Tratamento da sensibilidade dentária com o uso do creme dental Biorepair
13 de setembro de 2019 atualizado por: Muhammad Khalil Khan, Qassim University
Avalie a eficácia do creme dental dessensibilizante contendo hidroxiapatita de carbonato de zinco antes e depois: um estudo clínico de 8 semanas
O objetivo deste estudo clínico é avaliar o efeito do creme dental dessensibilizante contendo nanocristais de hidroxiapatita de carbonato de zinco na redução ou controle da HD após 8 semanas de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este desenho de estudo clínico é um centro único de 8 semanas, antes e depois do uso de dentifrício dessensibilizante. Este estudo será realizado na Faculdade de Odontologia da Qassim University. 72 pacientes surfando de DH incluídos no estudo preenchem os critérios de inclusão. Todos os indivíduos de 20 a 70 anos de idade com boa saúde, e devem ter 2 dentes com DH, serão incluídos neste estudo. Será realizada triagem para seleção dos pacientes, que preencham os critérios de inclusão. Os dados da linha de base serão registrados e a sensibilidade foi avaliada pela sensibilidade do jato de ar, usando a Escala de Sensibilidade de Schiff (SSS).
A sensibilidade foi avaliada pela sensibilidade do jato de ar, usando a Escala de Sensibilidade de Schiff (SSS) descrita a seguir.
0 = Sujeito não responde ao estímulo de ar
- = Sujeito responde ao estímulo de ar, mas não solicita a interrupção do estímulo
- = Sujeito responde ao estímulo do ar e solicita a interrupção ou movimentos do estímulo
- = Sujeito responde ao estímulo do ar, considera o estímulo doloroso e solicita a interrupção do estímulo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Al Qassim
-
Buraidah, Al Qassim, Arábia Saudita, 51452
- College of Dentistry Qassim University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os indivíduos do sexo masculino e feminino de 20 a 70 anos de idade
- Todos os indivíduos em boas condições de saúde
- Todos os indivíduos devem ter 2 dentes com DH, apenas incisivos, caninos e pré-molares foram incluídos com a dentina cervical exposta (superfícies faciais).
Todos os participantes do estudo com pontuação na Escala de Sensibilidade de Schiff de 2 e 3
Critério de exclusão:
- Indivíduos com dentes cariados profundos, restaurações defeituosas
- Qualquer lesão patológica
- Doença periodontal, dentes móveis, esmalte rachado, aparelhos ortodônticos,
- Bolsas periodontais >4mm
- Indivíduos que usam medicamentos para controle da dor, creme dental sensível
- Mulheres grávidas ou lactantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Ensaios clínicos com um único braço
: Os participantes serão tratados com creme dental dessensibilizante contendo nanocristais de hidroxiapatita de carbonato de zinco (Zn-CHA) por 8 semanas.
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Os participantes serão tratados com creme dental dessensibilizante contendo nanocristais de hidroxiapatita de carbonato de zinco (Zn-CHA) por 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da hipersensibilidade dentinária (DH) por meio do teste de sensibilidade a jato de ar, usando a Escala de Sensibilidade de Schiff (SSS) após 4 semanas.
Prazo: 4 semanas
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Isso será avaliado usando a diferença de pontuação da Escala de Sensibilidade de Schiff (SSS) em relação à linha de base, que será determinada imediatamente antes do uso do produto e depois de 4 semanas de escovação diária com o creme dental sensível ao teste.
O escore de sensibilidade dentária foi avaliado pela sensibilidade ao jato de ar, usando a Escala de Sensibilidade de Schiff (SSS) da seguinte forma: 0 = O sujeito não responde ao estímulo de ar, 1 = O sujeito responde ao estímulo de ar, mas não solicita a interrupção do estímulo, 2 = O sujeito responde ao estímulo de ar e solicita a interrupção ou movimentos do estímulo, 3 = Sujeito responde ao estímulo de ar, considera o estímulo doloroso e solicita.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da hipersensibilidade dentinária (HD) por meio do teste de sensibilidade a jato de ar, usando a Escala de Sensibilidade de Schiff (SSS) após 8 semanas
Prazo: 8 semanas
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Isso será avaliado usando a diferença de pontuação da Escala de Sensibilidade de Schiff (SSS) em relação à linha de base, que será determinada imediatamente antes do uso do produto e depois de 8 semanas de escovação diária com o creme dental sensível ao teste.
O escore de sensibilidade dentária foi avaliado pela sensibilidade ao jato de ar, usando a Escala de Sensibilidade de Schiff (SSS) da seguinte forma: 0 = O sujeito não responde ao estímulo de ar, 1 = O sujeito responde ao estímulo de ar, mas não solicita a interrupção do estímulo, 2 = O sujeito responde ao estímulo de ar e solicita a interrupção ou movimentos do estímulo, 3 = Sujeito responde ao estímulo de ar, considera o estímulo doloroso e solicita.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dhafer Al Asmari, Board, Qassim University
- Investigador principal: Muhammad K Khan, PhD, Qassim University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
18 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
29 de julho de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
26 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
16 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ST/55/2019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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