joita esiintyy usein taudin alkuvaiheessa ja jotka ovat tärkeä asia. tärkeimpiä taudin hallinnassa ja kehityksessä.

Viime aikoina on osoitettu, että motoriset ja kognitiiviset häiriöt ilmaantuvat taudin alkuvaiheessa, mutta näitä toimintoja ei arvioida systemaattisesti taudin alkuvaiheessa. Nämä yksittäiset tai niihin liittyvät häiriöt johtavat usein todellisiin vaikeuksiin päivittäisten toimien toteuttamisessa. Koska tämä sairaus vaikuttaa nuoriin, joilla on vielä ammattitoimintaa, on tärkeää, ettei näiden toiminnallisten ja kognitiivisten häiriöiden olemassaoloa saa aliarvioida.

Siksi on tarpeen etsiä tarkempia arviointikeinoja tiettyjen neurologisten häiriöiden havaitsemiseksi.

Siten näiden toimintojen arviointi osallistuu potilaan seurantaan ja mahdollistaa näiden häiriöiden evoluution ymmärtämisen paremmin MS-taudissa.

Tutkijat käyttävät kaksoistehtävän käsitettä näiden toiminnallisten ja kognitiivisten häiriöiden mittaamiseen ja arvioimiseen.

Kaksoistehtävä (DT) määritellään suorittamalla samanaikaisesti kaksi tehtävää, joista toista kutsutaan "ensisijaiseksi" ja toista "toissijaiseksi", joiden suorituskyvyn muutoksia mitataan. Kaksoistehtäväparadigmat perustuvat olettamukseen, että kaksi samanaikaisesti suoritettua tehtävää häiritsee, jos ne käyttävät identtisiä toiminnallisia ja/tai aivojen alajärjestelmiä. Kävelyä ja muuta tehtävää käsittävän paradigman tapauksessa häiriö perustuu oletukseen yhteisestä huomion leikistä. Ensisijainen tehtävä on tällöin "huomiotehtävä" ja toissijaista tehtävää edustaa kävely. Havaitut päätelmät ovat muutoksia yhden tai molempien tehtävien suorituskyvyssä, joita mitataan vertaamalla yhden ja kahden tehtävän suorituskykyä.

DT:n kykyjen arviointi parantaisi motoristen häiriöiden varhaista havaitsemista MS-potilailla. Asennon epävakauden tunnistaminen varhaisessa vaiheessa helpottaisi hoidon kohdentamista ja parantaisi potilaan seurantaa. DT:n käsitteen parissa työskenteleminen parantaisi tietämystämme tästä paradigmasta MS:ssä.

Lopuksi MS-taudin kaksoisvärjäytymismekanismien parempi ymmärtäminen voisi tarjota koulutusohjelmia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Limoges, Ranska
        • Neurologie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–65-vuotias potilas;
  • relapsoiva-remittoiva MS (RR);
  • pystyy pitämään aseman pystyssä 180s ilman laitteen apua;
  • Laajennettu vammaisuuden asteikko
  • voi antaa tietoisen suostumuksen osallistua tähän tutkimukseen;
  • ilman painostusta 60 päivää ennen tähän tutkimukseen osallistumista (kliinisesti vakaa);
  • ei muutosta MS-taudin hoidossa vähintään 2 kuukauden jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • akuutti muu kuin MS-tauti viimeisen 60 päivän aikana;
  • neurologiset ja psykiatriset sairaudet, paitsi SEP ;
  • ortopediset ja reumatologiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa markkinoihin;
  • näöntarkkuus
  • psykiatrisessa hoidossa oleva potilas;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DT-potilaat

Moottorin arviointi sisältää:

  • posturografinen tutkimus Single Task (ST) ja Double Task (DT)
  • ST- ja DT-kävelyanalyysi;
  • Timed Up and Go (TUG) -esitykset todellisissa (rTUG) ja kuvitteellisissa (iTUG) versioissa;

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Värähtelynopeus
Aikaikkuna: Päivä 1
Asennon epävakauden esiintyminen määritetään värähtelynopeuden arvolla, joka on suurempi kuin 2 standardipoikkeamaa tässä tutkimuksessa käytetyn terveen väestön keskiarvosta.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Laurent Magy, MD, CHU Limoges

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa