使用生物修复牙膏治疗牙齿敏感
2019年9月13日 更新者：Muhammad Khalil Khan、Qassim University
评估含碳酸锌羟基磷灰石脱敏牙膏前后的功效：一项为期 8 周的临床研究
本临床研究的目的是评估含有碳酸锌羟基磷灰石纳米晶体的脱敏牙膏在治疗 8 周后减少或控制 DH 的效果
研究概览
详细说明
该临床研究设计是一个为期 8 周的单中心研究，在使用脱敏洁牙剂前后进行。 这项研究将在卡西姆大学牙科学院进行。 从 DH 冲浪的 72 名患者包括在研究中，符合纳入标准。 所有年龄在 20 至 70 岁之间且身体健康且必须有 2 颗 DH 牙齿的受试者将被纳入本研究。 将对符合纳入标准的患者进行筛选。 将记录基线数据并使用希夫灵敏度量表 (SSS) 通过鼓风灵敏度评估灵敏度。
使用如下所述的席夫灵敏度量表(SSS)，通过鼓风灵敏度评估灵敏度。
0 = 受试者对空气刺激没有反应
- = 受试者对空气刺激有反应但不要求停止刺激
- = 对象对空气刺激有反应并要求停止刺激或离开刺激
- = 受试者对空气刺激有反应，认为刺激很痛，并要求停止刺激
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Al Qassim
-
Buraidah、Al Qassim、沙特阿拉伯、51452
- College of Dentistry Qassim University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有 20 至 70 岁的男性和女性受试者
- 所有受试者身体健康
- 所有受试者必须有 2 颗 DH 牙齿，只有门牙、尖牙和前磨牙包括在暴露的颈部牙本质（面部表面）中。
希夫敏感性量表得分为 2 和 3 的所有参与者
排除标准：
- 龋齿较深、修复体有缺陷的受试者
- 任何病理病变
- 牙周病、松动牙、开裂牙釉质、矫正器具、
- 牙周袋 >4mm
- 使用止痛药、敏感牙膏的受试者
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：单臂临床试验
：参与者将使用含有碳酸锌羟基磷灰石纳米晶体 (Zn-CHA) 的脱敏牙膏治疗 8 周。
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参与者将使用含有碳酸锌羟基磷灰石纳米晶体 (Zn-CHA) 的脱敏牙膏治疗 8 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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4 周后使用希夫敏感度量表 (SSS)，通过吹气敏感度测试评估牙本质过敏 (DH)。
大体时间：4周
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这将使用 Schiff 敏感性量表 (SSS) 评分与基线的差异进行评估，该评分将在产品使用前立即确定，然后在每天使用测试敏感性牙膏刷牙 4 周后确定。
牙齿敏感度评分通过吹气敏感度进行评估，使用希夫敏感度量表 (SSS) 如下：0 = 受试者对空气刺激没有反应，1 = 受试者对空气刺激有反应但不要求停止刺激，2 = 受试者有反应对空气刺激并要求停止或离开刺激，3 = 受试者对空气刺激有反应，认为刺激是痛苦的，并提出要求。
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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8 周后使用 Schiff 敏感性量表 (SSS) 通过吹气敏感性试验评估牙本质过敏 (DH)
大体时间：8周
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这将使用希夫敏感性量表 (SSS) 与基线的评分差异进行评估，该评分将在产品使用前立即确定，然后在每天使用测试敏感牙膏刷牙 8 周后确定。
牙齿敏感度评分通过吹气敏感度进行评估，使用希夫敏感度量表 (SSS) 如下：0 = 受试者对空气刺激没有反应，1 = 受试者对空气刺激有反应但不要求停止刺激，2 = 受试者有反应对空气刺激并要求停止或离开刺激，3 = 受试者对空气刺激有反应，认为刺激是痛苦的，并提出要求。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dhafer Al Asmari, Board、Qassim University
- 首席研究员：Muhammad K Khan, PhD、Qassim University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月18日
初级完成 (实际的)
2019年7月29日
研究完成 (实际的)
2019年8月26日
研究注册日期
首次提交
2019年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月13日
首次发布 (实际的)
2019年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月13日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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