Léčba citlivosti zubů pomocí zubní pasty Biorepair
13. září 2019 aktualizováno: Muhammad Khalil Khan, Qassim University
Vyhodnoťte účinnost desenzibilizující zubní pasty obsahující zinko-uhličitan hydroxyapatit před a po: 8týdenní klinická studie
Účelem této klinické studie je vyhodnotit účinek znecitlivující zubní pasty obsahující nanokrystaly hydroxyapatitu zinku na snížení nebo kontrolu DH po 8 týdnech léčby
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento design klinické studie je 8týdenní samostatné centrum, před a po použití desenzibilizujícího zubního pasty. Tato studie bude provedena na College of Dentistry Qassim University. 72 pacientů surfujících z DH, zahrnutých do studie splňují kritéria pro zařazení. Do této studie budou zahrnuti všichni jedinci ve věku 20 až 70 let v dobrém zdravotním stavu a musí mít 2 zuby s DH. Bude proveden screening pro výběr pacientů, kteří splňují kritéria zařazení. Základní data budou zaznamenána a citlivost byla vyhodnocena pomocí citlivosti na vzduchový náraz pomocí Schiffovy škály citlivosti (SSS).
Citlivost byla hodnocena pomocí citlivosti na vzduchový nápor pomocí Schiffovy škály citlivosti (SSS) popsané následovně.
0 = Subjekt nereaguje na podněty vzduchu
- = Subjekt reaguje na podněty ze vzduchu, ale nepožaduje přerušení stimulu
- = Subjekt reaguje na podněty ze vzduchu a požaduje přerušení nebo se vzdálí od podnětu
- = Subjekt reaguje na podnět ze vzduchu, považuje podnět za bolestivý a požaduje přerušení podnětu
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
72
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Al Qassim
-
Buraidah, Al Qassim, Saudská arábie, 51452
- College of Dentistry Qassim University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni muži a ženy ve věku 20 až 70 let
- Všechny subjekty v dobrém zdravotním stavu
- Všichni jedinci musí mít 2 zuby s DH, pouze řezáky, špičáky a premoláry byly zahrnuty s obnaženým cervikálním dentinem (obličejové plochy).
Všichni účastníci studie mají skóre Schiffovy škály citlivosti 2 a 3
Kritéria vyloučení:
- Subjekty s hlubokými kazivými zuby, defektními náhradami
- Jakákoli patologická léze
- Parodontální onemocnění, pohyblivé zuby, prasklá sklovina, ortodontické aparáty,
- Parodontální kapsy > 4 mm
- Subjekty užívající léky proti bolesti, citlivé zubní pasty
- Těhotné nebo kojící ženy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Klinické studie s jednou rukou
: Účastníci budou ošetřeni znecitlivující zubní pastou obsahující nanokrystaly hydroxyapatitu zinku a uhličitanu (Zn-CHA) po dobu 8 týdnů.
|
Účastníci budou ošetřováni znecitlivující zubní pastou obsahující nanokrystaly hydroxyapatitu zinku a uhličitanu (Zn-CHA) po dobu 8 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení dentinové hypersenzitivity (DH) pomocí testu senzitivity air-blast pomocí Schiffovy škály citlivosti (SSS) po 4 týdnech.
Časové okno: 4 týdny
|
To bude posouzeno pomocí rozdílu skóre Schiffovy škály citlivosti (SSS) od základní linie, které bude stanoveno bezprostředně před použitím produktu a poté po 4 týdnech každodenního čištění testovanou citlivou zubní pastou.
Skóre citlivosti zubů bylo hodnoceno pomocí citlivosti na vzduch-blast pomocí Schiffovy škály citlivosti (SSS) takto: 0 = subjekt nereaguje na podnět vzduchem, 1 = subjekt reaguje na podnět vzduchem, ale nepožaduje přerušení stimulu, 2 = subjekt reaguje na vzduchový podnět a požaduje přerušení nebo odklon od podnětu, 3 = Subjekt reaguje na podnět vzduchem, považuje podnět za bolestivý a žádá.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení dentinové hypersenzitivity (DH) pomocí testu citlivosti air-blast s použitím Schiffovy škály citlivosti (SSS) po 8 týdnech
Časové okno: 8 týdnů
|
To bude posouzeno pomocí rozdílu skóre Schiffovy škály citlivosti (SSS) od základní linie, které bude stanoveno bezprostředně před použitím produktu a poté po 8 týdnech každodenního čištění zubní pastou na testování citlivé zubní pasty.
Skóre citlivosti zubů bylo hodnoceno pomocí citlivosti na vzduch-blast pomocí Schiffovy škály citlivosti (SSS) takto: 0 = subjekt nereaguje na podnět vzduchem, 1 = subjekt reaguje na podnět vzduchem, ale nepožaduje přerušení stimulu, 2 = subjekt reaguje na vzduchový podnět a požaduje přerušení nebo odklon od podnětu, 3 = Subjekt reaguje na podnět vzduchem, považuje podnět za bolestivý a žádá.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dhafer Al Asmari, Board, Qassim University
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammad K Khan, PhD, Qassim University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
18. ledna 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
29. července 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
26. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
16. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
16. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ST/55/2019
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dentinální hypersenzitivita
-
Gazi UniversityAnkara UniversityDokončenoPapilla, Dentinal; KalcifikaceKrocan