Traitement de la sensibilité dentaire avec l'utilisation du dentifrice Biorepair
13 septembre 2019 mis à jour par: Muhammad Khalil Khan, Qassim University
Évaluer l'efficacité d'un dentifrice désensibilisant contenant de l'hydroxyapatite de carbonate de zinc avant et après : une étude clinique de 8 semaines
Le but de cette étude clinique est d'évaluer l'effet d'un dentifrice désensibilisant contenant des nanocristaux d'hydroxyapatite de carbonate de zinc dans la réduction ou le contrôle de la DH après 8 semaines de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette conception d'étude clinique est un seul centre de 8 semaines, avant et après l'utilisation d'un dentifrice désensibilisant. Cette étude sera menée au Collège de médecine dentaire de l'Université Qassim. 72 patients surfant de DH, inclus dans l'étude remplissent les critères d'inclusion. Tous les sujets âgés de 20 à 70 ans en bonne santé, et devant avoir 2 dents avec DH, seront inclus dans cette étude. Un dépistage sera effectué pour la sélection des patients qui remplissent les critères d'inclusion. Les données de base seront enregistrées et la sensibilité a été évaluée par la sensibilité au jet d'air, à l'aide de l'échelle de sensibilité de Schiff (SSS).
La sensibilité a été évaluée par la sensibilité au jet d'air, en utilisant l'échelle de sensibilité de Schiff (SSS) décrite comme suit.
0 = Le sujet ne répond pas au stimulus aérien
- = Le sujet répond au stimulus aérien mais ne demande pas l'arrêt du stimulus
- = Le sujet répond au stimulus aérien et demande l'arrêt ou s'éloigne du stimulus
- = Le sujet répond au stimulus aérien, considère le stimulus comme douloureux et demande l'arrêt du stimulus
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Al Qassim
-
Buraidah, Al Qassim, Arabie Saoudite, 51452
- College of Dentistry Qassim University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les sujets masculins et féminins âgés de 20 à 70 ans
- Tous les sujets en bonne santé
- Tous les sujets doivent avoir 2 dents avec DH, seules les incisives, les canines et les prémolaires ont été incluses avec la dentine cervicale exposée (surfaces faciales).
Tous les participants de l'étude ayant un score sur l'échelle de sensibilité de Schiff de 2 et 3
Critère d'exclusion:
- Sujets avec dents cariées profondes, restaurations défectueuses
- Toute lésion pathologique
- Maladie parodontale, dents mobiles, émail fissuré, appareils orthodontiques,
- Poches parodontales >4mm
- Sujets utilisant des médicaments contre la douleur, un dentifrice sensible
- Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Essais cliniques avec un seul bras
: Les participants seront traités avec un dentifrice désensibilisant contenant des nanocristaux d'hydroxyapatite de carbonate de zinc (Zn-CHA) pendant 8 semaines.
|
Les participants seront traités avec un dentifrice désensibilisant contenant des nanocristaux d'hydroxyapatite de carbonate de zinc (Zn-CHA) pendant 8 semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de l'hypersensibilité dentinaire (DH) au moyen d'un test de sensibilité au jet d'air, en utilisant l'échelle de sensibilité de Schiff (SSS) après 4 semaines.
Délai: 4 semaines
|
Cela sera évalué à l'aide de la différence de score de l'échelle de sensibilité de Schiff (SSS) par rapport à la ligne de base, qui sera déterminée immédiatement avant l'utilisation du produit, puis après 4 semaines de brossage quotidien avec le dentifrice sensible au test.
Le score de sensibilité dentaire a été évalué par la sensibilité au jet d'air, en utilisant l'échelle de sensibilité de Schiff (SSS) comme suit : 0 = le sujet ne répond pas au stimulus aérien, 1 = le sujet répond au stimulus aérien mais ne demande pas l'arrêt du stimulus, 2 = le sujet répond au stimulus aérien et demande l'arrêt ou les mouvements du stimulus, 3 = Le sujet répond au stimulus aérien, considère le stimulus comme douloureux et demande.
|
4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de l'hypersensibilité dentinaire (DH) au moyen d'un test de sensibilité au jet d'air, en utilisant l'échelle de sensibilité de Schiff (SSS) après 8 semaines
Délai: 8 semaines
|
Cela sera évalué à l'aide de la différence de score de l'échelle de sensibilité de Schiff (SSS) par rapport à la ligne de base, qui sera déterminée immédiatement avant l'utilisation du produit, puis après 8 semaines de brossage quotidien avec le dentifrice sensible au test.
Le score de sensibilité dentaire a été évalué par la sensibilité au jet d'air, en utilisant l'échelle de sensibilité de Schiff (SSS) comme suit : 0 = le sujet ne répond pas au stimulus aérien, 1 = le sujet répond au stimulus aérien mais ne demande pas l'arrêt du stimulus, 2 = le sujet répond au stimulus aérien et demande l'arrêt ou les mouvements du stimulus, 3 = Le sujet répond au stimulus aérien, considère le stimulus comme douloureux et demande.
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dhafer Al Asmari, Board, Qassim University
- Chercheur principal: Muhammad K Khan, PhD, Qassim University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
18 janvier 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
29 juillet 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
26 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2019
Première publication (RÉEL)
16 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
16 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ST/55/2019
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .