Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fogérzékenység kezelése Biorepair fogkrém használatával

2019. szeptember 13. frissítette: Muhammad Khalil Khan, Qassim University

A cink-karbonát-hidroxiapatitot tartalmazó deszenzitizáló fogkrém hatékonyságának értékelése előtt és után: 8 hetes klinikai vizsgálat

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja, hogy értékelje a cink-karbonát-hidroxiapatit nanokristályokat tartalmazó deszenzitizáló fogkrém hatását a DH csökkentésére vagy szabályozására 8 hetes kezelés után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a klinikai vizsgálati terv egy 8 hetes egyetlen központ, a deszenzitizáló fogkrém használata előtt és után. Ezt a tanulmányt a Qassim Egyetem Fogorvosi Főiskoláján végzik. A vizsgálatba bevont 72, DH-ból szörföző beteg teljesíti a felvételi kritériumokat. Ebben a vizsgálatban minden 20-70 év közötti, jó egészségi állapotú, 2 DH-s foggal rendelkező alany részt vesz. A beválasztási kritériumoknak megfelelő betegek kiválasztására szűrést végeznek. Az alapadatokat rögzítik, és az érzékenységet a légfúvás érzékenységével, Schiff érzékenységi skála (SSS) segítségével értékelték.

Az érzékenységet légfúvás érzékenységgel határoztuk meg, az alábbiak szerint leírt Schiff érzékenységi skála (SSS) használatával.

0 = Az alany nem reagál a levegőingerre

  1. = Az alany reagál a levegőingerre, de nem kéri az ingerlés megszakítását
  2. = Az alany reagál a levegőingerre, és az ingerlés megszakítását kéri, vagy elmozdul az ingertől
  3. = Az alany reagál a levegőingerre, fájdalmasnak tartja az ingert, és kéri az inger leállítását

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

72

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szaud-Arábia
    • Al Qassim
      • Buraidah, Al Qassim, Szaud-Arábia, 51452
        • College of Dentistry Qassim University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 20 és 70 év közötti férfi és női alany
  • Minden alany jó egészségben
  • Minden alanynak 2 DH foga kell legyen, csak a metszőfogak, a szemfogak és a premolárisok kerültek a szabaddá tett nyaki dentinbe (arcfelületek).

A vizsgálat minden résztvevője 2-es és 3-as Schiff-érzékenységi skála pontszámmal rendelkezik

Kizárási kritériumok:

  • Mély szuvas fogak, hibás fogpótlások
  • Bármilyen kóros elváltozás
  • Parodontális betegségek, mozgékony fogak, repedezett zománc, fogszabályozó készülékek,
  • Parodontális zsebek >4mm
  • Fájdalomcsillapító gyógyszereket, érzékeny fogkrémet használó alanyok
  • Terhes vagy szoptató nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Klinikai vizsgálatok egy karral
: A résztvevőket 8 héten keresztül cink-karbonát hidroxiapatit nanokristályokat (Zn-CHA) tartalmazó deszenzibilizáló fogkrémmel kezeljük.
Egyéb: Egykarú klinikai vizsgálat
A résztvevőket 8 héten keresztül cink-karbonát hidroxiapatit nanokristályokat (Zn-CHA) tartalmazó deszenzibilizáló fogkrémmel kezeljük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dentin-túlérzékenység (DH) értékelése levegősugaras érzékenységi teszttel, Schiff érzékenységi skála (SSS) segítségével 4 hét után.
Időkeret: 4 hét
Ezt a Schiff érzékenységi skála (SSS) pontértékének az alapvonaltól való eltérése alapján értékelik, amelyet közvetlenül a termék használata előtt, majd a tesztérzékeny fogkrémmel végzett 4 hetes napi fogmosás után határoznak meg. A fogérzékenységi pontszámot levegősugaras érzékenységgel határozták meg, Schiff érzékenységi skála (SSS) segítségével a következőképpen: 0 = az alany nem reagál a levegőingerre, 1 = az alany reagál a levegőingerre, de nem kéri az inger megszakítását, 2 = az alany reagál légi ingerre, és leállítást kér, vagy elmozdul az ingertől, 3 = Az alany reagál a légingerre, fájdalmasnak tartja az ingert, és kér.
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A dentin túlérzékenység (DH) értékelése levegősugaras érzékenységi teszttel, Schiff érzékenységi skála (SSS) segítségével 8 hét után
Időkeret: 8 hét
Ezt a Schiff érzékenységi skála (SSS) pontszámkülönbsége alapján értékelik ki az alapvonaltól, amelyet közvetlenül a termék használata előtt, majd 8 hetes napi fogmosás után határoznak meg a tesztérzékeny fogkrémmel. A fogérzékenységi pontszámot levegősugaras érzékenységgel határozták meg, Schiff érzékenységi skála (SSS) segítségével a következőképpen: 0 = az alany nem reagál a levegőingerre, 1 = az alany reagál a levegőingerre, de nem kéri az inger megszakítását, 2 = az alany reagál légi ingerre, és leállítást kér, vagy elmozdul az ingertől, 3 = Az alany reagál a légingerre, fájdalmasnak tartja az ingert, és kér.
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Qassim University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dhafer Al Asmari, Board, Qassim University
  • Kutatásvezető: Muhammad K Khan, PhD, Qassim University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. január 18.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. július 29.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 13.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 13.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ST/55/2019

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egykarú klinikai vizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel