Behandeling van tandgevoeligheid met behulp van Biorepair tandpasta
13 september 2019 bijgewerkt door: Muhammad Khalil Khan, Qassim University
Evalueer de werkzaamheid van desensibiliserende tandpasta met zinkcarbonaathydroxyapatiet voor en na: een klinische studie van 8 weken
Het doel van deze klinische studie is om het effect te evalueren van desensibiliserende tandpasta die zinkcarbonaathydroxyapatiet nanokristallen bevat bij het verminderen of beheersen van DH na 8 weken behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze klinische onderzoeksopzet is een 8 weken durende single-center, voor en na gebruik van desensibilisatietandpasta. Deze studie zal worden uitgevoerd in het College of Dentistry Qassim University. 72 patiënten die vanuit DH surfen, nemen deel aan de studie en voldoen aan de inclusiecriteria. Alle proefpersonen van 20 tot 70 jaar die in goede gezondheid verkeren en 2 tanden met DH moeten hebben, zullen in dit onderzoek worden opgenomen. Screening zal worden uitgevoerd voor de selectie van patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria. Er worden basislijngegevens geregistreerd en de gevoeligheid wordt beoordeeld aan de hand van luchtstootgevoeligheid, met behulp van de Schiff-gevoeligheidsschaal (SSS).
De gevoeligheid werd bepaald aan de hand van de gevoeligheid voor luchtstoten, met behulp van de Schiff-gevoeligheidsschaal (SSS), die als volgt wordt beschreven.
0 = Onderwerp reageert niet op luchtprikkel
- = Proefpersoon reageert op luchtprikkel maar vraagt niet om stopzetting van de prikkel
- = Proefpersoon reageert op luchtprikkel en verzoekt om stopzetting of beweging van prikkel
- = Proefpersoon reageert op luchtprikkel, beschouwt prikkel als pijnlijk en verzoekt om stopzetting van de prikkel
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
72
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Al Qassim
-
Buraidah, Al Qassim, Saoedi-Arabië, 51452
- College of Dentistry Qassim University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle mannelijke en vrouwelijke proefpersonen van 20 tot 70 jaar
- Alle proefpersonen in goede gezondheid
- Alle proefpersonen moesten 2 tanden hebben met DH, alleen snijtanden, hoektanden en premolaren waren opgenomen met het blootliggende cervicale dentine (gezichtsoppervlakken).
Alle deelnemers aan het onderzoek hebben een Schiff Sensitivity Scale-score van 2 & 3
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met diepe carieuze tanden, defecte restauraties
- Elke pathologische laesie
- Parodontitis, mobiele tanden, gebarsten glazuur, orthodontische apparaten,
- Parodontale pockets >4 mm
- Onderwerpen die pijnstillende medicijnen gebruiken, gevoelige tandpasta
- Zwangere of zogende vrouwen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Klinische proeven met een enkele arm
: Deelnemers worden gedurende 8 weken behandeld met desensibiliserende tandpasta met zinkcarbonaathydroxyapatiet nanokristallen (Zn-CHA).
|
Deelnemers worden gedurende 8 weken behandeld met desensibiliserende tandpasta met zinkcarbonaathydroxyapatiet nanokristallen (Zn-CHA).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dentine overgevoeligheid (DH) evaluatie door middel van luchtstraalgevoeligheidstest, met behulp van Schiff Sensitivity Scale (SSS) na 4 weken.
Tijdsspanne: 4 weken
|
Dit wordt beoordeeld met behulp van de Schiff Sensitivity Scale (SSS) scoreverschil ten opzichte van de basislijn, die onmiddellijk vóór gebruik van het product wordt bepaald en vervolgens na 4 weken dagelijks poetsen met de testgevoelige tandpasta.
De tandgevoeligheidsscore werd beoordeeld aan de hand van luchtstootgevoeligheid, waarbij de Schiff-gevoeligheidsschaal (SSS) als volgt werd gebruikt: 0 = proefpersoon reageert niet op luchtprikkel, 1 = proefpersoon reageert op luchtprikkel maar verzoekt niet om stopzetting van prikkel, 2 = proefpersoon reageert op luchtprikkel en verzoekt om stopzetting of beweging van prikkel, 3 = Proefpersoon reageert op luchtprikkel, beschouwt prikkel als pijnlijk en verzoekt.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dentine overgevoeligheid (DH) evaluatie door middel van luchtstraalgevoeligheidstest, met behulp van Schiff Sensitivity Scale (SSS) na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
|
Dit wordt beoordeeld met behulp van de Schiff Sensitivity Scale (SSS) scoreverschil ten opzichte van de basislijn, die onmiddellijk vóór gebruik van het product wordt bepaald en vervolgens na 8 weken dagelijks poetsen met de testgevoelige tandpasta.
De tandgevoeligheidsscore werd beoordeeld aan de hand van luchtstootgevoeligheid, waarbij de Schiff-gevoeligheidsschaal (SSS) als volgt werd gebruikt: 0 = proefpersoon reageert niet op luchtprikkel, 1 = proefpersoon reageert op luchtprikkel maar verzoekt niet om stopzetting van prikkel, 2 = proefpersoon reageert op luchtprikkel en verzoekt om stopzetting of beweging van prikkel, 3 = Proefpersoon reageert op luchtprikkel, beschouwt prikkel als pijnlijk en verzoekt.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dhafer Al Asmari, Board, Qassim University
- Hoofdonderzoeker: Muhammad K Khan, PhD, Qassim University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
18 januari 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
29 juli 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
26 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
16 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
16 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ST/55/2019
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Eenarmige klinische studie
-
Verily Life Sciences LLCNog niet aan het werven