Behandling av tandkänslighet med hjälp av Biorepair tandkräm
13 september 2019 uppdaterad av: Muhammad Khalil Khan, Qassim University
Utvärdera effektiviteten av desensibiliserande tandkräm som innehåller zinkkarbonat hydroxyapatit före och efter: en 8 veckor lång klinisk studie
Syftet med denna kliniska studie är att utvärdera effekten av desensibiliserande tandkräm som innehåller zinkkarbonathydroxiapatit nanokristaller för att minska eller kontrollera DH efter 8 veckors behandling
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna kliniska studiedesign är ett 8-veckors singelcenter, före och efter användning av desensibiliserande tandkräm. Denna studie kommer att genomföras vid College of Dentistry Qassim University. 72 patienter som surfar från DH, inkluderade i studien uppfyller inklusionskriterierna. Alla försökspersoner 20 till 70 år med god hälsa och måste ha 2 tänder med DH kommer att inkluderas i denna studie. Screening kommer att utföras för urval av patienter som uppfyller inklusionskriterierna. Baslinjedata kommer att registreras och känsligheten bedömdes genom luftsprängningskänslighet med hjälp av Schiff Sensitivity Scale (SSS).
Känsligheten utvärderades genom luftsprängningskänslighet, med användning av Schiff Sensitivity Scale (SSS) som beskrivs enligt följande.
0 = Försökspersonen svarar inte på luftstimulans
- = Försökspersonen svarar på luftstimulans men begär inte att stimulansen avbryts
- = Försökspersonen svarar på luftstimulans och begär avbrytande eller flyttar från stimulans
- = Försökspersonen svarar på luftstimulans, anser stimulansen vara smärtsam och begär att stimulansen avbryts
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
72
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Al Qassim
-
Buraidah, Al Qassim, Saudiarabien, 51452
- College of Dentistry Qassim University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla manliga och kvinnliga försökspersoner i åldern 20 till 70 år
- Alla ämnen vid god hälsa
- Alla försökspersoner måste ha 2 tänder med DH, endast framtänder, hund och premolarer ingick i det exponerade cervikala dentinet (ansiktsytorna).
Alla deltagare i studien har en Schiff Sensitivity Scale-poäng på 2 och 3
Exklusions kriterier:
- Ämnen med djupa kariösa tänder, defekta restaureringar
- Någon patologisk lesion
- Parodontit, rörliga tänder, sprucken emalj, ortodontiska apparater,
- Parodontala fickor >4mm
- Ämnen som använder smärtstillande läkemedel, känslig tandkräm
- Gravida eller ammande kvinnor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Kliniska prövningar med en arm
: Deltagarna kommer att behandlas med desensibiliserande tandkräm som innehåller zink-karbonat hydroxyapatit nanokristaller (Zn-CHA) i 8 veckor.
|
Deltagarna kommer att behandlas med desensibiliserande tandkräm som innehåller zinkkarbonat-hydroxiapatit-nanokristaller (Zn-CHA) i 8 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dentinöverkänslighetsutvärdering (DH) med hjälp av luftblåsningskänslighetstest med Schiff Sensitivity Scale (SSS) efter 4 veckor.
Tidsram: 4 veckor
|
Detta kommer att bedömas med hjälp av Schiff Sensitivity Scale (SSS) poängskillnad från baslinjen, som kommer att fastställas omedelbart före produktens användning och sedan efter 4 veckors daglig borstning med den testkänsliga tandkrämen.
Tandkänslighetspoäng bedömdes genom luftsprängningskänslighet, med användning av Schiff Sensitivity Scale (SSS) enligt följande: 0 = Försökspersonen svarar inte på luftstimulus, 1 = Försökspersonen svarar på luftstimulans men begär inte att stimulansen avbryts, 2 = Försökspersonen svarar till luftstimulans och begär avbrytande eller flyttar från stimulans, 3 = Försökspersonen svarar på luftstimulans, anser stimulans vara smärtsam och begär.
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dentinöverkänslighetsutvärdering (DH) med hjälp av luftblåsningskänslighetstest, med Schiff Sensitivity Scale (SSS) efter 8 veckor
Tidsram: 8 veckor
|
Detta kommer att bedömas med hjälp av Schiff Sensitivity Scale (SSS) poängskillnad från baslinjen, som kommer att fastställas omedelbart före produktens användning och sedan efter 8 veckors daglig borstning med den testkänsliga tandkrämen.
Tandkänslighetspoäng bedömdes genom luftsprängningskänslighet, med användning av Schiff Sensitivity Scale (SSS) enligt följande: 0 = Försökspersonen svarar inte på luftstimulus, 1 = Försökspersonen svarar på luftstimulans men begär inte att stimulansen avbryts, 2 = Försökspersonen svarar till luftstimulans och begär avbrytande eller flyttar från stimulans, 3 = Försökspersonen svarar på luftstimulans, anser stimulans vara smärtsam och begär.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dhafer Al Asmari, Board, Qassim University
- Huvudutredare: Muhammad K Khan, PhD, Qassim University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
18 januari 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
29 juli 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
26 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2019
Första postat (FAKTISK)
16 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
16 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ST/55/2019
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .