バイオリペア歯磨き粉を使用した過敏症の治療
2019年9月13日 更新者：Muhammad Khalil Khan、Qassim University
前後の炭酸亜鉛ヒドロキシアパタイトを含む減感作歯磨きの有効性を評価する: 8 週間の臨床研究
この臨床研究の目的は、8週間の治療後のDHの減少または制御における、炭酸亜鉛ヒドロキシアパタイトナノクリスタルを含む脱感作練り歯磨きの効果を評価することです
調査の概要
詳細な説明
この臨床研究デザインは、脱感作歯磨剤の使用前後の 8 週間の単一センターです。 この研究は、カシム大学歯学部で実施されます。 DHからサーフィンしている72人の患者が研究に含まれ、包含基準を満たしています。 20歳から70歳までの健康なすべての被験者が、この研究に含まれます。 スクリーニングは、選択基準を満たす患者の選択のために実行されます。 ベースラインデータを記録し、シッフ感度スケール（SSS）を使用して、エアブラスト感度によって感度を評価しました。
感度は、以下に説明するシッフ感度スケール (SSS) を使用して、エアブラスト感度によって評価されました。
0 = 被験者は空気刺激に反応しません
- = 被験者は空気刺激に反応するが、刺激の中止を要求しない
- = 被験者は空気刺激に反応し、刺激からの中断または移動を要求します
- = 被験者は空気刺激に反応し、刺激を苦痛と見なし、刺激の中止を要求する
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Al Qassim
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Buraidah、Al Qassim、サウジアラビア、51452
- College of Dentistry Qassim University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20～70歳の男女全員
- 被験者全員が健康であること
- すべての被験者は DH を持つ 2 本の歯を持っている必要があり、切歯、犬歯、および小臼歯のみが露出した頸部象牙質 (顔面) に含まれていました。
-シッフ感度スケールスコアが2および3の研究のすべての参加者
除外基準:
- 深い齲歯、欠損修復物を有する被験者
- あらゆる病理学的病変
- 歯周病、可動歯、エナメル質のひび割れ、歯列矯正器具、
- 歯周ポケット >4mm
- 鎮痛薬、敏感な歯磨き粉を使用している被験者
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：単腕での臨床試験
: 参加者は、炭酸亜鉛ハイドロキシアパタイト ナノクリスタル (Zn-CHA) を含む脱感作歯磨き粉で 8 週間治療されます。
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参加者は、炭酸亜鉛ヒドロキシアパタイトナノクリスタル（Zn-CHA）を含む脱感作歯磨き粉で8週間治療されます.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4週間後のシッフ感度スケール（SSS）を使用した、エアブラスト感度テストによる象牙質過敏症（DH）の評価。
時間枠：4週間
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これは、ベースラインからのシッフ感度スケール (SSS) スコアの差を使用して評価されます。これは、製品使用の直前に決定され、その後、テストに敏感な練り歯磨きで毎日 4 週間ブラッシングした後に決定されます。
歯の感受性スコアは、次のようにシッフ感度スケール (SSS) を使用して空気爆風感受性によって評価されました。空気刺激に対して中断または刺激からの移動を要求する、3 = 被験者は空気刺激に反応し、刺激を苦痛であると見なし、要求する。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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8週間後のシッフ感度スケール（SSS）を使用したエアブラスト感度試験による象牙質過敏症（DH）評価
時間枠：8週間
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これは、ベースラインからのシッフ感度スケール (SSS) スコアの差を使用して評価されます。これは、製品使用の直前に決定され、その後、テストに敏感な練り歯磨きで毎日 8 週間ブラッシングした後に決定されます。
歯の感受性スコアは、次のようにシッフ感度スケール (SSS) を使用して空気爆風感受性によって評価されました。空気刺激に対して中断または刺激からの移動を要求する、3 = 被験者は空気刺激に反応し、刺激を苦痛であると見なし、要求する。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Dhafer Al Asmari, Board、Qassim University
- 主任研究者：Muhammad K Khan, PhD、Qassim University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月18日
一次修了 (実際)
2019年7月29日
研究の完了 (実際)
2019年8月26日
試験登録日
最初に提出
2019年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月13日
最初の投稿 (実際)
2019年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月13日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ST/55/2019
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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