Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af en dobbeltopgaveintervention i postural kontrol hos multipel sklerosepatienter (MOCOGSEP)

9. februar 2021 opdateret af: University Hospital, Limoges

Virkninger af en dobbeltopgaveintervention i postural kontrol hos multipel sklerosepatienter med lavt niveau af handicap

Multipel sklerose (MS) er en kronisk inflammatorisk autoimmun sygdom, der påvirker centralnervesystemet. Det er den førende årsag til alvorligt ikke-traumatisk handicap hos unge voksne (20-40 år). Det påvirker mere end 540.000 individer i Europa og omkring 2,8 millioner mennesker på verdensplan. Ætiologien af ​​MS forbliver ukendt til dato, men skyldes sandsynligvis en genetisk disposition forbundet med miljøfaktorer (D-vitaminmangel, tobak, vacciner, stress, kost, ...). MS er en neurologisk sygdom, hvor demyelinisering og aksonalt tab fører til mange symptomer såsom træthed, spasticitet, nedsat følsomhed, muskelsvaghed, balanceforstyrrelser, oculomotoriske syn.

The Expanded Disability Status Scale (EDSS), som bruges til at vurdere funktionelle lidelser hos MS-patienter, har en tendens til at undervurdere disse neurologiske lidelser, som ofte er til stede i de tidlige stadier af sygdommen og er et vigtigt emne. hovedsagelig i behandlingen og udviklingen af ​​sygdommen.

For nylig har det vist sig, at motoriske og kognitive forstyrrelser opstår i de tidlige stadier af sygdommen, men alligevel vurderes disse funktioner ikke systematisk i de tidlige stadier af sygdommen. Disse isolerede eller associerede lidelser fører ofte til reelle vanskeligheder med at realisere hverdagens aktiviteter. Da denne sygdom rammer unge mennesker, der stadig har en professionel aktivitet, er det vigtigt ikke at undervurdere tilstedeværelsen af ​​disse funktionelle og kognitive lidelser.

Det er derfor nødvendigt at søge mere præcise metoder til evaluering for at opdage visse neurologiske lidelser.

Evalueringen af ​​disse funktioner deltager således i opfølgningen af ​​patienten og gør det muligt bedre at forstå udviklingen af ​​disse lidelser ved MS.

Efterforskerne vil bruge konceptet dobbeltopgave til at måle og evaluere disse funktionelle og kognitive lidelser.

Den dobbelte opgave (DT) er defineret ved samtidig afslutning af to opgaver, den ene kaldet "primær" og den anden kaldet "sekundær", for hvilke præstationsændringerne måles. De dobbelte opgaveparadigmer er baseret på den antagelse, at to samtidig udførte opgaver interfererer, hvis de bruger identiske funktionelle og/eller hjerneundersystemer. I tilfælde af et paradigme, der involverer gang og en anden opgave, er interferensen baseret på antagelsen om opmærksomhedens fælles spil. Den primære opgave er så den "opmærksomme" opgave og den sekundære opgave er repræsenteret ved at gå. Observerede slutninger er ændringer i udførelsen af ​​en eller begge opgaver, der måles ved at sammenligne enkelt- og dobbeltopgaveydelse.

Vurderingen af ​​DT's evner ville forbedre den tidlige opdagelse af motoriske lidelser hos MS-patienter. Tidlig identifikation af postural ustabilitet ville gøre det lettere at målrette pleje og forbedre patientopfølgningen. At udføre arbejde med konceptet DT ville forbedre vores viden om dette paradigme i MS.

Endelig kunne en bedre forståelse af dobbeltfarvede mekanismer i MS tilbyde træningsprogrammer

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Limoges, Frankrig
        • Rekruttering
        • Neurologie
        • Kontakt:
          • Alexis MONTCUQUET, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient i alderen 18 til 65 år;
  • recidiverende-remitterende MS (RR);
  • i stand til at holde stationen stående 180s uden en enhedshjælp;
  • Udvidet handicapstatusskala
  • i stand til at give informeret samtykke til at deltage i denne undersøgelse;
  • uden nogen form for skub i de 60 dage før deltagelse i denne undersøgelse (for at være klinisk stabil);
  • ingen ændring i behandlingen af ​​MS siden mindst 2 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • akut anden sygdom end MS inden for de seneste 60 dage;
  • neurologiske og psykiatriske sygdomme, undtagen SEP;
  • ortopædiske og reumatologiske lidelser, der kan påvirke markedet;
  • synsstyrke
  • patient under psykiatrisk behandling;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DT patienter

Motorisk vurdering omfatter:

  • posturografisk undersøgelse i Single-task (ST) og Double-task (DT)
  • en analyse af ST og DT gang;
  • Timed Up and Go (TUG) forestillinger i ægte (rTUG) og forestillede (iTUG) versioner;

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oscillationshastighed
Tidsramme: Dag 1
Tilstedeværelsen af ​​postural ustabilitet bestemmes af en værdi af oscillationshastigheden større end 2 standardafvigelser fra gennemsnittet af den raske population, der blev brugt i denne undersøgelse
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laurent Magy, MD, CHU Limoges

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. april 2022

Studieafslutning (Forventet)

20. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2019

Først opslået (Faktiske)

16. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Dobbelt OPGAVE

Abonner